Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№SP0969

SP0969 «Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у пациентов с эпилепсией в возрасте от ≥ 4 лет до < 17 лет с парциальными приступами

Пациентов: 30
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Study to Investigate Lacosamide as Add-on Therapy in Subjects ≥4 Years to <17 Years of Age With Partial Onset Seizures
РКИ № 66 от 9 февраля 2015 г.
Препарат: Лакосамид (, (R)-2-ацетамидо-N-бензил-3-метоксипропионамид)
Разработчик: ЮСБ Биосайенсез Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 февраля 2015 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №SP0969

Оценка эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией

подробнее
Проводится

№D589SC00003

D589SC00003 "52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг «по требованию» в сравнении с Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс Тербуталин Турбухалер® 0.4 мг «по требованию

Пациентов: 750
Организаций: 74
Исследователей: 75
ClinicalTrials.gov A Clinical Study to Evaluate Symbicort Turbuhaler Used 'as Needed' in Adults and Adolescents With Asthma
РКИ № 1 от 12 января 2015 г.
Препарат: Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 января 2015 г.
Окончание: 21 декабря 2017 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D589SC00003

Оценка эффективности и безопасности Симбикорта® Турбухалера® в сравнении с Пульмикортом® Турбухалером® у пациентов с бронхиальной астмой.

подробнее
Завершено

№ TOPMATEPY4067

Рандомизированное открытое исследование с активным препаратом сравнения и изменяемыми дозами для оценки безопасности и переносимости монотерапии топираматом по сравнению с монотерапией леветирацетамом у детей и подростков со случаями впервые или недавно возникшей эпилепсии

Пациентов: 20
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 668 от 26 ноября 2014 г.
Препарат: Топирамат (ТОПАМАКС®)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 26 ноября 2014 г.
Окончание: 30 декабря 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № TOPMATEPY4067

Основная цель данного исследования состоит в том, чтобы оценить эффект монотерапии топираматом по сравнению с монотерапией леветирацетамом, другим стандартным противоэпилептическим препаратом (ПЭП), на лечение впервые или недавно возникшей эпилепсии, рост и созревание детей и подростков, минерализацию костной ткани и формирование камней в почках у детей в возрасте 2 – 15 лет.

подробнее
Завершено

№NN304-4093

NN304-4093 "26-недельное, открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование в двух параллельных группах для оценки эффективности и безопасности инсулина детемир в сравнении с инсулином Нейтральный Протамин Хагедорна в комбинации с метформином и диетой/физической нагрузкой для контроля гликемии у детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа с недостаточным контролем гликемии при применении метформина ± другого перорального сахароснижающего препарата (препаратов) ± базального инсулина

Пациентов: 8
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov A Trial Investigating the Efficacy and Safety of Insulin Detemir Versus Insulin NPH in Combination With Metformin and Diet/Exercise in Children and Adolescents With Type 2 Diabetes Insufficiently Controlled on Metformin With or Without Other Oral Antidiabetic Drug(s) With or Without Basal Insulin
РКИ № 649 от 17 ноября 2014 г.
Препарат: Инсулин детемир (Левемир®ФлексПен®)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 17 ноября 2014 г.
Окончание: 15 августа 2017 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № №NN304-4093

Сравнить эффективность инсулина детемир в комбинации с метформином и диетой/физической нагрузкой и инсулина НПХ в комбинации с метформином и диетой/физической нагрузкой для контроля гликемии через 26 недель лечения у детей и подростков (в возрасте от 10 до 17 лет) с сахарным диабетом 2 типа с недостаточным контролем гликемии при применении метформина ± другого(их) ПСП ± базального инсулина.

подробнее
Завершено

№ПФ-ПАН-14

Двойное слепое сравнительное многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Пантогам® сироп 100 мг/мл (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) у недоношенных детей возраста 6-12 месяцев с задержкой психомоторного развития вследствие перенесенного гипоксически-ишемического поражения центральной нервной системы

Пациентов: 100
Организаций: 11
Исследователей: 14
РКИ № 644 от 17 ноября 2014 г.
Препарат: Пантогам® (Гопантеновая кислота)
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 17 ноября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол № №ПФ-ПАН-14

Первичная цель Оценить эффективность терапии препаратом Пантогам® сироп 100 мг/мл /Плацебо (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) в комплексном лечении у детей возраста 6-12 месяцев с задержкой психомоторного развития вследствие перенесенного гипоксически-ишемического поражения центральной нервной системы. Эффективность будет оцениваться по первичным и вторичным параметрам эффективности. Вторичная цель: Оценить безопасность терапии препаратом Пантогам® сироп 100 мг/мл /Плацебо (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) в комплексном лечении у детей возраста 6-12 месяцев с задержкой психомоторного развития вследствие перенесенного гипоксически-ишемического поражения центральной нервной системы. Безопасность будет оцениваться с учетом нежелательных явлений, лабораторных данных, данных физикального и неврологического обследования, жизненно-важных показателей, а также общей переносимости препарата в процессе терапии.

подробнее
Завершено

№ CACZ885G2306

Открытое исследование эффективности и безопасности снижения дозы канакинумаба (ACZ885) или увеличения интервала между его инъекциями у пациентов с системным ювенильным идиопатическим артритом (СЮИА)

Пациентов: 70
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov ß-SPECIFIC 4 Patients: Study of Pediatric EffiCacy and Safety wIth FIrst-line Use of Canakinumab
РКИ № 626 от 10 ноября 2014 г.
Препарат: Канакинумаб (ACZ885)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 27 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CACZ885G2306

Цель данного исследования заключается в оценке поддержания эффективности после снижения дозы канакинумаба в исследовании продолжения терапии CACZ885G2301E1 с использованием более строгого дизайна исследования

подробнее
Завершено

№1160.108

1160.108 «Открытое неконтролируемое проспективное когортное исследование безопасности дабигатрана этексилата при вторичной профилактике венозной тромбоэмболии у детей в возрасте от 0 до <18 лет

Пациентов: 80
Организаций: 12
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Safety of Dabigatran Etexilate in Blood Clot Prevention in Children
РКИ № 545 от 1 октября 2014 г.
Препарат: BIBR 1048 MS (Дабигатрана этексилат, Прадакса)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2014 г.
Окончание: 16 марта 2020 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № №1160.108

Цель исследования – оценить безопасность дабигатрана этексилата при вторичной профилактике венозной тромбоэмболии.

подробнее
Завершено

№ FSS-AS-301

12-недельное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения флутиказона пропионата, вводимого с помощью многодозового порошкового ингалятора по сравнению с применением смеси флутиказона и сальметерола, вводимой с помощью многодозового порошкового ингалятора у подростков и взрослых пациентов с сохраняющейся симптоматикой астмы на фоне проведения ингаляционной кортикостероидной терапии в низкой дозе

Пациентов: 384
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Study of Fluticasone Propionate MDPI Compared With Fluticasone/Salmeterol MDPI in Adolescent and Adult Patients With Persistent Asthma
РКИ № 542 от 30 сентября 2014 г.
Препарат: Флутиказона Пропионат; Флутиказона пропионат/Сальметерола ксинафоат
Разработчик: Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 сентября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: CША
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № FSS-AS-301

Оценка эффективности применения многодозового порошкового ингалятора Флутиказона пропионат и Флутиказон/Сальметерол в течение 12 недель у пациентов в возрасте 12 лет и старше с персистирующей астмой.

подробнее
Завершено

№ FSS-AS-30017

12-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения флутиказона пропионата, вводимого с помощью многодозового порошкового ингалятора по сравнению с применением смеси флутиказона и сальметерола, вводимой с помощью многодозового порошкового ингалятора у подростков и взрослых пациентов с сохраняющейся симптоматикой астмы на фоне проведения ингаляционной кортикостероидной терапии

Пациентов: 384
Организаций: 18
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of FP MDPI Compared With FS MDPI in Adolescent and Adult Patients With Persistent Asthma
РКИ № 533 от 23 сентября 2014 г.
Препарат: Флутиказона Пропионат; Флутиказона пропионат/Сальметерола ксинафоат
Разработчик: Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 сентября 2014 г.
Окончание: 10 июля 2016 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № FSS-AS-30017

Оценка эффективности применения многодозового порошкового ингалятора Флутиказона пропионат и Флутиказон/Сальметерол в течение 12 недель у пациентов в возрасте 12 лет и старше с персистирующей астмой.

подробнее
Завершено

№ CACZ885N2301

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование канакинумаба у пациентов с синдромом наследственной периодической лихорадки (TRAPS, гипер-IgD синдром, колхицин-резистентная семейная средиземноморская лихорадка), с последующим периодом рандомизированной отмены/снижения частоты введения препарата и периодом длительного открытого лечения

Пациентов: 70
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Canakinumab in Patients With Hereditary Periodic Fevers
РКИ № 374 от 4 июля 2014 г.
Препарат: Канакинумаб (ACZ885)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 июля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CACZ885N2301

Изучение применения канакинумаба у пациентов с синдромом наследственной периодической лихорадки.

подробнее