РКИ № | 360 от 20 сентября 2012 г. |
Препарат: | Метформин XR (Метформин XR, ) |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 20 сентября 2012 г. |
Окончание: | 31 июля 2013 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
Протокол № | № CL2-05720-005 |
Цель данного исследования - оценка эффективности и безопасности метформина XR, применяемого один раз в сутки в течение 3-х месяцев при двух различных режимах приема: утром во время завтрака и вечером во время ужина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в состоянии компенсации или суб-компенсации, принимающих метоформин в комбинации с препаратом сульфонилмочевины. Главная цель: оценка эффективность препарата на показатели гликированного гемоглобина (HbA1c) (основной критерий оценки) Дополнительные цели: оценка эффективности препарата на показатели глюкозы в плазме крови натощак и оценка профиля безопасности препарата, включая желудочно-кишечную переносимость и случаи развития гипогликемии, если таковые будут зарегистрированы.
подробнееРКИ № | 262 от 20 августа 2012 г. |
Препарат: | TAK 875 |
Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 августа 2012 г. |
Окончание: | 22 декабря 2014 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № TAK-875_304 |
Оценка эффективности препарата TAK 875 в сравнении с глимепиридом при применении в сочетании с метформином на основании контроля гликемии, оцениваемого по изменению уровня HbA1c от исходного показателя до показателя, измеренного на неделе 78 и 104.
подробнееРКИ № | 238 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | Пасиреотид (SOM230) |
Разработчик: | Novartis Pharma AG |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 13 августа 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | № CSOM230B2406 |
Документировать безопасность пасиреотида для подкожного введения у пациентов с болезнью Кушинга
подробнееРКИ № | 249 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | Лираглутид (NNC 90 - 1170, Виктоза®) |
Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIa |
Начало: | 1 октября 2012 г. |
Окончание: | 27 июля 2019 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
Протокол № | № NN2211-3659 |
Подтвердить, что эффективность лечения лираглутидом в максимально переносимой дозе в комбинации с метформином выше при достижении гликемического контроля, чем при монотерапии и плацебо лираглутида у детей и подростков с СД 2 типа.
подробнееРКИ № | 172 от 31 июля 2012 г. |
Препарат: | AMG 785 |
Разработчик: | «Амджен Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 августа 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
Протокол № | №20110142 |
Исследование эффективности и безопасности AMG 785 с использованием алендроната в качестве активного контроля при лечении женщин с остеопорозом в постменопаузе
подробнееРКИ № | 71 от 22 мая 2012 г. |
Препарат: | HM10560A (пролонгированный конъюгированный рекомбинантный гормон роста человека) |
Разработчик: | Ханми Фармасьютикал Ко. Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 22 мая 2012 г. |
Окончание: | 1 марта 2015 г. |
Страна: | Корея |
CRO: | Акцельсиорс КРО и Консултанси Сервисес Лтд., 1147, Budapest, Miskolci str 50, Венгрия |
Протокол № | № 11-HM10560A-201 |
Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетический/ фармакодинамический профиль трех доз HM10560A в еженедельном режиме и режима одной дозы раз в две недели, вводимых в течении 24 недель начального исследования
подробнееРКИ № | 57 от 21 мая 2012 г. |
Препарат: | МК-0431 (ситаглиптин) |
Разработчик: | Мерк и Ко., Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 мая 2012 г. |
Окончание: | 1 июня 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | №083-00 |
Оценить эффект лечения ситаглиптином в сравнении с плацебо по А1С через 16 недель терапии у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа. Оценить безопасность и переносимость ситаглиптина у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа.
подробнееРКИ № | 56 от 21 мая 2012 г. |
Препарат: | Нексагон® (НЕКСАГОН) |
Разработчик: | КоДа Терапьютикс, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 21 мая 2012 г. |
Окончание: | 24 ноября 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д. 5 |
Протокол № | № NEX-ULC-011 |
Изучение безопасности и клинической эффективности препарата Нексагон в качестве местной терапии у пациентов с диабетическими язвами стопы
подробнееРКИ № | 17 от 10 мая 2012 г. |
Препарат: | Саксаглиптин (BMS-477118, Онглиза) |
Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 мая 2012 г. |
Окончание: | 27 августа 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, ~ |
Протокол № | № CV181-058 |
Сравнить изменения исходного уровня гликогемоглобина у пациентов в течение двойного слепого периода лечения.
подробнееРКИ № | 1 от 2 мая 2012 г. |
Препарат: | LY2189265 (Дулаглютид) |
Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 мая 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | № H9X-MC-GBDJ (REWIND) |
Проверить гипотезу о том, что еженедельная инъекция 1,5 мг LY2189265 снижает частоту композитной первичной конечной точки смерти от СС причин, не фатального инфаркта миокарда (ИМ), или не фатального инсульта, при добавлении препарата к схеме лечения, направленной на снижение уровня глюкозы у пациентов с диабетом 2 типа, по сравнению с еженедельной инъекцией плацебо.
подробнее