Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Проводится

№CC-10004-PPSO-004

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov A Long-term Extension Study of Apremilast (CC-10004) in Pediatric Subjects From 6 Through 17 Years of Age With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
РКИ № 170 от 21 апреля 2020 г.
Препарат: CC-10004 (Апремиласт, Отесла)
Разработчик: Амджен Инк. / Amgen Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 21 апреля 2020 г.
Окончание: 1 марта 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №CC-10004-PPSO-004

Оценка безопасности апремиласта у детей в возрасте от 6 до 17 лет с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени

подробнее
Завершено

№1802R2135

Пациентов: 28
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Single and Multiple Doses of Cefiderocol in Hospitalized Pediatric Participants
РКИ № 85 от 27 февраля 2020 г.
Препарат: Цефидерокол (S-649266)
Разработчик: «Шионоги БиВи»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 марта 2020 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Протокол № №1802R2135

Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики однократного и многократного приема цефидерокола у детей, госпитализированных в связи с предполагаемыми или подтвержденными аэробными грамотрицательными бактериальными инфекциями

подробнее
Пациентов: 18
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Efficacy and Safety of Viltolarsen in Ambulant Boys With DMD (RACER53)
РКИ № 23 от 23 января 2020 г.
Препарат: Вилтоларсен (NS-065/NCNP-01)
Разработчик: НС Фарма, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 января 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 190000, г.Санкт-Петербург, переулок Гривцова, дом 4, литер А, офис 504, Россия
Протокол № NS-065/NCNP-01-301 №NS-065/NCNP-01-301

Оценка эффективности и безопасности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна

подробнее
Завершено

MK-8616-169 №MK-8616-169

Пациентов: 40
РКИ № 1 от 10 января 2020 г.
Препарат: Сугаммадекс (MK-8616, Брайдан)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 10 января 2020 г.
Окончание: 30 мая 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-8616-169 №MK-8616-169

Изучение эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата сугаммадекс, применяемого для реверсии нейромышечного блока у педиатрических пациентов

подробнее
Прекращено

№4658-402

Пациентов: 36
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 654 от 12 ноября 2019 г.
Препарат: Этеплирсен
Разработчик: Cарепта Терапьютикс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 12 ноября 2019 г.
Окончание: 2 июля 2024 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Протокол № №4658-402

Оценка безопасности и эффективности высокой дозы этеплирсена, с предварительным периодом немаскированного лечения с повышением дозы, у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна

подробнее
Завершено

№1199-0337

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov A Study to Find Out How Nintedanib is Taken up in the Body and How Well it is Tolerated in Children and Adolescents With Interstitial Lung Disease (ILD)
РКИ № 607 от 17 октября 2019 г.
Препарат: Варгатеф® (нинтеданиб, BIBF 1120)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 октября 2019 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № №1199-0337

Оценка воздействия в зависимости от дозы и безопасности нинтеданиба при пероральном приеме в дополнение к стандартной терапии у детей и подростков с клинически значимыми фиброзирующими интерстициальными болезнями лёгких

подробнее
Завершено

№SYR-322_309

Пациентов: 40
ClinicalTrials.gov Phase 3 Alogliptin Pediatric Study
РКИ № 591 от 9 октября 2019 г.
Препарат: Алоглиптин (SYR-322) (Алоглиптин, Випидия®)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 октября 2019 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол № №SYR-322_309

Оценка эффективности и безопасности алоглиптина в сравнении с плацебо у пациентов детско-подросткового возраста с сахарным диабетом 2-го типа

подробнее
Завершено

№28431754DIA3018

Пациентов: 30
РКИ № 577 от 3 октября 2019 г.
Препарат: Канаглифлозин (JNJ-28431754, Инвокана®)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 октября 2019 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №28431754DIA3018

Оценить, какое действие оказывает канаглифлозин по сравнению с плацебо на уровень HbA1c после 26 недель лечения; оценить общую безопасность и переносимость канаглифлозина

подробнее
Прекращено

I4V-MC-JAHU №I4V-MC-JAHU

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 572 от 1 октября 2019 г.
Препарат: Барицитиниб (LY3009104)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2019 г.
Окончание: 30 ноября 2022 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № I4V-MC-JAHU №I4V-MC-JAHU

Оценить эффективность барицитиниба в сравнении с плацебо у детей с системным ювенильным идиопатическим артритом

подробнее
Проводится

№20275

Пациентов: 18
ClinicalTrials.gov Extension Study to Evaluate the Long-term Outcomes of Subjects in Study 20090
РКИ № 518 от 12 сентября 2019 г.
Препарат: BAY 86-5321 (Афлиберцепт, Эйлеа)
Разработчик: Байер АГ
Тип: КИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 ноября 2019 г.
Окончание: 31 августа 2025 г.
Страна: Германия
CRO: АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2,, Россия
Протокол № №20275

Оценить отдаленные исходы применительно к безопасности и функции зрения у пациентов, которые были включены в исследование 20090 для лечения ретинопатии недоношенных (РН)

подробнее