Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

MK-8616-169 №MK-8616-169

MK-8616-169 "Двойное-слепое рандомизированное исследование IV фазы с активным препаратом сравнения с целью изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата сугаммадекс (MK-8616), применяемого для реверсии нейромышечного блока у педиатрических пациентов в возрасте от рождения до <2-х лет

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 1 от 10 января 2020 г.
Препарат: Сугаммадекс (MK-8616, Брайдан)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 10 января 2020 г.
Окончание: 30 мая 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-8616-169 №MK-8616-169

Изучение эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата сугаммадекс, применяемого для реверсии нейромышечного блока у педиатрических пациентов

подробнее
Прекращено

№4658-402

4658-402 "Рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование по подбору дозы и оценке безопасности и эффективности высокой дозы этеплирсена, с предварительным периодом немаскированного лечения с повышением дозы, у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна с делеционной мутацией, поддающихся лечению методом пропуска экзона 51

Пациентов: 36
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 654 от 12 ноября 2019 г.
Препарат: Этеплирсен
Разработчик: Cарепта Терапьютикс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 12 ноября 2019 г.
Окончание: 2 июля 2024 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Протокол № №4658-402

Оценка безопасности и эффективности высокой дозы этеплирсена, с предварительным периодом немаскированного лечения с повышением дозы, у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна

подробнее
Завершено

№1199-0337

1199-0337 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по оценке воздействия в зависимости от дозы и безопасности нинтеданиба при пероральном приеме в дополнение к стандартной терапии в течение 24 недель, с последующим лечением различной продолжительности в открытом режиме нинтеданибом, у детей и подростков (от 6 до 17 лет) с клинически значимыми фиброзирующими интерстициальными болезнями лёгких

Пациентов: 20
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov A Study to Find Out How Nintedanib is Taken up in the Body and How Well it is Tolerated in Children and Adolescents With Interstitial Lung Disease (ILD)
РКИ № 607 от 17 октября 2019 г.
Препарат: Варгатеф® (нинтеданиб, BIBF 1120)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 октября 2019 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № №1199-0337

Оценка воздействия в зависимости от дозы и безопасности нинтеданиба при пероральном приеме в дополнение к стандартной терапии у детей и подростков с клинически значимыми фиброзирующими интерстициальными болезнями лёгких

подробнее
Завершено

№SYR-322_309

SYR-322_309 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности алоглиптина в сравнении с плацебо у пациентов детско-подросткового возраста с сахарным диабетом 2-го типа

Пациентов: 40
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Phase 3 Alogliptin Pediatric Study
РКИ № 591 от 9 октября 2019 г.
Препарат: Алоглиптин (SYR-322) (Алоглиптин, Випидия®)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 октября 2019 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол № №SYR-322_309

Оценка эффективности и безопасности алоглиптина в сравнении с плацебо у пациентов детско-подросткового возраста с сахарным диабетом 2-го типа

подробнее
Завершено

№28431754DIA3018

28431754DIA3018 "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности канаглифлозина у детей и подростков (в возрасте от ≥10 до <18 лет) с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 30
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 577 от 3 октября 2019 г.
Препарат: Канаглифлозин (JNJ-28431754, Инвокана®)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 октября 2019 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №28431754DIA3018

Оценить, какое действие оказывает канаглифлозин по сравнению с плацебо на уровень HbA1c после 26 недель лечения; оценить общую безопасность и переносимость канаглифлозина

подробнее
Прекращено

I4V-MC-JAHU №I4V-MC-JAHU

I4V-MC-JAHU"" I4V-MC-JAHU "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с отменой препарата, проводимое для оценки безопасности и эффективности барицитиниба при пероральном приеме у пациентов в возрасте от 1 года и младше 18 лет с системным ювенильным идиопатическим артритом

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 572 от 1 октября 2019 г.
Препарат: Барицитиниб (LY3009104)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2019 г.
Окончание: 30 ноября 2022 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № I4V-MC-JAHU №I4V-MC-JAHU

Оценить эффективность барицитиниба в сравнении с плацебо у детей с системным ювенильным идиопатическим артритом

подробнее
Проводится

№20275

20275 "Продленное исследование для оценки долгосрочных результатов у пациентов, которые получали терапию для лечения ретинопатии недоношенных в исследовании 20090

Пациентов: 18
Организаций: 5
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Extension Study to Evaluate the Long-term Outcomes of Subjects in Study 20090
РКИ № 518 от 12 сентября 2019 г.
Препарат: BAY 86-5321 (Афлиберцепт, Эйлеа)
Разработчик: Байер АГ
Тип: КИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 ноября 2019 г.
Окончание: 31 августа 2025 г.
Страна: Германия
CRO: АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2,, Россия
Протокол № №20275

Оценить отдаленные исходы применительно к безопасности и функции зрения у пациентов, которые были включены в исследование 20090 для лечения ретинопатии недоношенных (РН)

подробнее
Завершено

№20090

20090 "Открытое, рандомизированное, сравнительное в двух группах, исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости интравитреального введения афлиберцепта в сравнении с лазерной коагуляцией у пациентов с ретинопатией недоношенных

Пациентов: 18
Организаций: 5
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Aflibercept for Retinopathy of Prematurity - Intravitreal Injection Versus Laser Therapy
РКИ № 417 от 1 августа 2019 г.
Препарат: Эйлеа (Афлиберцепт, BAY 86-5321)
Разработчик: Байер АГ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2019 г.
Окончание: 30 апреля 2021 г.
Страна: Германия
CRO: АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2,, Россия
Протокол № №20090

Оценка эффективности, безопасности и переносимости интравитреального введения афлиберцепта в сравнении с лазерной коагуляцией у пациентов с ретинопатией недоношенных

подробнее
Завершено

№MRPH-01-2019

MRPH-01-2019 "Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) в сравнении с препаратом Морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) у педиатрических пациентов с болевым синдромом сильной интенсивности

Пациентов: 140
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 413 от 1 августа 2019 г.
Препарат: Морфин
Разработчик: ФГУП "Московский эндокринный завод"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП "Московский эндокринный завод", 000000, г Москва, г 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25,, Россия
Протокол № №MRPH-01-2019

Оценка эффективности и безопасности препарата Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг в сравнении с препаратом Морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл у педиатрических пациентов с болевым синдромом сильной интенсивности

подробнее
Прекращено

MK-8835-059 №MK-8835-059

MK-8835-059 ""Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо- контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) у педиатрических пациентов (в возрасте от 10 до 17 лет включительно) с сахарным диабетом 2-го типа", версия протокола 059-00

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 391 от 19 июля 2019 г.
Препарат: Эртуглифлозин (MK-8835/PF-04971729)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 июля 2019 г.
Окончание: 24 октября 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-8835-059 №MK-8835-059

Оценка безопасности и эффективности эртуглифлозина у педиатрических пациентов с сахарным диабетом 2-го типа

подробнее