Федеральное государственное бюджетное учреждение "Северо-Западный окружной научно-клинический центр имени Л. Г. Соколова Федерального медико-биологического агентства"


Сортировать:
Завершено

№ ISIS 416858-CS3

Пациентов: 170
ClinicalTrials.gov Active Comparator-Controlled Study to Assess Safety and Efficacy of ISIS-FXIRx in Total Knee Arthroplasty
РКИ № 209 от 1 апреля 2013 г.
Препарат: ISIS 416858
Разработчик: Айсис Фармасьютикалз, Инк. (Isis Pharmaceuticals, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № ISIS 416858-CS3

Первичные цели: • Оценка профиля безопасности и эффективности ISIS 416858, в том числе частоту возникновения кровотечений и ВТЭ, у пациентов, которым проводится тотальное эндопротезирование коленного сустава. • Оценка возможной связи между дозой ISIS 416858 и эффективностью снижения частоты развития ВТЭ у пациентов, которым проводится тотальное эндопротезирование коленного сустава. Вторичная цель: • Сравнение профилей эффективности и безопасности препарата ISIS 416858 и эноксапарина.

подробнее
Завершено

№SRX-1374-02

Пациентов: 540
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Gosogliptin as Monotherapy and in Combination With Metformin vs. Vildagliptin as Monotherapy and in Combination With Metformin in Drug-naive Type 2 Diabetic Patients.
РКИ № 136 от 1 марта 2013 г.
Препарат: Сатиор (госоглиптин)
Разработчик: ООО "Сатерекс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 1 февраля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО " Сатерекс", 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д.2А, корпус 1, ~
Протокол № №SRX-1374-02

Исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

№EFC11570 (ODYSSEY)

Пациентов: 2510
РКИ № 112 от 20 февраля 2013 г.
Препарат: SAR236553 (REGN727)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC11570 (ODYSSEY)

Сравнение SAR236553 с плацебо в плане влияния на частоту наступления сердечно-сосудистых событий (смерти в результате ишемической болезни сердца (ИБС), нефатального инфаркта миокарда (ИМ), фатального и нефатального ишемического инсульта, нестабильной стенокардии, требующей госпитализации, как элементов составной конечной точки исследования) у пациентов, перенесших острый коронарный синдром (ОКС) за 4-16 недель до рандомизации, и получающих интенсивную терапию статинами (аторвастатин в дозе 40 или 80 мг или розувастатин в дозе 20 или 40 мг) или эти статины в максимально переносимой дозе, или другие нестатиновые ЛМП.

подробнее
Завершено

№ I1V-MC-EIAN

Пациентов: 354
РКИ № 93 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: Эвацетрапиб (LY2484595)
Разработчик: Eli Lilly and Company/ Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2013 г.
Окончание: 30 ноября 2017 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № № I1V-MC-EIAN

Проверка гипотезы о том, что ежедневное применение эвацетрапиба в дозе 130 мг приводит, в сравнении с плацебо, к снижению частоты явлений комбинированной конечной точки, включающей смерть от сердечно-сосудистой патологии, инфаркт миокарда, инсульт, коронарную реваскуляризацию или госпитализацию по поводу нестабильной стенокардии у пациентов с сосудистыми заболеваниями высокого риска (HRVD).

подробнее
Завершено

№KCT 03/2012 - ROSU-PATH

Пациентов: 130
РКИ № 85 от 8 февраля 2013 г.
Препарат: Роксера® (Розувастатин)
Разработчик: КРКА, д.д., Ново место, Словения
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 8 февраля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Словения
CRO: АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № №KCT 03/2012 - ROSU-PATH

Установить эффективность и безопасность препарата Роксера® (розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) в дозах 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг и 40 мг у пациентов с первичной иперхолестеринемией и смешанной гиперлипидемией

подробнее
Завершено

№ 20120141

Пациентов: 150
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Brodalumab Compared With Placebo in Adults With Inadequately Controlled Asthma With High Bronchodilator Reversibility
РКИ № 11 от 14 января 2013 г.
Препарат: AMG 827 (Бродалумаб)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 14 января 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20120141

Оценка эффективности бродалумаба у пациентов с неконтролируемой астмой и высокой обратимостью бронхиальной обструкции после приема бронходилятаторов

подробнее
Завершено

№ RLV116974

Пациентов: 180
РКИ № 517 от 16 ноября 2012 г.
Препарат: Релвар (Флутиказона фуроат/вилантерол)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн ЛЛС»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № RLV116974

Целью данного исследования является сравнительная оценка 24-часового спирометрического действия препарата Флутиказона фуроат/вилантерол в дозе 100/25 мкг, принимаемого один раз в день, и препарата Флутиказона пропионат/Сальметерол в дозе 250/50 мкг, принимаемого два раза в день пациентами с ХОБЛ на протяжении 12 недель. Спирометрическое действие будет оцениваться по изменению 24-часового средневзвешенного значения показателя ОФВ1 (объём форсированного выдоха за первую секунду) в конце 12-й недели лечения по сравнению с исходным.

подробнее
Завершено

№212082PCR3011

Пациентов: 300
РКИ № 507 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: Абиратерона ацетат (ЗИТИГА®, JNJ-212082)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2012 г.
Окончание: 5 марта 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №212082PCR3011

Исследование сочетания антиандрогенной терапии и препарата ЗИТИГА® с низкой дозой преднизона в сравнении с изолированной антиандрогенной терапией у пациентов группы высокого риска с впервые диагностированным, метастатическим раком предстательной железы

подробнее
Завершено

№ HZA116863

Пациентов: 350
РКИ № 464 от 23 октября 2012 г.
Препарат: Флутиказона фуроат (GW685698)/ Вилантерол (GW642444)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» .
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 1 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № HZA116863

Сравнить эффективность и безопасность применения один раз в день флутиказона фуроата/вилантерола 100/25 мкг и флутиказона фуроата 100 мкг у пациентов со среднетяжелой или тяжелой персистирующей бронхиальной астмой

подробнее
Проводится

№CLCQ908C2201

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov A Pilot Study to Assess the Efficacy and Safety of LCQ908 Alone and in Combination With Fenofibrate or Lovaza® in Patients With Severe Hypertriglyceridemia
РКИ № 420 от 11 октября 2012 г.
Препарат: LCQ908
Разработчик: Новартис
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 11 октября 2012 г.
Окончание: 1 октября 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № №CLCQ908C2201

Определение сигнала «доза-ответ» при монотерапии препаратом LCQ908, а также оценка эффективности и безопасности добавления препарата LCQ908 в дозе 20 мг к препарату Ловаза® 4 мг или фенофибрату 145 мг.

подробнее