Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№ CL2-05720-005

Пациентов: 150
РКИ № 360 от 20 сентября 2012 г.
Препарат: Метформин XR (Метформин XR, )
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 сентября 2012 г.
Окончание: 31 июля 2013 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № CL2-05720-005

Цель данного исследования - оценка эффективности и безопасности метформина XR, применяемого один раз в сутки в течение 3-х месяцев при двух различных режимах приема: утром во время завтрака и вечером во время ужина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в состоянии компенсации или суб-компенсации, принимающих метоформин в комбинации с препаратом сульфонилмочевины. ­Главная цель: оценка эффективность препарата на показатели гликированного гемоглобина (HbA1c) (основной критерий оценки) Дополнительные цели: оценка эффективности препарата на показатели глюкозы в плазме крови натощак и оценка профиля безопасности препарата, включая желудочно-кишечную переносимость и случаи развития гипогликемии, если таковые будут зарегистрированы.

подробнее
Завершено

№ TAK-875_304

Пациентов: 1350
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of TAK-875 Compared to Glimepiride When Used With Metformin in Participants With Type 2 Diabetes
РКИ № 262 от 20 августа 2012 г.
Препарат: TAK 875
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 22 декабря 2014 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № TAK-875_304

Оценка эффективности препарата TAK 875 в сравнении с глимепиридом при применении в сочетании с метформином на основании контроля гликемии, оцениваемого по изменению уровня HbA1c от исходного показателя до показателя, измеренного на неделе 78 и 104.

подробнее
Завершено

№ CSOM230B2406

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov An Open-label, Multi-center, Expanded Access Study of Pasireotide s.c. in Patients With Cushing's Disease.
РКИ № 238 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Пасиреотид (SOM230)
Разработчик: Novartis Pharma AG
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CSOM230B2406

Документировать безопасность пасиреотида для подкожного введения у пациентов с болезнью Кушинга

подробнее
Завершено

№ NN2211-3659

Пациентов: 78
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Liraglutide in Combination With Metformin Compared to Metformin Alone, in Children and Adolescents With Type 2 Diabetes
РКИ № 249 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Лираглутид (NNC 90 - 1170, Виктоза®)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 1 октября 2012 г.
Окончание: 27 июля 2019 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN2211-3659

Подтвердить, что эффективность лечения лираглутидом в максимально переносимой дозе в комбинации с метформином выше при достижении гликемического контроля, чем при монотерапии и плацебо лираглутида у детей и подростков с СД 2 типа.

подробнее
Завершено

№20110142

Пациентов: 450
ClinicalTrials.gov Study to Determine the Efficacy and Safety of Romosozumab in the Treatment of Postmenopausal Women With Osteoporosis
РКИ № 172 от 31 июля 2012 г.
Препарат: AMG 785
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № №20110142

Исследование эффективности и безопасности AMG 785 с использованием алендроната в качестве активного контроля при лечении женщин с остеопорозом в постменопаузе

подробнее
Завершено

№ 11-HM10560A-201

Пациентов: 8
РКИ № 71 от 22 мая 2012 г.
Препарат: HM10560A (пролонгированный конъюгированный рекомбинантный гормон роста человека)
Разработчик: Ханми Фармасьютикал Ко. Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 мая 2012 г.
Окончание: 1 марта 2015 г.
Страна: Корея
CRO: Акцельсиорс КРО и Консултанси Сервисес Лтд., 1147, Budapest, Miskolci str 50, Венгрия
Протокол № № 11-HM10560A-201

Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетический/ фармакодинамический профиль трех доз HM10560A в еженедельном режиме и режима одной дозы раз в две недели, вводимых в течении 24 недель начального исследования

подробнее
Завершено

№083-00

Пациентов: 154
РКИ № 57 от 21 мая 2012 г.
Препарат: МК-0431 (ситаглиптин)
Разработчик: Мерк и Ко., Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 мая 2012 г.
Окончание: 1 июня 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №083-00

Оценить эффект лечения ситаглиптином в сравнении с плацебо по А1С через 16 недель терапии у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа. Оценить безопасность и переносимость ситаглиптина у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Завершено

№ NEX-ULC-011

Пациентов: 191
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Safety and Clinical Effect of Nexagon® as a Topical Treatment for Subjects With a Diabetic Foot Ulcer (DUNE)
РКИ № 56 от 21 мая 2012 г.
Препарат: Нексагон® (НЕКСАГОН)
Разработчик: КоДа Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 21 мая 2012 г.
Окончание: 24 ноября 2014 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д. 5
Протокол № № NEX-ULC-011

Изучение безопасности и клинической эффективности препарата Нексагон в качестве местной терапии у пациентов с диабетическими язвами стопы

подробнее
Завершено

№ CV181-058

Пациентов: 9
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Saxagliptin as Monotherapy in Pediatric Patients With Type 2 Diabetes
РКИ № 17 от 10 мая 2012 г.
Препарат: Саксаглиптин (BMS-477118, Онглиза)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 мая 2012 г.
Окончание: 27 августа 2017 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, ~
Протокол № № CV181-058

Сравнить изменения исходного уровня гликогемоглобина у пациентов в течение двойного слепого периода лечения.

подробнее
Завершено

№ H9X-MC-GBDJ (REWIND)

Пациентов: 1008
РКИ № 1 от 2 мая 2012 г.
Препарат: LY2189265 (Дулаглютид)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 мая 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № H9X-MC-GBDJ (REWIND)

Проверить гипотезу о том, что еженедельная инъекция 1,5 мг LY2189265 снижает частоту композитной первичной конечной точки смерти от СС причин, не фатального инфаркта миокарда (ИМ), или не фатального инсульта, при добавлении препарата к схеме лечения, направленной на снижение уровня глюкозы у пациентов с диабетом 2 типа, по сравнению с еженедельной инъекцией плацебо.

подробнее