РКИ № | 350 от 10 июня 2013 г. |
Препарат: | Быстродействующий инсулин аспарт (FIAsp) |
Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIa |
Начало: | 20 августа 2013 г. |
Окончание: | 16 января 2015 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
Протокол № | № NN1218-3853 |
Используя критерий не меньшей эффективности, подтвердить эффективность лечения прандиальным быстродействующим инсулином аспарт (FIAsp) в сравнении с прандиальным инсулином аспарт в рамках контроля гликемии, который оценивается по уровню гликированного гемоглобина (HbA1c) через 26 недель рандомизированного лечения.
подробнееРКИ № | 321 от 28 мая 2013 г. |
Препарат: | Техносфера® Инсулин |
Разработчик: | МэннКайнд Корпорейшн |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июня 2013 г. |
Окончание: | 30 декабря 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | №MKC- TI-134 |
Оценка безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин у пациентов с сахарным диабетом 1 или 2 типа с обструктивным заболеванием легких
подробнееРКИ № | 213 от 1 апреля 2013 г. |
Препарат: | PXL008 (Имеглимин) |
Разработчик: | "ПОКСЕЛЬ С.А." / POXEL S.A. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 1 апреля 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Франция / France |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
Протокол № | № PXL008-008 |
Оценить зависимость эффекта от дозы имеглимина для 4 доз (500, 1000, 1500 и 2000 мг 2 р/д) по сравнению с плацебо у мужчин и женщин с сахарным диабетом 2-го типа после 24 недель лечения с использованием уровня гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в качестве основного критерия оценки.
подробнееРКИ № | 180 от 18 марта 2013 г. |
Препарат: | ACP-001 |
Разработчик: | Аскендис Фарма А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 апреля 2013 г. |
Окончание: | 1 декабря 2015 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия |
Протокол № | № ACP-001_CT-004 |
Главная цель: Главная цель состоит в том, чтобы сравнить безопасность и профили ФК/ФД трех уровней доз ACP-001 с коммерчески доступным стандартным составом рекомбинантного человеческого гормона роста (р-чГР ) ежедневного применения, у пре-пубертатных детей с дефицитом гормона роста. Вторичные цели: 1. Оценить модель роста (скорость роста) за 6 месяцев. 2. Выбрать безопасную и эффективную дозу для основного развития.
подробнееРКИ № | 166 от 11 марта 2013 г. |
Препарат: | AVE0010 (Ликсисенатид) |
Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 марта 2013 г. |
Окончание: | 31 мая 2015 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | №EFC12626 |
Показать, что у больных сахарным диабетом 2 типа, который не контролируется инсулином гларгин ± метформином: -ликсизенатид не уступает инсулину глулизин один раз в день (схема Базал плюс) по степени снижения уровня HbA1c через 26 недель. -ликсизенатид не уступает инсулину глулизин три раза в день (базально-болюсная терапия) по степени снижения уровня HbA1c или превосходит его по степени снижения массы тела через 26 недель.
подробнееРКИ № | 136 от 1 марта 2013 г. |
Препарат: | Сатиор (госоглиптин) |
Разработчик: | ООО "Сатерекс" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 марта 2013 г. |
Окончание: | 1 февраля 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО " Сатерекс", 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д.2А, корпус 1, ~ |
Протокол № | №SRX-1374-02 |
Исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
подробнееРКИ № | 78 от 4 февраля 2013 г. |
Препарат: | BMS-447118 (Саксаглиптин) |
Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани» с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 февраля 2013 г. |
Окончание: | 27 августа 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
Протокол № | № CV181-147 |
Сравнить, после проведения 16 недельной пероральной двойной слепой терапии, среднее изменение уровня HbA1c относительно начального уровня, полученное в результате применения саксаглиптина и плацебо в качестве терапии, дополнительной к терапии метформином IR или метформином XR.
подробнееРКИ № | 5 от 10 января 2013 г. |
Препарат: | Алеглитазар (RO0728804) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 10 января 2013 г. |
Окончание: | 19 августа 2018 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | № BC28027 |
Оценка способности алеглитазара снижать сердечно-сосудистый риск у пациентов со стабильным сердечно-сосудистым заболеванием и отклонениями от нормы уровня глюкозы
подробнееРКИ № | 589 от 20 декабря 2012 г. |
Препарат: | Орлистат Канон (Орлистат) |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 декабря 2012 г. |
Окончание: | 15 декабря 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
Протокол № | № 028 |
Изучить эффективность и безопасность исследуемого препарата Орлистат Канон (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Ксеникал («Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария/«Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., произведено Рош С.п.А.», Италия) у пациентов с ожирением.
подробнееРКИ № | 405 от 10 октября 2012 г. |
Препарат: | ТАК-875 |
Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 октября 2012 г. |
Окончание: | 22 июня 2015 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № TAK-875_306 |
Основная задача исследования состоит в том, чтобы показать отсутствие более выраженного риска развития сердечно-сосудистых нежелательных проявлений после лечения TAK 875 в сравнении с плацебо при применении в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с сахарным диабетом 2 типа, страдающим заболеванием сердечно-сосудистой системы или имеющим многочисленные факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.
подробнее