Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№CP-4-006

CP-4-006 «Открытое, рандомизированное, многоцентровое, 12-ти месячное клиническое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности MOD-4023 при еженедельном введении в сравнении с ежедневной заместительной терапией Генотропином® у детей препубертатного возраста с недостаточностью гормона роста

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Phase 3 Study of Long-acting hGH (MOD-4023) in Growth Hormone Deficient Children
РКИ № 206 от 13 апреля 2017 г.
Препарат: MOD-4023
Разработчик: ОПКО Байолоджикс Лтд. (OPKO Biologics Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~
Протокол № №CP-4-006

Показать, что еженедельное введение MOD-4023 не уступает ежедневному введению Генотропина по конечным параметрам безопасности и эффективности

подробнее
Завершено

№CAIN457F2304

CAIN457F2304 "Трехкомпонентное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности секукинумаба при псориатическом и энтезитном подтипах ювенильного идиопатического артрита

Пациентов: 30
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Secukinumab Safety and Efficacy in Juvenile Psoriatic Arthritis (JPsA) and Enthesitis-related Arthritis (ERA)
РКИ № 145 от 16 марта 2017 г.
Препарат: AIN457 (Секукинумаб, Секукинумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 марта 2017 г.
Окончание: 1 мая 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CAIN457F2304

Изучение эффективности и безопасности секукинумаба при псориатическом и энтезитном подтипах ювенильного идиопатического артрита

подробнее
Проводится

№POFRU15

POFRU15 "Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование III фазы в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата Биброкатол 2% мазь глазная (Биброкатол ПОС 2%) при лечении хронического блефароконъюнктивита

Пациентов: 236
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 137 от 10 марта 2017 г.
Препарат: Биброкатол-ПОС® (биброкатол)
Разработчик: УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 марта 2017 г.
Окончание: 1 июля 2019 г.
Страна: Германия
CRO: УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, Индyстриштрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия, Германия
Протокол № №POFRU15

Оценка эффективности и безопасности препарата Биброкатол 2% мазь глазная (Биброкатол-ПОС 2%) при лечении хронического блефароконъюнктивита

подробнее
Завершено

№ MRZ-60201-3091-1

Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с дополнительным открытым этапом, проводимое в параллельных группах пациентов для оценки эффективности и безопасности препарата NT 201 при лечении детей и подростков (от 2 до 17 лет) с хронической выраженной сиалореей, обусловленной неврологическими нарушениями и (или) задержкой умственного развития

Пациентов: 80
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 68 от 8 февраля 2017 г.
Препарат: NT 201 (Ботулинический нейротоксин типа А, Ксеомин)
Разработчик: «Мерц Фармасьютикалс ГмбХ» (Merz Pharmaceuticals GmbH)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 февраля 2017 г.
Окончание: 31 августа 2019 г.
Страна: Германия
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № № MRZ-60201-3091-1

Изучение эффективности и безопасности препарата NT 201 при лечении хронической гиперсаливации у детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет, ранее не проходивших лечения ботулиническим нейротоксином

подробнее
Завершено

№CNTO148JIA3003

CNTO148JIA3003 «Многоцентровое открытое исследование препарата Голимумаб, представляющего собой человеческие анти-ФНО-а Антитела для внутривенного введения, у пациентов детского возраста с активным полиартикулярным течением ювенильного идиопатического артрита с недостаточным ответом на терапию метотрексатом. Гоу - ВИВА

Пациентов: 80
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 43 от 27 января 2017 г.
Препарат: Симпони® (Голимумаб)
Разработчик: Янссен Биолоджикс Би.Ви.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 января 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №CNTO148JIA3003

Изучение Голимумаба у пациентов детского возраста с активным полиартикулярным течением ювенильного идиопатического артрита с недостаточным ответом на терапию метотрексатом

подробнее
Прекращено

№ТрансКон чГР CT-301

ТрансКон чГР CT-301 "Многоцентровое рандомизированное открытое контролируемое активным препаратом в параллельных группах исследование III фазы по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата ТрансКон чГР, применяемого 1 раз в неделю, в сравнении со стандартной чГР-заместительной терапией, применяемой 1 раз в сутки, в течение 52 недель у пациентов препубертатного возраста с дефицитом гормона роста (ДГР)

Пациентов: 120
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 898 от 30 декабря 2016 г.
Препарат: ТрансКон чГР (, ТрансКон чГР)
Разработчик: «Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 декабря 2016 г.
Окончание: 31 августа 2019 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, корп. 11, офис 524-527, Россия
Протокол № №ТрансКон чГР CT-301

Оценить и сравнить среднегодовую скорость роста детей препубертатного возраста с задержкой роста из-за ДГР, которые еженедельно получали лечение препаратом ТрансКон чГР в сравнении с ежедневно вводимым коммерческим препаратом чГР для заместительной терапии на протяжении 52 недель.

подробнее
Завершено

№ DFI14223

8-недельное открытое, последовательное исследование с многократным применением препарата для определения оптимальной дозы, направленное на оценку эффективности и безопасности алирокумаба у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, с последующей фазой продолжения

Пациентов: 20
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov An 8-Week Dose-Finding Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Alirocumab in Children and Adolescents With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia
РКИ № 791 от 11 ноября 2016 г.
Препарат: Алирокумаб (SAR236553)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 11 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № DFI14223

Оценка эффективности и безопасности применения алирокумаба у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией

подробнее
Завершено

№ CZOL446H2337E1

Многоцентровое открытое одногодичное продолжение клинического исследования CZOL446H2337 по оценке безопасности и эффективности применения золедроновой кислоты 2 раза в год у детей с остеопорозом, получающих лечение глюкокортикоидами

Пациентов: 22
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov 1 Year Open-label Extension to CZOL446H2337 Safety and Efficacy Trial of Zoledronic Acid Twice Yearly in Osteoporotic Children Treated With Glucocorticoids
РКИ № 724 от 12 октября 2016 г.
Препарат: ZOL446 (Золедроновая кислота, Акласта)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 12 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CZOL446H2337E1

Подтвердить безопасность длительного применения золедроновой кислоты в течение 12 месяцев с момента окончания основного исследования (CZOL446H2337) у детей и подростков с остеопорозом, получающих лечение глюкокортикоидами (только группа 1)

подробнее
Проводится

A3921145 №A3921145

A3921145"" A3921145 "Долгосрочное, открытое исследование отдаленных результатов применения тофацитиниба для лечения ювенильного идиопатического артрита (ЮИА)

Пациентов: 45
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Long-Term Safety Study Of Tofacitinib In Patients With Juvenile Idiopathic Arthritis
РКИ № 708 от 6 октября 2016 г.
Препарат: CP-690550; CP-690,550-10 (тофацитиниба цитрат) (Тофацитиниб, Яквинус)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 6 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № A3921145 №A3921145

Определение долгосрочной безопасности и переносимости тофацитиниба для лечения признаков и симптомов ЮИА.

подробнее
Завершено

№A3921104

A3921104 "Исследование эффективности, безопасности и переносимости тофацитиниба при лечении полиартикулярного варианта ювенильного идиопатического артрита (ЮИА) у детей и подростков

Пациентов: 30
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Efficacy Study Of Tofacitinib In Pediatric JIA Population
РКИ № 698 от 3 октября 2016 г.
Препарат: CP-690550; CP-690,550-10 (тофацитиниба цитрат) (Тофацитиниб, Яквинус)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 октября 2016 г.
Окончание: 30 марта 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № №A3921104

Изучение эффективности, безопасности и переносимости тофацитиниба при лечении полиартикулярного варианта ювенильного идиопатического артрита у детей и подростков

подробнее