Государственное автономное учреждение здравоохранения Свердловской области "Детская городская клиническая больница №11 город Екатеринбург"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

ФЛЮ-III-Д-07/19

Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная], в сравнении с вакциной Ультрикс® с участием детей в возрасте от 6 до 17 лет включительно

Пациентов: 700
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 733 от 24 декабря 2019 г.
Препарат: Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)
Разработчик: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Тип: ПКИ
Фаза: IIIb
Начало: 24 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия
Протокол № ФЛЮ-III-Д-07/19

Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М в сравнении с вакциной Ультрикс® с участием детей

подробнее
Завершено

V114-024

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое c активным препаратом сравнения исследование 3 фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности схем догоняющей вакцинации препаратом V114 у здоровых младенцев, детей и подростков (PNEU-PLAN)

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Safety and Immunogenicity of Catch-up Vaccination Regimens of V114 (V114-024)
РКИ № 542 от 18 сентября 2019 г.
Препарат: V114 (15-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 сентября 2019 г.
Окончание: 3 августа 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № V114-024

Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности препарата V114 у детей

подробнее
Завершено

V114-025

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое c активным препаратом сравнения исследование 3 фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины V114 у здоровых младенцев (PNEU-PED-EU-1)», версия протокола 025-00

Пациентов: 80
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability, and Immunogenicity of V114 in Healthy Infants (V114-025)
РКИ № 467 от 23 августа 2019 г.
Препарат: V114 (15-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 августа 2019 г.
Окончание: 31 января 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № V114-025

Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины V114 у здоровых младенцев

подробнее
Прекращено

GriQv-ch3-5/III-19

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Квадривалент (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) по сравнению с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол плюс (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у детей в возрасте от 3 до 5 лет (включительно)

Пациентов: 750
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 465 от 22 августа 2019 г.
Препарат: Гриппол® Квадривалент (вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная, вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 августа 2019 г.
Окончание: 30 мая 2022 г.
Страна: РФ
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", 000000, обл Московская, г 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,, Россия
Протокол № GriQv-ch3-5/III-19

Оценка иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол Квадривалент у детей в возрасте 3-5 лет

подробнее
Завершено

MET33

Безопасность и иммуногенность схемы четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой 3-кратно, одновременно с плановой иммунизацией вакцинами, разрешенными для применения в педиатрической практике, здоровым детям 1-го и 2-го года жизни

Пациентов: 825
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Safety and Immunogenicity of a Quadrivalent Meningococcal Conjugate Vaccine When Administered Concomitantly With Routine Pediatric Vaccines in Healthy Infants and Toddlers in the Russian Federation and Mexico
РКИ № 282 от 31 мая 2019 г.
Препарат: Конъюгированная вакцина MenACYW (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)
Разработчик: Санофи Пастер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2019 г.
Окончание: 31 мая 2022 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № MET33

Установление иммуногенности и безопасности конъюгированной вакцины MenACYW в педиатрической практике

подробнее
Завершено

ЧРВ-III-Д-02/19

Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа, производства ООО «ФОРТ», Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО «ФОРТ», Россия, с участием детей в возрасте от 6 до 18 лет

Пациентов: 401
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 250 от 16 мая 2019 г.
Препарат: Четырехвалентная инактивированная расщепленная вакцина (Вакцина для профилактики гриппа)
Разработчик: ООО "ФОРТ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 16 мая 2019 г.
Окончание: 30 августа 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФОРТ", Россия, 390540, Рязанская область, Рязанский район, Окское с/п, 1а, ~
Протокол № ЧРВ-III-Д-02/19

Изучение переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа в сравнении с вакциной Ультрикс® с участием детей

подробнее
Завершено

№ ПВС-III-Д-12/18

Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина) в сравнении с вакциной Имовакс Полио, производствка Санофи Пастер С.А.,Франция, с участием детей

Пациентов: 600
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 62 от 8 февраля 2019 г.
Препарат: ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 февраля 2019 г.
Окончание: 1 апреля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, Россия
Протокол № № ПВС-III-Д-12/18

Сравнительная оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины ПолиовакСин и вакцины Имовакс Полио при однократной иммунизации детей в возрасте 14 лет и 20 месяцев и при трехкратной иммунизации детей по схеме 3–4,5–6 месяцев.

подробнее
Завершено

207467

Рандомизированное контролируемое слепое для наблюдателя многоцентровое исследование IIb фазы для оценки безопасности и иммуногенности различных формулировок менингококковой олигосахаридной конъюгированной серогрупп ACWY вакцины производства компании «ГСК Биолоджикалс» (GSK3536820A и Менвео) при применении у здоровых подростков и взрослых лиц в возрасте от 10 до 40 лет

Пациентов: 350
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Safety and Immunogenicity of Different Formulations of GSK Biologicals' Meningococcal ACWY Conjugate Vaccine (GSK3536820A and Menveo) Administered to Healthy Adolescents and Young Adults 10 to 40 Years of Age
РКИ № 402 от 8 августа 2018 г.
Препарат: MenACWY жидкая формулировка (Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп ACW135Y)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 8 августа 2018 г.
Окончание: 31 мая 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № 207467

Оценка безопасности и иммуногенности различных формулировок менингококковой олигосахаридной конъюгированной серогрупп ACWY вакцины производства компании «ГСК Биолоджикалс» (GSK3536820A и Менвео) при применении у здоровых подростков и взрослых лиц

подробнее
Завершено

ЭКВ-III-00-001/2015

Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины ЭнцеВир®Нео на детях в возрасте от 12 месяцев до 3 лет

Пациентов: 240
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 624 от 5 декабря 2017 г.
Препарат: ЭнцеВир® Нео детский (вакцина для профилактики клещевого энцефалита)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № ЭКВ-III-00-001/2015

Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины ЭнцеВир® Нео на детях

подробнее
Завершено

GriQv-ch-III-17

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Квадривалент (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) по сравнению с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол плюс (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет

Пациентов: 490
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 586 от 9 ноября 2017 г.
Препарат: Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 9 ноября 2017 г.
Окончание: 1 апреля 2019 г.
Страна: РФ
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол № GriQv-ch-III-17

Оценка иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол Квадривалент у детей в возрасте 6-17 лет

подробнее