Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

MMH-407-010

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 3 до 12 лет

Пациентов: 374
Организаций: 29
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of the Efficacy and Safety of Raphamin in the Treatment of ARVI in Children Aged 3-12 Years
РКИ № 428 от 27 сентября 2024 г.
Препарат: Рафамин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия
Протокол № MMH-407-010

Оценить эффективность и безопасность препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 3 до 12 лет.

подробнее
Проводится

№ BCD-085-16/PLANETA-KIDS

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности нетакимаба у детей со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом

Пациентов: 240
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 194 от 21 мая 2024 г.
Препарат: Нетакимаб
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 мая 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2031 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № № BCD-085-16/PLANETA-KIDS

Оценить эффективность и безопасность применения нетакимаба в сравнении с плацебо в педиатрической популяции субъектов от 6 лет со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом

подробнее
Завершено

02-COVAC-02/22 02-COVAC-02/22 № 02-COVAC-02/22

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое исследование для определения иммуногенности, эффективности и безопасности вакцины от коронавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше

Пациентов: 18106
Организаций: 28
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov Immunogenicity, Efficacy and Safety Trial of the Convacell Vaccine in Healthy Volunteers Aged 18 Years and Older
РКИ № 583 от 5 октября 2022 г.
Препарат: Конвасэл® Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции (Вакцина для профилактики Ковид-19)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 5 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Протокол № 02-COVAC-02/22 02-COVAC-02/22 № 02-COVAC-02/22

Изучить иммуногенность, эффективность и безопасность вакцины от коронавирусной инфекции у взрослых здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше

подробнее
Завершено

GriQv-ch-III-22 № GriQv-ch-III-22

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет (включительно)

Пациентов: 916
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Study to Prove Non-inferior Immunogenicity of Grippol Quadrivalent Compared to Grippol Plus
РКИ № 500 от 19 августа 2022 г.
Препарат: Гриппол® Квадривалент (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 августа 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Протокол № GriQv-ch-III-22 № GriQv-ch-III-22

Оценка иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет

подробнее
Проводится

ANB-004-1/BLUEBELL ANB-004-1/BLUEBELL ANB-004-1/BLUEBELL ANB-004-1/BLUEBELL № ANB-004-1/BLUEBELL

Открытое несравнительное клиническое исследование безопасности и эффективности аденоассоциированного вирусного вектора с геном SMN (ANB-004 (АО «БИОКАД», Россия)) при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах детям со спинальной мышечной атрофией

Пациентов: 40
Организаций: 6
Исследователей: 7
РКИ № 481 от 11 августа 2022 г.
Препарат: ANB-004 (рекомбинантный вирусный вектор AAV9-SMN1)
Разработчик: АО «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 11 августа 2022 г.
Окончание: 30 июня 2031 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № ANB-004-1/BLUEBELL ANB-004-1/BLUEBELL ANB-004-1/BLUEBELL ANB-004-1/BLUEBELL № ANB-004-1/BLUEBELL

Исследовать безопасность и эффективность препарата ANB-004 после его однократного внутривенного введения в возрастающих дозах детям со спинальной мышечной атрофией

подробнее
Проводится

UTRO-0821-1 № UTRO-0821-1

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе (NEWLIFE)

Пациентов: 1244
Организаций: 25
Исследователей: 25
РКИ № 231 от 5 апреля 2022 г.
Препарат: Утрожестан® (Прогестерон)
Разработчик: Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 апреля 2022 г.
Окончание: 31 января 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия
Протокол № UTRO-0821-1 № UTRO-0821-1

Оценить эффективность и безопасность применения двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе

подробнее
Завершено

BCHBT-05-2021 № BCHBT-05-2021

Многоцентровое рандомизированное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Бензалкония хлорид + бензокаин + тиротрицин (ООО «ЮжФарм», Россия) в сравнении с препаратом Доритрицин®, таблетки для рассасывания (МНН: бензалкония хлорид 1,0 мг + бензокаин 1,5 мг + тиротрицин 0,5 мг) (Медице Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Германия) и плацебо у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе фарингите

Пациентов: 330
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 119 от 9 февраля 2022 г.
Препарат: Бензалкония хлорид + Бензокаин + Тиротрицин
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСВЕННОСТЬЮ "ТИРОФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 9 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСВЕННОСТЬЮ "ТИРОФАРМ", 123154, г Москва, г Москва, б-р Генерала Карбышева, дом 8, строение 3, этаж 6, помещение I, комната 19, Россия
Протокол № BCHBT-05-2021 № BCHBT-05-2021

Целью исследования является оценка эффективности и безопасности препарата Бензалкония хлорид + бензокаин + тиротрицин, таблетки для рассасывания, (ООО «ЮжФарм», Россия) в сравнении с препаратом Доритрицин®, таблетки для рассасывания, (Медице Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Германия) и плацебо у пациентов с болью в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей, в том числе с фарингитом.

подробнее
Прекращено

№ TCH-306

ForesiGHt: Многоцентровое, рандомизированное, с параллельными группами, плацебо-контролируемое (двойное слепое) и активно-контролируемое (открытое) исследование эффективности и безопасности еженедельного применения лонапегсоматропина в сравнении с плацебо, а также в сравнении с соматотропином ежедневного применения у взрослых с дефицитом гормона роста

Пациентов: 75
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 30 от 21 января 2022 г.
Препарат: Лонапегсоматропин (ACP-011)
Разработчик: Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S (Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 января 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Дания
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 192236, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белы Куна, дом 30, литер А, помещение 23Н, офис 413, Россия
Протокол № № TCH-306

Оценка эффективности и безопасности применения лонапегсоматропина в сравнении с плацебо, а также в сравнении с соматотропином у взрослых с дефицитом гормона роста

подробнее
Прекращено

№ WN42086

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с двойной маскировкой, в котором оценивается безопасность и эффективность окрелизумаба в сравнении с финголимодом у детей и подростков с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study To Evaluate Safety And Efficacy Of Ocrelizumab In Comparison With Fingolimod In Children And Adolescents With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis
РКИ № 14 от 12 января 2022 г.
Препарат: Окрелизумаб (RO4964913, Окревус)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 января 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № WN42086

Оценка безопасности и эффективности окрелизумаба в сравнении с финголимодом у детей и подростков с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом

подробнее
Прекращено

№ D-CA-60130-452

Состоящее из двух частей, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 2 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух режимов дозирования перорального препарата IPN60130 для лечения прогрессирующей оссифицирующей фибродисплазии у участников мужского и женского пола в возрасте от 5 лет

Пациентов: 22
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 3 от 10 января 2022 г.
Препарат: IPN60130
Разработчик: "Клементиа Фармасьютикалс, Инк" компания, входящая в состав группы "Ипсен"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 10 января 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Канада
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № № D-CA-60130-452

Оценка эффективности и безопасности препарата IPN60130 для лечения прогрессирующей оссифицирующей фибродисплазии у участников мужского и женского пола

подробнее