Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№ CACZ885G2301E1

Пациентов: 25
ClinicalTrials.gov An Open-label Extension Study of Canakinumab in Patients With Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis and Active Systemic Manifestations Manifestations and Response Characterization Study in Canakinumab Treatment-naïve Patients With Active SJIA With and Without Fever.
РКИ № 859 от 4 апреля 2012 г.
Препарат: ACZ885 (Канакинумаб, )
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CACZ885G2301E1

Цель данного открытого дополнительного исследования III фазы состояла в том, чтобы получить дополнительные данные о долгосрочной безопасности и эффективности канакинумаба при лечении сЮИА у пациентов, соответствующих критериям перехода в данное исследование после участия в исследованиях CACZ885G2301 и CACZ885G2305, а также у пациентов, ранее не получавших терапии канакинумабом, с активными формами сЮИА с лихорадкой и без, не принимавших участия в предшествующих исследованиях канакинумаба.

подробнее
Пациентов: 120
РКИ № 663 от 25 января 2012 г.
Препарат: НеоГеп®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 25 января 2012 г.
Окончание: 1 октября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм", 191002, Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2, ~
Протокол №  не указано

Подбор оптимальных дозировок препарата «НеоГеп» в капсулах в терапии токсических поражений печени

подробнее
Завершено

№SP0994

Пациентов: 54
ClinicalTrials.gov Evaluating Long Term Safety of Lacosamide (LCM) to Carbamazepine Controlled-release (CBZ-CR); Initial Monotherapy in Epilepsy Subjects 16 Years and Older
РКИ № 607 от 27 декабря 2011 г.
Препарат: (Лакозамид, Вимпат)
Разработчик: ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 декабря 2011 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №SP0994

Получение информации о долгосрочной безопасности LCM в сравнении с CBZ CR при использовании в качестве монотерапии у участников с недавно поставленным диагнозом парциальных приступов или генерализованных тонико-клонических судорог, а также возможность участникам, завершившим монотерапию в исследовании SP0993, продолжить получение LCM или CBZ CR

подробнее
Завершено

№ML27783

Пациентов: 26
ClinicalTrials.gov An Extension Study to WA19977 in Patients With Active Polyarticular-Course Juvenile Idiopathic Arthritis
РКИ № 559 от 12 декабря 2011 г.
Препарат: RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2012 г.
Окончание: 1 марта 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №ML27783

Оценить долгосрочную безопасность и эффективность терапии препаратом тоцилизумаб у пациентов с пЮИА.

подробнее
Завершено

№ 205.425

Пациентов: 70
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Efficacy and Safety of Tiotropium in Children 6 to 11 Years Old With Moderate Asthma
РКИ № 546 от 8 декабря 2011 г.
Препарат: Тиотропия бромид
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 декабря 2011 г.
Окончание: 30 ноября 2012 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия
Протокол № № 205.425

Оценка эффективности и безопасности трех доз раствора тиотропия для ингаляций, доставляемого при помощи ингалятора Респимат®, один раз в день, по вечерам, у детей (от 6 до 11 лет) с персистентной астмой средней тяжести, в дополнение к терапии с применением ингаляционных кортикостероидов.

подробнее
Завершено

№BVT.BSSL-030

Пациентов: 45
ClinicalTrials.gov Comparison of rhBSSL With Placebo When Added to Infant Formula or Pasteurized Breast Milk During 4 Weeks of Treatment in Preterm Infants
РКИ № 537 от 5 декабря 2011 г.
Препарат: rhBSSL (Рекомбинантная человеческая липаза, стимулируемая солями желчных кислот (rhBSSL), буцелипаза альфа)
Разработчик: Свидиш Орфан Биовитрум АБ (пюбл)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 декабря 2011 г.
Окончание: 31 января 2014 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №BVT.BSSL-030

Продемонстрировать, что rhBSSL улучшает рост недоношенных детей по сравнению с плацебо при применении с молочной смесью или пастеризованным грудным молоком, определить влияние применения rhBSSL на сокращение продолжительности госпитализации и на улучшение раннего развития; на сокращение числа повторных госпитализаций.

подробнее
Приостановлено

№ ИАФ-2

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 503 от 18 ноября 2011 г.
Препарат: Генферон Лайт (интерферон альфа-2b + таурин)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 18 ноября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № ИАФ-2

1) Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения в отношении лечения гриппа и других ОРВИ у подростков (от 12 до 17 лет) и выявление ранее неизвестных побочных действий препарата Генферон® Лайт спрей назальный дозированный (ЗАО «БИОКАД»). 2) Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Деринат® (ЗАО «Техномедсервис» ФП, Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у подростков (12-17 лет).

подробнее
Завершено

№SP0993

Пациентов: 90
ClinicalTrials.gov Trial Comparing the Efficacy and Safety of Lacosamide (LCM) to Carbamazepine Controlled-Release (CBZ-CR); Initial Monotherapy in Epilepsy; Subjects Aged 16 and Older
РКИ № 465 от 3 ноября 2011 г.
Препарат: Лакозамид (Вимпат)
Разработчик: ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 ноября 2011 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Россия, 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23
Протокол № №SP0993

Сравнить эффективность и безопасность препарата лакозамид (в дозе 200-600 мг/день) и препарата карбамазепин (контролируемое высвобождение) (400 – 1200 мг/день), применяемые в качестве монотерапии, по меньшей мере, на протяжении 1 года, эффективность измеряется как первичная конечная точка отсутствия приступа эпилепсии в течение 6 месяцев среди пациентов с только что установленным диагнозом или недавно установленным диагнозом.

подробнее
Прекращено

№CNTO148JIA3001

Пациентов: 53
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 463 от 1 ноября 2011 г.
Препарат: Голимумаб (Simponi)
Разработчик: «Центокор Ресерч энд Девелопмент, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №CNTO148JIA3001

Оценка клинической эффективности п/к применения голимумаба у пациентов детского возраста (в возрасте от 2 до 18 лет) с ЮИА, очевидным по ≥ 5 суставам с острым артритом несмотря на лечение (МХТ) на протяжении ≥ 3 месяцев.

подробнее
Приостановлено

№ ГСЛ-9

Пациентов: 440
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 456 от 27 октября 2011 г.
Препарат: (Интерферон альфа-2+Таурин, Генферон Лайт)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 27 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № ГСЛ-9

Первичная цель: Дополнительный сбор данных о безопасности и эффективности препарата Генферон® Лайт в терапии ОРВИ у детей. Вторичная цель: Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Виферон® (ООО «Ферон», Россия) в составе комплексной терапии ОРВИ у детей.

подробнее