Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

В7451014

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы III для изучения эффективности и безопасности PF-04965842 у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени с рандомизированной отменой лечения и возможностью применения экстренной терапии при обострениях

Пациентов: 142
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 429 от 22 августа 2018 г.
Препарат: PF-04965842
Разработчик: Пфайзер Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 августа 2018 г.
Окончание: 3 февраля 2021 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № В7451014

Изучение эффективности и безопасности PF-04965842 у пациентов с атопическим дерматитом с рандомизированной отменой лечения и возможностью применения экстренной терапии при обострениях

подробнее
Проводится

M16-000

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое исследование 52 недельной поддерживающей терапии и последующее открытое исследование по оценке эффективности и безопасности Рисанкизумаба у участников с болезнью Крона

Пациентов: 50
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Study of the Efficacy and Safety of Risankizumab in Participants With Crohn's Disease
РКИ № 277 от 9 июня 2018 г.
Препарат: ABBV-066/BI655066 (Рисанкизумаб, Рисанкизумаб)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 июня 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № M16-000

Оценка эффективности и безопасности рисанкизумаба по сравнению с плацебо у участников с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени, ответивших на индукционную терапию в исследованиях М16-006 и М15-991

подробнее
Проводится

EFC 14153

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности дупилумаба у детей в возрасте от 6 до <12 лет с неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой

Пациентов: 42
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 237 от 23 мая 2018 г.
Препарат: Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 мая 2018 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № EFC 14153

Оценить эффективность и безопасность дупилумаба у детей с неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой

подробнее
Прекращено

1218-0091

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности эмпаглифлозина и линаглиптина в течение 26 недель, с периодом продления по оценке безопасности двойного-слепого активного лечения до 52 недель, в параллельных группах детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Diabetes Study of Linagliptin and Empagliflozin in Children and Adolescents (DINAMO)TM
РКИ № 174 от 16 апреля 2018 г.
Препарат: Джардинс® (Эмпаглифлозин, BI 10773); Тражента® (Линаглиптин, BI 1356)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 апреля 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № 1218-0091

Оценка эффективности и безопасности эмпаглифлозина и линаглиптина у детей и подростков с диабетом 2-го типа.

подробнее
Завершено

TransCon hGH CT-301EXT

EnliGHten: Многоцентровое, фаза 3, долгосрочное, открытое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата ТрансКон чГР, который вводится один раз в неделю детям с дефицитом гормона роста (ДГР), завершившим участие в предыдущем ТрансКон чГР клиническом исследовании

Пациентов: 70
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Long-Term Trial Investigating Safety and Efficacy of TransCon hGH in Children With Growth Hormone Deficiency Who Have Completed a Prior TransCon hGH Clinical Trial
РКИ № 113 от 15 марта 2018 г.
Препарат: Лонапегсоматропин (Лонапегсоматропин, Лонапегсоматропин)
Разработчик: Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С (Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2018 г.
Окончание: 31 марта 2027 г.
Страна: Дания
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 196655 Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Правды, дом 8, помещение 1-Н, Россия
Протокол № TransCon hGH CT-301EXT

Изучение безопасности и эффективности препарата ТрансКон чГР, который вводится один раз в неделю детям с дефицитом гормона роста

подробнее
Прекращено

CAIN457A2310

Рандомизированное, двойное слепое, мультицентровое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем с целью демонстрации эффективности подкожного введения секукинумаба по сравнению с плацебо и этанерцептом (в группе с односторонним заслеплением) после двенадцати недель лечения, и с целью оценки безопасности, переносимости, и долгосрочной эффективности у пациентов в возрасте от 6 и не достигших 18 лет с хроническим бляшечным псориазом

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Pediatric Study in Children and Adolescents With Severe Plaque Psoriasis
РКИ № 109 от 14 марта 2018 г.
Препарат: Секукинумаб (AIN457, Козэнтикс)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 марта 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CAIN457A2310

Изучение эффективности, безопасности, переносимости и долгосрочной эффективности подкожного введения секукинумаба у пациентов в возрасте от 6 до 18 лет с хроническим бляшечным псориазом

подробнее
Завершено

CLMI070X2201

Открытое, состоящее из нескольких частей, исследование первого применения у человека препарата LMI070 для приема внутрь у младенцев со спинальной мышечной атрофией типа 1

Пациентов: 40
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov An Open Label Study of LMI070 (Branaplam) in Type 1 Spinal Muscular Atrophy (SMA)
РКИ № 67 от 20 февраля 2018 г.
Препарат: LMI070 (бранаплам, бранаплам)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 1 марта 2018 г.
Окончание: 1 июня 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CLMI070X2201

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики (ФК), фармакодинамики (ФД) и эффективности бранаплама, а также оценка его максимальной переносимой дозы (МПД) и поиск оптимального режима его перорального введения пациентам со спинальной мышечной атрофией I типа

подробнее
Завершено

М15-991

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое индукционное исследование для оценки эффективности и безопасности рисанкизумаба у участников с активной болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени с отсутствием терапевтического эффекта на предыдущую биологическую терапию

Пациентов: 50
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 31 от 26 января 2018 г.
Препарат: Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 января 2018 г.
Окончание: 30 июля 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № М15-991

Оценка эффективности и безопасности применения Рисанкизумаба в качестве индукционной терапии по сравнению с плацебо у пациентов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени

подробнее
Завершено

М16-006

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое индукционное исследование по оценке эффективности и безопасности Рисанкизумаба у пациентов с активной болезнью Крона умеренной и выраженной степени тяжести

Пациентов: 75
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 30 от 26 января 2018 г.
Препарат: ABBV-066/BI655066 (Рисанкизумаб, Рисанкизумаб)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 января 2018 г.
Окончание: 1 марта 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № М16-006

Оценка эффективности и безопасности применения Рисанкизумаба по сравнению с плацебо у пациентов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени

подробнее
Завершено

A3921165

Эффективность, безопасность, переносимость и фармакокинетика препарата Тофацитиниб при лечении детей и подростков с системным ювенильным идиопатическим артритом с активными системными проявлениями

Пациентов: 15
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Safety, Efficacy And Pharmacokinetics Study Of Tofacitinib In Pediatric Patients With sJIA
РКИ № 16 от 18 января 2018 г.
Препарат: Тофацитиниб (CP-690550; CP-690,550-10, тофацитиниба цитрат, Яквинус)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 января 2018 г.
Окончание: 17 сентября 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № A3921165

Оценка эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Тофацитиниб при лечении детей и подростков с системным ювенильным идиопатическим артритом

подробнее