Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

NN2211-3659

Пациентов: 78
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Liraglutide in Combination With Metformin Compared to Metformin Alone, in Children and Adolescents With Type 2 Diabetes
РКИ № 249 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Лираглутид (NNC 90 - 1170, Виктоза®)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 1 октября 2012 г.
Окончание: 27 июля 2019 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № NN2211-3659

Подтвердить, что эффективность лечения лираглутидом в максимально переносимой дозе в комбинации с метформином выше при достижении гликемического контроля, чем при монотерапии и плацебо лираглутида у детей и подростков с СД 2 типа.

подробнее
Завершено

205.445

Пациентов: 80
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of 2 Doses of Tiotropium Respimat® Compared to Placebo in Children With Moderate Persistent Asthma
РКИ № 242 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива®)
Разработчик: «Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 30 ноября 2015 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № 205.445

Целью исследования является оценка эффективности и безопасности ингаляционного раствора тиотропия бромида, для доставки которого используется ингалятор Респимат® (в дозах 2,5 мкг и 5 мкг), при введении 1 раз в сутки в вечернее время в течение 48 недель детям (от 6 до 11 лет) с персистирующей бронхиальной астмой средней степени тяжести, по сравнению с плацебо.

подробнее
Завершено

205.446

Пациентов: 85
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of 2 Doses of Tiotropium Respimat® Compared to Placebo in Children With Severe Persistent Asthma
РКИ № 243 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива® Респимат®)
Разработчик: «Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № 205.446

Основной целью исследования является оценка эффективности и безопасности ингаляционного раствора тиотропия бромида (в дозах 2,5 мкг и 5 мкг), прием которого осуществляется с помощью ингалятора Респимат®, при введении 1 раз в сутки в вечернее время в течение 12 недель, по сравнению с плацебо, в качестве дополнительного препарата для поддерживающей терапии, назначаемого в дополнение к обычному лечению детям (от 6 до 11 лет) с тяжелой персистирующей бронхиальной астмой.

подробнее
Завершено

086-02 (Р04223AM2)

Пациентов: 100
РКИ № 191 от 3 августа 2012 г.
Препарат: MK-0887 (Мометазона фуроат)
Разработчик: Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Корпорации Шеринг
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия
Протокол № 086-02 (Р04223AM2)

Сравнить эффективность мометазона фуроата в дозированном ингаляторе при применении его 2 раза в день и порошкового ингалятора мометазона фуроата в дозе 100 мкг один раз в день вечером. Оценить безопасность и переносимость трех дозировок мометазона фуроата в дозированном ингаляторе и одной дозировки порошкового ингалятора мометазона фуроата.

подробнее
Завершено

Mito-01/11

Пациентов: 192
РКИ № 193 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Визомитин (Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид)
Разработчик: ООО "Митотех"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Митотех", 117218, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 14, корп. 3, Россия
Протокол № Mito-01/11

Оценить эффективность и безопасность применения препарата «Визомитин», глазные капли у больных с синдромом «сухого глаза» I и II степени тяжести.

подробнее
Прекращено

М04-717

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 181 от 1 августа 2012 г.
Препарат: Адалимумаб (Хумира)
Разработчик: ООО "Эбботт Лэбораториз"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Эбботт Лэбораториз", 115114, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11А, офис 409, Россия
Протокол № М04-717

Установление безопасности и эффективности двух доз адалимумаба по сравнению с метотрексатом у педиатрических пациентов с хроническим бляшечным псориазом.

подробнее
Завершено

083-00

Пациентов: 154
РКИ № 57 от 21 мая 2012 г.
Препарат: МК-0431 (ситаглиптин)
Разработчик: Мерк и Ко., Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 мая 2012 г.
Окончание: 1 июня 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 083-00

Оценить эффект лечения ситаглиптином в сравнении с плацебо по А1С через 16 недель терапии у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа. Оценить безопасность и переносимость ситаглиптина у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Приостановлено

AC-052-376 (FUTURE 6)

Пациентов: 14
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 38 от 15 мая 2012 г.
Препарат: Босентан
Разработчик: Актелион Фармасьютиклз Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 мая 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № AC-052-376 (FUTURE 6)

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости педиатрической формы препарата босентан в режиме 2 мг/кг два раза в день у детей с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ)

подробнее
Завершено

FLT3506

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov Comparison of Flutiform, Fluticasone and Seretide in Treatment of Moderate to Severe Asthma in Paediatric Patients
РКИ № 18 от 11 мая 2012 г.
Препарат: ФлутиФорм (Флутиказон/Формотерол)
Разработчик: Мундифарма Рисерч Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 мая 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Великобритания
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковкая ул., д. 10, стр. 4., Россия
Протокол № FLT3506

Первичная цель: Первичной целью исследования является демонстрация превосходства Флутиформа pMDI 50/5 мкг (2 ингаляции 2 раза в день) над флутиказоном pMDI 50 мкг (2 ингаляции 2 раза в день). Вторичные цели: Вторичные цели данного исследования заключаются в следующем: • сравнить безопасность Флутиформа и флутиказона; • продемонстрировать не меньшую эффективность Флутиформа, в сравнении с Серетидом; • сравнить безопасность Флутиформа и Серетида. Эксплоративные цели: Эксплоративной целью является изучение действия ранее применявшихся препаратов (ИКС или ИКС и ДДБА) на функцию легких.)

подробнее
Завершено

CV181-058

Пациентов: 9
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Saxagliptin as Monotherapy in Pediatric Patients With Type 2 Diabetes
РКИ № 17 от 10 мая 2012 г.
Препарат: Саксаглиптин (BMS-477118, Онглиза)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 мая 2012 г.
Окончание: 27 августа 2017 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, ~
Протокол № CV181-058

Сравнить изменения исходного уровня гликогемоглобина у пациентов в течение двойного слепого периода лечения.

подробнее