Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

MMH-ER-008

Международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эргоферон в лечении кишечных инфекций вирусной этиологии у детей

Пациентов: 250
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Ergoferon in the Treatment of Viral Intestinal Infections in Children
РКИ № 121 от 19 февраля 2016 г.
Препарат: Эргоферон
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 19 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № MMH-ER-008

Получить дополнительные данные по эффективности и безопасности препарата Эргоферон в лечении кишечных инфекций вирусной этиологии у детей в условиях стационара.

подробнее
Завершено

CRFB002H2301

Исследование RAINBOW: Рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности ранибизумаба по сравнению с лазерной терапией в лечении недоношенных младенцев с ретинопатией недоношенных

Пациентов: 50
Организаций: 5
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov RAINBOW Study: RAnibizumab Compared With Laser Therapy for the Treatment of INfants BOrn Prematurely With Retinopathy of Prematurity
РКИ № 94 от 8 февраля 2016 г.
Препарат: Ранибизумаб (RFB002, Луцентис)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 февраля 2016 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CRFB002H2301

Продемонстрировать превосходство интравитреальных инъекций ранибизумаба в дозе 0,2 мг по эффективности по сравнению с лазерной терапией в лечении ретинопатии недоношенных.

подробнее
Завершено

CAR-TE-001

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Карбетоцин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл (ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», Россия) в сравнении с препаратом Пабал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл («Ферринг ГмбХ», Германия) у участниц исследования с повышенным риском кровотечения после родоразрешения через естественные родовые пути

Пациентов: 270
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 696 от 26 ноября 2015 г.
Препарат: Карбетоцин
Разработчик: ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 26 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", Москва ул.Барклая 6 строение 5 офис С115, Россия
Протокол № CAR-TE-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение эффективности и безопасности лекарственных препаратов Карбетоцин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл (ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», Россия) и Пабал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл («Ферринг ГмбХ», Германия) после однократного внутримышечного введения пациенткам в третьем периоде вагинальных родов.

подробнее
Завершено

AI447-114

Исследование комбинации препаратов Даклатасвир и Асунапревир (DUAL терапия) у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1b, ранее не получавших лечения. III фаза

Пациентов: 44
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Evaluation of Daclatasvir and Asunaprevir in Treatment-naive Subjects With Chronic Hepatitis C Genotype 1b Infection
РКИ № 453 от 24 августа 2015 г.
Препарат: Даклатасвир (BMS-790052) + Асунапревир (BMS-650032)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 августа 2015 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № AI447-114

Оценить частоту УВО12, определяемого как достижение уровня РНК ВГС ниже НПКО или невыявляемого уровня РНК ВГС (РНК ВГС < LOQ TD/TND) при обследовании на 12-й неделе последующего наблюдения у пациентов, рандомизированных в группу активной двухкомпонентной терапии, в сравнении с историческим пороговым уровнем УВО, наблюдавшимся при использовании комбинации пегилированный интерферон/ рибавирин.

подробнее
Завершено

EP0034

Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование для оценки эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией с парциальными приступами

Пациентов: 69
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov A Clinical Study to Investigate the Efficacy and Safety of Lacosamide as an Add on Therapy in Children With Epilepsy With Partial-onset Seizures
РКИ № 385 от 20 июля 2015 г.
Препарат: Лакосамид
Разработчик: ЮСБ Биосайенсез Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июля 2015 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № EP0034

Оценка эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией с парциальными приступами

подробнее
Проводится

1VIT13036

Многоцентровое, открытое, неконтролируемое исследование для оценки фармакокинетического и фармакодинамического профилей железа карбоксимальтозата при внутривенном применении у детей в возрасте 1-17 лет, страдающих железодефицитной анемией (ЖДА)

Пациентов: 20
Организаций: 3
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov A Study to Characterize the PK and PD Profile of IV FCM in Pediatric Subjects 1-17 Years Old With IDA
РКИ № 232 от 8 мая 2015 г.
Препарат: Железа карбоксимальтозат
Разработчик: Люитполд Фармасьютикалз Инк. (Luitpold Pharmaceuticals, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 мая 2015 г.
Окончание: 28 февраля 2017 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~
Протокол № 1VIT13036

Главной целью этого исследования является характеристика фармакокинетики, а также определение правильного режима дозирования и безопасности железа карбоксимальтозата у детей с анемией, страдающих от дефицита железа (ДЖ)

подробнее
Завершено

1160.89

Открытое исследование по изучению фармакокинетики (ФК)/фармакодинамики (ФД), безопасности и переносимости однократной дозы дабигатрана этексилата мезилата, назначенной в конце стандартной антикоагулянтной терапии последовательно в группе детей в возрасте от 2 до 12 лет, а затем в группе от 1 года до 2 лет

Пациентов: 5
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability of Dabigatran Etexilate Solution in Children 1 to < 12 Years of Age
РКИ № 132 от 17 марта 2015 г.
Препарат: Дабигатрана этексилат (BIBR 1048 MS)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 17 марта 2015 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № 1160.89

Изучение фармакокинетики/фармакодинамики, переносимости и безопасности дабигатрана этексилата у детей после приема однократной дозы

подробнее
Завершено

1160.105

Открытое исследование переносимости, фармакокинетики/фармакодинамики и безопасности однократной дозы дабигатрана этексилата, вводимой по окончании стандартной антикоагулянтной терапии, у детей в возрасте до 1 года

Пациентов: 6
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Tolerability , PK/PD and Safety of Dabigatran Etexilate Oral Liquid Formulation in Children < 1 Year of Age
РКИ № 133 от 17 марта 2015 г.
Препарат: Дабигатрана этексилат (BIBR 1048 MS)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 17 марта 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № 1160.105

Изучение переносимости, фармакокинетики/фармакодинамики и безопасности однократной дозы дабигатрана этексилата у детейв возрасте до 1 года.

подробнее
Завершено

CZOL446H2337

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности внутривенного введения золедроновой кислоты 2 раза в год в сравнении с плацебо у детей с остеопорозом, получающих лечение глюкокортикоидами

Пациентов: 19
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Trial of Intravenous Zoledronic Acid Twice Yearly in Osteoporotic Children Treated With Glucocorticoids
РКИ № 84 от 19 февраля 2015 г.
Препарат: Золедроновая кислота (ZOL446, Акласта)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 19 февраля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CZOL446H2337

Оценить эффективность и безопасность золедроновой кислоты в комбинации с витамином D и кальцием по сравнению с плацебо в комбинации с витамином D и кальцием у детей с остеопорозом, получающих лечение глюкокортикоидами.

подробнее
Завершено

SP0969

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у пациентов с эпилепсией в возрасте от ≥ 4 лет до < 17 лет с парциальными приступами

Пациентов: 30
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Study to Investigate Lacosamide as Add-on Therapy in Subjects ≥4 Years to <17 Years of Age With Partial Onset Seizures
РКИ № 66 от 9 февраля 2015 г.
Препарат: Лакосамид (, (R)-2-ацетамидо-N-бензил-3-метоксипропионамид)
Разработчик: ЮСБ Биосайенсез Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 февраля 2015 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № SP0969

Оценка эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией

подробнее