Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ML27783

ML27783 "Долгосрочное, открытое исследование по оценке безопасности терапии препаратом тоцилизумаб у пациентов с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом из Польши и России, закончивших участие в глобальном международном исследовании (WA19977)

Пациентов: 26
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov An Extension Study to WA19977 in Patients With Active Polyarticular-Course Juvenile Idiopathic Arthritis
РКИ № 559 от 12 декабря 2011 г.
Препарат: RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2012 г.
Окончание: 1 марта 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №ML27783

Оценить долгосрочную безопасность и эффективность терапии препаратом тоцилизумаб у пациентов с пЮИА.

подробнее
Завершено

№ 205.425

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, неполное перекрестное с 4-недельными периодами лечения исследование II фазы, проводимое для оценки эффективности и безопасности применения раствора для ингаляций тиотропия (в дозах 1,25 мкг, 2,5 мкг и 5 мкг) через ингалятор Респимат® 1 раз в день вечером у детей 6-11 лет с персистентной бронхиальной астмой средней степени тяжести

Пациентов: 70
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Efficacy and Safety of Tiotropium in Children 6 to 11 Years Old With Moderate Asthma
РКИ № 546 от 8 декабря 2011 г.
Препарат: Тиотропия бромид
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 декабря 2011 г.
Окончание: 30 ноября 2012 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия
Протокол № № 205.425

Оценка эффективности и безопасности трех доз раствора тиотропия для ингаляций, доставляемого при помощи ингалятора Респимат®, один раз в день, по вечерам, у детей (от 6 до 11 лет) с персистентной астмой средней тяжести, в дополнение к терапии с применением ингаляционных кортикостероидов.

подробнее
Завершено

№BVT.BSSL-030

BVT.BSSL-030 «Проспективное, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения рекомбинантной человеческой липазы, стимулируемой солями желчных кислот (rhBSSL), и плацебо, добавляемых в детскую молочную смесь или пастеризованное грудное молоко в течение 4 недель лечения у недоношенных детей с гестационным возрастом менее 32 недель

Пациентов: 45
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Comparison of rhBSSL With Placebo When Added to Infant Formula or Pasteurized Breast Milk During 4 Weeks of Treatment in Preterm Infants
РКИ № 537 от 5 декабря 2011 г.
Препарат: rhBSSL (Рекомбинантная человеческая липаза, стимулируемая солями желчных кислот (rhBSSL), буцелипаза альфа)
Разработчик: Свидиш Орфан Биовитрум АБ (пюбл)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 декабря 2011 г.
Окончание: 31 января 2014 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №BVT.BSSL-030

Продемонстрировать, что rhBSSL улучшает рост недоношенных детей по сравнению с плацебо при применении с молочной смесью или пастеризованным грудным молоком, определить влияние применения rhBSSL на сокращение продолжительности госпитализации и на улучшение раннего развития; на сокращение числа повторных госпитализаций.

подробнее
Приостановлено

№ ИАФ-2

Открытое проспективное многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Деринат® (ЗАО «Техномедсервис» ФП, Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у подростков

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 503 от 18 ноября 2011 г.
Препарат: Генферон Лайт (интерферон альфа-2b + таурин)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 18 ноября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № ИАФ-2

1) Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения в отношении лечения гриппа и других ОРВИ у подростков (от 12 до 17 лет) и выявление ранее неизвестных побочных действий препарата Генферон® Лайт спрей назальный дозированный (ЗАО «БИОКАД»). 2) Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Деринат® (ЗАО «Техномедсервис» ФП, Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у подростков (12-17 лет).

подробнее
Завершено

№SP0993

SP0993 "Многоцентровое, двойное слепое, с двойной имитацией, рандомизированное, с положительным контролем исследование эффективности и безопасности лакозамида (от 200 до 600 мг/день) по сравнению с карбамазепином контролируемого высвобождения (от 400 до 1200 мг/день) при использовании в виде монотерапии у пациентов (?16 лет) с новым или недавним диагнозом эпилепсии, страдающих парциальными или генерализованными тонико-клоническими приступами

Пациентов: 90
Организаций: 13
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Trial Comparing the Efficacy and Safety of Lacosamide (LCM) to Carbamazepine Controlled-Release (CBZ-CR); Initial Monotherapy in Epilepsy; Subjects Aged 16 and Older
РКИ № 465 от 3 ноября 2011 г.
Препарат: Лакозамид (Вимпат)
Разработчик: ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 ноября 2011 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Россия, 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23
Протокол № №SP0993

Сравнить эффективность и безопасность препарата лакозамид (в дозе 200-600 мг/день) и препарата карбамазепин (контролируемое высвобождение) (400 – 1200 мг/день), применяемые в качестве монотерапии, по меньшей мере, на протяжении 1 года, эффективность измеряется как первичная конечная точка отсутствия приступа эпилепсии в течение 6 месяцев среди пациентов с только что установленным диагнозом или недавно установленным диагнозом.

подробнее
Прекращено

№CNTO148JIA3001

CNTO148JIA3001 "«Мноцентровое, двойное слепое исследование с рандомизированной отменой исследуемого препарата голимумаб, человеческие моноклональные антитела к ФНО-альфа, применяемого подкожно, у пациентов детского возраста с активным полиартикулярным вариантом течения ювенильного идиопатического артрита (ЮИА) несмотря на проводимую терапию метотрексатом

Пациентов: 53
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 463 от 1 ноября 2011 г.
Препарат: Голимумаб (Simponi)
Разработчик: «Центокор Ресерч энд Девелопмент, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №CNTO148JIA3001

Оценка клинической эффективности п/к применения голимумаба у пациентов детского возраста (в возрасте от 2 до 18 лет) с ЮИА, очевидным по ≥ 5 суставам с острым артритом несмотря на лечение (МХТ) на протяжении ≥ 3 месяцев.

подробнее
Приостановлено

№ ГСЛ-9

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон®Лайт (ЗАО «Биокад», Россия) и Виферон® (ООО «Ферон»», Россия) в составе комплексной терапии ОРВИ у детей

Пациентов: 440
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 456 от 27 октября 2011 г.
Препарат: (Интерферон альфа-2+Таурин, Генферон Лайт)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 27 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № ГСЛ-9

Первичная цель: Дополнительный сбор данных о безопасности и эффективности препарата Генферон® Лайт в терапии ОРВИ у детей. Вторичная цель: Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Виферон® (ООО «Ферон», Россия) в составе комплексной терапии ОРВИ у детей.

подробнее
Завершено

№ CCD-0807-PR-0024

III фазы, 12-недельное, мультицентровое, мультинациональное, рандомизированное, двойное слепое, двойной маскировкой, клиническое испытание в 3 параллельных группах с целью тестирования эффективности CHF 1535 50/6 мкг (фиксированной комбинации беклометазона дипропионата плюс формотерола фумарата) в сравнении со свободной комбинацией беклометазона дипропионата 50 мкг плюс формотерола фумарата 6 мкг и в сравнении с монотерапией беклометазона дипропионата 50 мкг с участием детей с частично контролируемой астмой

Пациентов: 200
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Efficacy Study of the Product "CHF 1535" Versus Beclomethasone (BDP) and Free Combo in Asthmatic Children
РКИ № 451 от 26 октября 2011 г.
Препарат: CHF 1535 (беклометазон дипропионат + формотерол фумарат)
Разработчик: Кьези Фармацевтичи С.п.А
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол № № CCD-0807-PR-0024

Продемонстрировать превосходство CHF 1535 50/6 мкг pMDI в сравнении с соответствующей монотерапией беклометазона дипропионатом 50 мкг pMDI в отношении функции легких у пациентов-детей с «частично контролируемой» персистирующей астмой.

подробнее
Завершено

№ В1801023

Открытое продленное исследование, направленнон на оценку долгосрочной безопасности и клинической пользы этанерцепта у детей и подростков с распространившимся олигоартикулярным ювенильным идиопатическим артритом, артритом связанным с энтезитом или псориатическим артритом, ранее принимавших участие в исследовании 0881A1-3338-WW (B1801014)

Пациентов: 11
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 450 от 25 октября 2011 г.
Препарат: Этанерцепт (Этанерцепт, Этанерцепт)
Разработчик: «Пфайзер Инк», США
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 25 октября 2011 г.
Окончание: 28 июля 2021 г.
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол № № В1801023

Отследить частоту возникновения злокачественных новообразований у детей с распространившимся олигоартикулярным ЮИА, АСЭ или ПсА.

подробнее
Завершено

№ ГСЛ-7

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон®Лайт (ЗАО «Биокад», Россия) и Анаферон® детский (НПФ «Материа Медика Холдинг», Россия) в составе комплексной терапии ветряной оспы у детей

Пациентов: 60
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 380 от 28 сентября 2011 г.
Препарат: (Интерферон альфа-2b+Таурин, Генферон Лайт)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 28 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № ГСЛ-7

Дополнительный сбор данных о безопасности и эффективности применения препарата Генферон® Лайт в терапии ветряной оспы у детей, расширение показаний к применению данного лекарственного средства, а также выявления нежелательных реакций на его действие. Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Анаферон® детский (НПФ «Материа Медика Холдинг», Россия) в составе комплексной терапии ветряной оспы у детей

подробнее