Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

IDB-MPS-II-III

Многоцентровое открытое мультикогортное исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) у пациентов с мукополисахаридозом II типа

Пациентов: 46
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Multi-cohort Study of Safety, Efficacy, PK and PD of GNR-055 in Patients With Mucopolysaccharidosis Type II
РКИ № 499 от 3 сентября 2021 г.
Препарат: GNR-055 (HIR-FAB-IDS)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 3 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № IDB-MPS-II-III

Оценка безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 у пациентов с мукополисахаридозом II типа

подробнее
Проводится

№DMB-3115-2

DMB-3115-2 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование терапевтической эквивалентности препаратов для подкожного введения DMB-3115 и Стелара® производства ЕС, проводимое в параллельных группах с целью сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности этих препаратов у пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной и тяжелой степени

Пациентов: 45
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 464 от 17 августа 2021 г.
Препарат: Устекинумаб (DMB-3115)
Разработчик: Донг-А СТ Ко., Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 августа 2021 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: Корея Южная
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №DMB-3115-2

Оценка терапевтической эквивалентности препаратов DMB-3115 и Стелара® с целью сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности этих препаратов у пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной и тяжелой степени

подробнее
Прекращено

№ LUM-201-01

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, в параллельных группах, с активным контролем исследование фазы 2b ежедневного перорального применения LUM-201 в течение 6 месяцев у ранее не получавших лечение детей препубертатного возраста с Дефицитом Гормона Роста (ДГР)

Пациентов: 15
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Phase 2 Study of LUM-201 in Children With Growth Hormone Deficiency (OraGrowtH210 Trial)
РКИ № 432 от 6 августа 2021 г.
Препарат: LUM-201 (Ибутаморен мезилат)
Разработчик: Люмос Фарма, Инк. / Lumos Pharma, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 6 августа 2021 г.
Окончание: 31 октября 2023 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия
Протокол № № LUM-201-01

Изучение LUM-201 у ранее не получавших лечение детей препубертатного возраста с дефицитом гормона роста

подробнее
Завершено

07- Гам-КОВИД-Вак-2021 №07- Гам-КОВИД-Вак-2021

07- Гам-КОВИД-Вак-2021"" 07- Гам-КОВИД-Вак-2021"" 07- Гам-КОВИД-Вак-2021"Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» у подростков

Пациентов: 3660
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 336 от 2 июля 2021 г.
Препарат: Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2)
Разработчик: ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Тип: КИ
Фаза: I-II, III
Начало: 2 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № 07- Гам-КОВИД-Вак-2021 №07- Гам-КОВИД-Вак-2021

Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» у подростков

подробнее
Завершено

NS-065/NCNP-01-211 № NS-065/NCNP-01-211

Открытое исследование II фазы для оценки безопасности, переносимости и эффективности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных и неспособных передвигаться самостоятельно, по сравнению с контрольной группой с естественным течением заболевания

Пациентов: 6
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Safety, Tolerability, and Efficacy of Viltolarsen in Ambulant and Non-Ambulant Boys With DMD (Galactic53)
РКИ № 277 от 2 июня 2021 г.
Препарат: Вилтоларсен (NS-065/NCNP-01)
Разработчик: НС Фарма, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 2 июня 2021 г.
Окончание: 22 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол № NS-065/NCNP-01-211 № NS-065/NCNP-01-211

Оценка безопасности, переносимости и эффективности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна, способных и неспособных передвигаться самостоятельно по сравнению с контрольной группой с естественным течением заболевания

подробнее
Проводится

№ NS-065/NCNP-01-302

Многоцентровое открытое дополнительное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных передвигаться самостоятельно

Пациентов: 18
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Safety and Efficacy of Viltolarsen in Ambulant Boys With DMD (RACER53-X)
РКИ № 276 от 2 июня 2021 г.
Препарат: Вилтоларсен (NS-065/NCNP-01)
Разработчик: НС Фарма, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 июня 2021 г.
Окончание: 30 июня 2026 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол № № NS-065/NCNP-01-302

Оценка безопасности и эффективности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных передвигаться самостоятельно

подробнее
Проводится

№CAIN457A02001B

CAIN457A02001B "Открытое, многоцентровое исследование у пациентов, которые завершили участие в предшествующих исследованиях препарата секукинумаб, спонсируемых компанией Новартис и у которых, по мнению исследователей, предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии препаратом секукинумаб

Пациентов: 83
Организаций: 23
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Secukinumab Open Label Roll-over Extension Protocol
РКИ № 8 от 12 января 2021 г.
Препарат: AIN457 (Секукинумаб, Козэнтикс)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 12 января 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CAIN457A02001B

Изучение применения препарата секукинумаб у пациентов, которые завершили участие в предшествующих исследованиях препарата секукинумаб, спонсируемых компанией Новартис и у которых, по мнению исследователей, предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии препаратом секукинумаб

подробнее
Завершено

№ VGFTe-ROP-1920

Рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости интравитреального введения афлиберцепта в сравнении с лазерной фотокоагуляцией у пациентов с ретинопатией недоношенных

Пациентов: 25
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of Intravitreal Aflibercept Compared to Laser Photocoagulation in Patients With Retinopathy of Prematurity
РКИ № 665 от 1 декабря 2020 г.
Препарат: Афлиберцепт
Разработчик: Регенерон Фармасьютикалс Инк.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2020 г.
Окончание: 30 января 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № VGFTe-ROP-1920

Оценка эффективности, безопасности и переносимости афлиберцепта в сравнении с лазерной фотокоагуляцией у пациентов с ретинопатией недоношенных

подробнее
Завершено

№ COPYPASTE

Проспективное открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Энтеросгель, паста для приема внутрь [сладкая] (ООО «ТНК Силма», Россия) и Энтеросгель®, паста для приема внутрь (ООО «ТНК Силма», Россия) у детей с диарейным синдромом неинфекционного происхождения

Пациентов: 318
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 557 от 6 октября 2020 г.
Препарат: Энтеросгель (Полиметилсилоксан)
Разработчик: ООО «ФАРМАСИЛ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 6 октября 2020 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Экспертно-юридический центр", 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, дом 29-33, строение 27, офис 316, Россия
Протокол № № COPYPASTE

Изучениение безопасности и эффективности препарата Энтеросгель у детей с диарейным синдромом неинфекционного происхождения

подробнее
Проводится

C3391003 C3391003 C3391003 C3391003 C3391003 №C3391003

C3391003"" C3391003 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 3 с целью оценки безопасности и эффективности препарата PF-06939926 для лечения миодистрофии Дюшенна

Пациентов: 34
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Safety and Efficacy of PF-06939926 for the Treatment of Duchenne Muscular Dystrophy
РКИ № 500 от 18 сентября 2020 г.
Препарат: PF-06939926
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 сентября 2020 г.
Окончание: 30 июля 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 123112, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Протокол № C3391003 C3391003 C3391003 C3391003 C3391003 №C3391003

Продемонстрировать лучшую эффективность лечения препаратом PF 06939926 по сравнению с плацебо, основанную на изменении оценки мышечной функции по шкале North Star (North Star Ambulatory Assessment, NSAA) по сравнению с исходным уровнем.

подробнее