Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№ B7451064

Пациентов: 46
ClinicalTrials.gov Abrocitinib Expanded Access Protocol in Adolescents and Adults With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
РКИ № 627 от 11 октября 2021 г.
Препарат: Аброцитиниб (PF-04965842)
Разработчик: Pfizer Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 октября 2021 г.
Окончание: 16 июля 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Протокол № № B7451064

Предоставление доступа к аброцитинибу для подростков и взрослых пациентов, получающих или не получающих фоновую местную терапию, у которых отсутствуют подходящие варианты лечения из-за недостаточного ответа или непереносимости доступных одобренных лекарственных препаратов для местного и системного применения, пациентов с основными заболеваниями, которые препятствуют применению доступных одобренных лекарственных препаратов для местного и системного применения, или пациентов, у которых отсутствует возможность получения или доступ к одобренным лекарственным препаратам для местного и системного применения, и которым требуется применять аброцитиниб в качестве возможной схемы лечения АД умеренной и тяжелой степени

подробнее
Прекращено

№ WA42985

Пациентов: 20
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Obinutuzumab in Adolescents With Active Class III or IV Lupus Nephritis and the Safety and PK of Obinutuzumab in Pediatric Participants
РКИ № 607 от 1 октября 2021 г.
Препарат: Обинутузумаб (RO5072759, Газива®)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № WA42985

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики обинутузумаба у пациентов подросткового возраста с активным волчаночным нефритом класса III или IV

подробнее
Проводится

IDB-MPS-II-III

Пациентов: 46
ClinicalTrials.gov A Multi-cohort Study of Safety, Efficacy, PK and PD of GNR-055 in Patients With Mucopolysaccharidosis Type II
РКИ № 499 от 3 сентября 2021 г.
Препарат: GNR-055 (HIR-FAB-IDS)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 3 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2030 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № IDB-MPS-II-III

Оценка безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 у пациентов с мукополисахаридозом II типа

подробнее
Проводится

№DMB-3115-2

Пациентов: 45
РКИ № 464 от 17 августа 2021 г.
Препарат: Устекинумаб (DMB-3115)
Разработчик: Донг-А СТ Ко., Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 августа 2021 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: Корея Южная
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №DMB-3115-2

Оценка терапевтической эквивалентности препаратов DMB-3115 и Стелара® с целью сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности этих препаратов у пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной и тяжелой степени

подробнее
Прекращено

№ LUM-201-01

Пациентов: 15
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Phase 2 Study of LUM-201 in Children With Growth Hormone Deficiency (OraGrowtH210 Trial)
РКИ № 432 от 6 августа 2021 г.
Препарат: LUM-201 (Ибутаморен мезилат)
Разработчик: Люмос Фарма, Инк. / Lumos Pharma, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 6 августа 2021 г.
Окончание: 31 октября 2023 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия
Протокол № № LUM-201-01

Изучение LUM-201 у ранее не получавших лечение детей препубертатного возраста с дефицитом гормона роста

подробнее
Пациентов: 3660
РКИ № 336 от 2 июля 2021 г.
Препарат: Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2)
Разработчик: ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Тип: КИ
Фаза: I-II, III
Начало: 2 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № 07- Гам-КОВИД-Вак-2021 №07- Гам-КОВИД-Вак-2021

Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» у подростков

подробнее
Пациентов: 6
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Safety, Tolerability, and Efficacy of Viltolarsen in Ambulant and Non-Ambulant Boys With DMD (Galactic53)
РКИ № 277 от 2 июня 2021 г.
Препарат: Вилтоларсен (NS-065/NCNP-01)
Разработчик: НС Фарма, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 2 июня 2021 г.
Окончание: 22 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол № NS-065/NCNP-01-211 № NS-065/NCNP-01-211

Оценка безопасности, переносимости и эффективности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна, способных и неспособных передвигаться самостоятельно по сравнению с контрольной группой с естественным течением заболевания

подробнее
Проводится

№ NS-065/NCNP-01-302

Пациентов: 18
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Safety and Efficacy of Viltolarsen in Ambulant Boys With DMD (RACER53-X)
РКИ № 276 от 2 июня 2021 г.
Препарат: Вилтоларсен (NS-065/NCNP-01)
Разработчик: НС Фарма, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 июня 2021 г.
Окончание: 30 июня 2026 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол № № NS-065/NCNP-01-302

Оценка безопасности и эффективности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных передвигаться самостоятельно

подробнее
Проводится

№CAIN457A02001B

Пациентов: 83
ClinicalTrials.gov Secukinumab Open Label Roll-over Extension Protocol
РКИ № 8 от 12 января 2021 г.
Препарат: AIN457 (Секукинумаб, Козэнтикс)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 12 января 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CAIN457A02001B

Изучение применения препарата секукинумаб у пациентов, которые завершили участие в предшествующих исследованиях препарата секукинумаб, спонсируемых компанией Новартис и у которых, по мнению исследователей, предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии препаратом секукинумаб

подробнее
Завершено

№ VGFTe-ROP-1920

Пациентов: 25
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of Intravitreal Aflibercept Compared to Laser Photocoagulation in Patients With Retinopathy of Prematurity
РКИ № 665 от 1 декабря 2020 г.
Препарат: Афлиберцепт
Разработчик: Регенерон Фармасьютикалс Инк.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2020 г.
Окончание: 30 января 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № VGFTe-ROP-1920

Оценка эффективности, безопасности и переносимости афлиберцепта в сравнении с лазерной фотокоагуляцией у пациентов с ретинопатией недоношенных

подробнее