Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

1218-0091 №1218-0091

1218-0091"" 1218-0091"" 1218-0091"" 1218-0091 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности эмпаглифлозина и линаглиптина в течение 26 недель, с периодом продления по оценке безопасности двойного-слепого активного лечения до 52 недель, в параллельных группах детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Diabetes Study of Linagliptin and Empagliflozin in Children and Adolescents (DINAMO)TM
РКИ № 174 от 16 апреля 2018 г.
Препарат: Джардинс® (Эмпаглифлозин, BI 10773); Тражента® (Линаглиптин, BI 1356)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 апреля 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № 1218-0091 №1218-0091

Оценка эффективности и безопасности эмпаглифлозина и линаглиптина у детей и подростков с диабетом 2-го типа.

подробнее
Завершено

№NN9536-4373

NN9536-4373 "Эффективность и безопасность семаглутида в дозе 2,4 мг, применяемого один раз в неделю, у пациентов с избыточной массой тела или ожирением

Пациентов: 150
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov STEP 1: Research Study Investigating How Well Semaglutide Works in People Suffering From Overweight or Obesity
РКИ № 169 от 12 апреля 2018 г.
Препарат: Семаглутид (NN9536)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 1 мая 2018 г.
Окончание: 1 декабря 2020 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № №NN9536-4373

Изучение эффективности и безопасности семаглутида у пациентов с избыточной массой тела или ожирением

подробнее
Завершено

№NN9536-4374

NN9536-4374 "Эффективность и безопасность семаглутида в дозе 2,4 мг, применяемого один раз в неделю, у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 150
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Research Study Investigating How Well Semaglutide Works in People With Type 2 Diabetes Suffering From Overweight or Obesity
РКИ № 165 от 12 апреля 2018 г.
Препарат: Семаглутид (NN9536)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 1 июня 2018 г.
Окончание: 1 декабря 2020 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № №NN9536-4374

Изучение эффективности и безопасности семаглутида у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Прекращено

№ 19434

Рандомизированное, двойное слепое и плацебо контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности вилапризана у пациенток с миомой матки

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 154 от 3 апреля 2018 г.
Препарат: Вилапризан (BAY 1002670)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 апреля 2018 г.
Окончание: 31 января 2021 г.
Страна: Германия
CRO: АО "БАЙЕР", Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Протокол № № 19434

Оценка эффективности и безопасности вилапризана у пациенток с миомой матки

подробнее
Завершено

№TransCon hGH CT-301EXT

TransCon hGH CT-301EXT "enliGHten: Многоцентровое, фаза 3, долгосрочное, открытое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата ТрансКон чГР, который вводится один раз в неделю детям с дефицитом гормона роста (ДГР), завершившим участие в предыдущем ТрансКон чГР клиническом исследовании

Пациентов: 70
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Long-Term Trial Investigating Safety and Efficacy of TransCon hGH in Children With Growth Hormone Deficiency Who Have Completed a Prior TransCon hGH Clinical Trial
РКИ № 113 от 15 марта 2018 г.
Препарат: Лонапегсоматропин (Лонапегсоматропин, Лонапегсоматропин)
Разработчик: Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С (Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2018 г.
Окончание: 31 марта 2027 г.
Страна: Дания
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 196655 Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Правды, дом 8, помещение 1-Н, Россия
Протокол № №TransCon hGH CT-301EXT

Изучение безопасности и эффективности препарата ТрансКон чГР, который вводится один раз в неделю детям с дефицитом гормона роста

подробнее
Завершено

№ Д_МД_01/17

Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Аквадетрим Форте, капсулы мягкие (МЕДАНА ФАРМА АО, Польша) при использовании насыщающих и поддерживающих доз в сравнении с терапией препаратом Вигантол®, раствор для приема внутрь масляный (Мерк КГаА, Германия) у пациентов с дефицитом витамина D

Пациентов: 250
Организаций: 13
Исследователей: 12
РКИ № 95 от 1 марта 2018 г.
Препарат: Аквадетрим Форте (Колекальциферол)
Разработчик: МЕДАНА ФАРМА, АО
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2018 г.
Окончание: 1 февраля 2020 г.
Страна: Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № Д_МД_01/17

Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Аквадетрим Форте при использовании насыщающих и поддерживающих доз в сравнении с терапией препаратом Вигантол® у пациентов с дефицитом витамина D.

подробнее
Завершено

№CLIK066X2204

CLIK066X2204 "12-недельное, рандомизированное, слепое для пациентов и исследователей, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование по оценке эффективности препарата LIK066 у пациентов с ожирением и неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ)

Пациентов: 140
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Effect of LIK066 on Reduction of Fatty Content in Livers of Obese Patients
РКИ № 646 от 11 декабря 2017 г.
Препарат: LIK066
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 11 декабря 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CLIK066X2204

Изучение по оценке эффективности препарата LIK066 у пациентов с ожирением и неалкогольным стеатогепатитом

подробнее
Завершено

№LISPRO25-IM

LISPRO25-IM "Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Хумалог® Микс 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 330
Организаций: 25
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Insulin Lispro Biphasic 25 Compared to Humalog® Mix 25 in Type 2 Diabetes Mellitus Patients
РКИ № 644 от 11 декабря 2017 г.
Препарат: Инсулин Лизпро двухфазный 25
Разработчик: ООО "ГЕРОФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2018 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия
Протокол № №LISPRO25-IM

Изучение не худшей иммуногенности препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25 и Хумалог® Микс 25 у больных с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

№16953

16953 "Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности вилапризана у пациенток с миомой матки по сравнению со стандартным лечением

Пациентов: 60
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Assess Safety and Efficacy of Vilaprisan in Subjects With Uterine Fibroids
РКИ № 495 от 18 сентября 2017 г.
Препарат: Вилапризан (BAY 1002670)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 сентября 2017 г.
Окончание: 30 июля 2022 г.
Страна: Германия
CRO: АО "БАЙЕР", Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Протокол № №16953

Изучении безопасности и эффективности вилапризана у пациенток с миомой матки по сравнению с негормональным медикаментозным лечением в соответствии с местными стандартами помощи.

подробнее
Завершено

CV181375 (D1680C00019) №CV181375 (D1680C00019)

CV181375 (D1680C00019)"" CV181375 (D1680C00019) "Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, 26-недельное исследование фазы 3 в параллельных группах с дополнительным периодом оценки безопасности продолжительностью 26 недель с целью установления безопасности и эффективности Дапаглифлозина 5 мг и 10 мг и Саксаглиптина 2,5 мг и 5 мг у детей с сахарным диабетом 2-го типа в возрасте от 10 лет и старше, но не достигших 18 лет

Пациентов: 13
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 437 от 10 августа 2017 г.
Препарат: Дапаглифлозин (ФОРСИГА™/ФАРКСИГА™) Саксаглиптин (ОНГЛИЗА™)
Разработчик: АстреЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2017 г.
Окончание: 10 июля 2024 г.
Страна: Швеция
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № CV181375 (D1680C00019) №CV181375 (D1680C00019)

Определить, будет ли достигнуто более выраженное среднее снижение HbA1c относительно исходного уровня после 26-недельной дополнительной пероральной терапии в двойном слепом режиме дапаглифлозином 5 мг или саксаглиптином 2,5 мг (с повышением дозы у пациентов, не достигших целевого показателя HbA1c < 7 % в течение 12 недель) по сравнению с плацебо у детей с СД2Т с уровнями HbA1c от 6,5 до 10,5 % на фоне диеты, физических упражнений и терапии метформином (НВ или ЗВ), инсулином или метформином (НВ или ЗВ) в комбинации с инсулином.

подробнее