Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№20090

20090 "Открытое, рандомизированное, сравнительное в двух группах, исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости интравитреального введения афлиберцепта в сравнении с лазерной коагуляцией у пациентов с ретинопатией недоношенных

Пациентов: 18
Организаций: 5
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Aflibercept for Retinopathy of Prematurity - Intravitreal Injection Versus Laser Therapy
РКИ № 417 от 1 августа 2019 г.
Препарат: Эйлеа (Афлиберцепт, BAY 86-5321)
Разработчик: Байер АГ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2019 г.
Окончание: 30 апреля 2021 г.
Страна: Германия
CRO: АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2,, Россия
Протокол № №20090

Оценка эффективности, безопасности и переносимости интравитреального введения афлиберцепта в сравнении с лазерной коагуляцией у пациентов с ретинопатией недоношенных

подробнее
Завершено

№MRPH-01-2019

MRPH-01-2019 "Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) в сравнении с препаратом Морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) у педиатрических пациентов с болевым синдромом сильной интенсивности

Пациентов: 140
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 413 от 1 августа 2019 г.
Препарат: Морфин
Разработчик: ФГУП "Московский эндокринный завод"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП "Московский эндокринный завод", 000000, г Москва, г 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25,, Россия
Протокол № №MRPH-01-2019

Оценка эффективности и безопасности препарата Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг в сравнении с препаратом Морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл у педиатрических пациентов с болевым синдромом сильной интенсивности

подробнее
Прекращено

MK-8835-059 №MK-8835-059

MK-8835-059 ""Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо- контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) у педиатрических пациентов (в возрасте от 10 до 17 лет включительно) с сахарным диабетом 2-го типа", версия протокола 059-00

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 391 от 19 июля 2019 г.
Препарат: Эртуглифлозин (MK-8835/PF-04971729)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 июля 2019 г.
Окончание: 24 октября 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-8835-059 №MK-8835-059

Оценка безопасности и эффективности эртуглифлозина у педиатрических пациентов с сахарным диабетом 2-го типа

подробнее
Завершено

№I4V-MC-JAHV

I4V-MC-JAHV "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с периодом отмены лечения по оценке безопасности и эффективности барицитиниба для перорального приема у детей с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА) в возрасте от 2 лет и младше 18 лет

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 334 от 25 июня 2019 г.
Препарат: Олумиант (Барицитиниб, LY3009104)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № №I4V-MC-JAHV

Оценка безопасности и эффективности барицитиниба для перорального приема у детей с ювенильным идиопатическим артритом

подробнее
Проводится

I4V-MC-JAHX №I4V-MC-JAHX

I4V-MC-JAHX "Многоцентровое исследование III фазы по оценке долгосрочной безопасности и эффективности барицитиниба у пациентов в возрасте от 1 до <18 лет с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА)

Пациентов: 30
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 335 от 25 июня 2019 г.
Препарат: Олумиант (Барицитиниб, LY3009104)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2019 г.
Окончание: 29 ноября 2025 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № I4V-MC-JAHX №I4V-MC-JAHX

Оценка долгосрочной безопасности и эффективности барицитиниба у пациентов с ювенильным идиопатическим артритом

подробнее
Завершено

CC-10004-PPSO-003 №CC-10004-PPSO-003

CC-10004-PPSO-003"" CC-10004-PPSO-003 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность апремиласта (CC-10004) у детей в возрасте от 6 до 17 лет (включительно) с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени

Пациентов: 150
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Apremilast (CC-10004) in Pediatric Subjects From 6 Through 17 Years of Age With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
РКИ № 320 от 20 июня 2019 г.
Препарат: Апремиласт (CC-10004, Отесла )
Разработчик: Амджен Инк. / Amgen Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июня 2019 г.
Окончание: 7 апреля 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № CC-10004-PPSO-003 №CC-10004-PPSO-003

Оценка эффективности и безопасности апремиласта (CC-10004) у детей с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени

подробнее
Завершено

№ NVG14L127

Проспективное, интервенционное, многоцентровое, трехлетнее исследование IIIb фазы по изучению долгосрочного развития признака и симптомов и возникновения осложнений при синдроме сухого глаза у пациентов с кератитом тяжелой степени, получающих препарат IKERVIS® (1 мг/мл циклоспорин) глазные капли

Пациентов: 140
Организаций: 8
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov 3-year Study in Dry Eye Disease Patients With Severe Keratitis Receiving Ikervis® (1mg/mL Ciclosporin)
РКИ № 317 от 18 июня 2019 г.
Препарат: NOVA2207 (Циклоспорин, IKERVIS®, Икервис)
Разработчик: Сантен САС
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 18 июня 2019 г.
Окончание: 30 июля 2023 г.
Страна: Франция
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № № NVG14L127

Изучение эффективности препарата NOVA2207 (Циклоспорин) у пациентов с кератитом тяжелой степени

подробнее
Завершено

№ AEZS-130-P01

Открытое, с группами сравнения, исследование с эскалацией дозы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики ацетата мациморелина после однократного перорального применения 0,25 мг/кг, 0,5 мг/кг и 1 мг/кг у педиатрических пациентов с подозрением на дефицит гормона роста (ДГР)

Пациентов: 10
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 311 от 17 июня 2019 г.
Препарат: Мациморелин (AEZS-130)
Разработчик: Этерна Зентарис ГмбХ (Aeterna Zentaris GmbH)
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 17 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, дом 30, литер А, помещение 23Н, офис 413, Россия
Протокол № № AEZS-130-P01

Изучение безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики ацетата мациморелина после однократного перорального применения 0,25 мг/кг, 0,5 мг/кг и 1 мг/кг у педиатрических пациентов с подозрением на дефицит гормона роста

подробнее
Завершено

021-01 021-01 021-01 №021-01

021-01 "Открытое, рандомизированное, с использованием активного контроля клиническое исследование 2/3 фазы для оценки безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетики препарата MK-7655A в педиатрической популяции пациентов от рождения до менее 18 лет с подтвержденной или предполагаемой грамотрицательной бактериальной инфекцией

Пациентов: 40
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 296 от 10 июня 2019 г.
Препарат: MK-7655A (Имипенем+Циластатин+Релебактам (МК-7655))
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 10 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 021-01 021-01 021-01 №021-01

Оценка безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетики препарата MK-7655A в педиатрической популяции пациентов с грамотрицательной бактериальной инфекцией

подробнее
Завершено

№LTS14424

LTS14424 "Исследование длительностью один год с целью оценки безопасности и переносимости длительной терапии дупилумабом у детей с бронхиальной астмой, участвовавших в предшествующем клиническом исследовании применения дупилумаба при бронхиальной астме

Пациентов: 42
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 184 от 11 апреля 2019 г.
Препарат: Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 августа 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №LTS14424

Оценка безопасности и переносимости длительной терапии дупилумабом у детей с бронхиальной астмой, участвовавших в предшествующем клиническом исследовании применения дупилумаба при бронхиальной астме

подробнее