Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CCD-0807-PR-0024

III фазы, 12-недельное, мультицентровое, мультинациональное, рандомизированное, двойное слепое, двойной маскировкой, клиническое испытание в 3 параллельных группах с целью тестирования эффективности CHF 1535 50/6 мкг (фиксированной комбинации беклометазона дипропионата плюс формотерола фумарата) в сравнении со свободной комбинацией беклометазона дипропионата 50 мкг плюс формотерола фумарата 6 мкг и в сравнении с монотерапией беклометазона дипропионата 50 мкг с участием детей с частично контролируемой астмой

Пациентов: 200
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Efficacy Study of the Product "CHF 1535" Versus Beclomethasone (BDP) and Free Combo in Asthmatic Children
РКИ № 451 от 26 октября 2011 г.
Препарат: CHF 1535 (беклометазон дипропионат + формотерол фумарат)
Разработчик: Кьези Фармацевтичи С.п.А
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол № № CCD-0807-PR-0024

Продемонстрировать превосходство CHF 1535 50/6 мкг pMDI в сравнении с соответствующей монотерапией беклометазона дипропионатом 50 мкг pMDI в отношении функции легких у пациентов-детей с «частично контролируемой» персистирующей астмой.

подробнее
Завершено

№ В1801023

Открытое продленное исследование, направленнон на оценку долгосрочной безопасности и клинической пользы этанерцепта у детей и подростков с распространившимся олигоартикулярным ювенильным идиопатическим артритом, артритом связанным с энтезитом или псориатическим артритом, ранее принимавших участие в исследовании 0881A1-3338-WW (B1801014)

Пациентов: 11
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 450 от 25 октября 2011 г.
Препарат: Этанерцепт (Этанерцепт, Этанерцепт)
Разработчик: «Пфайзер Инк», США
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 25 октября 2011 г.
Окончание: 28 июля 2021 г.
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол № № В1801023

Отследить частоту возникновения злокачественных новообразований у детей с распространившимся олигоартикулярным ЮИА, АСЭ или ПсА.

подробнее
Завершено

№ ГСЛ-7

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон®Лайт (ЗАО «Биокад», Россия) и Анаферон® детский (НПФ «Материа Медика Холдинг», Россия) в составе комплексной терапии ветряной оспы у детей

Пациентов: 60
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 380 от 28 сентября 2011 г.
Препарат: (Интерферон альфа-2b+Таурин, Генферон Лайт)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 28 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № ГСЛ-7

Дополнительный сбор данных о безопасности и эффективности применения препарата Генферон® Лайт в терапии ветряной оспы у детей, расширение показаний к применению данного лекарственного средства, а также выявления нежелательных реакций на его действие. Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Анаферон® детский (НПФ «Материа Медика Холдинг», Россия) в составе комплексной терапии ветряной оспы у детей

подробнее
Завершено

№ 4Р/10

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы 30 мг, для лечения гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 13-17 лет

Пациентов: 300
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 376 от 23 сентября 2011 г.
Препарат: Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 23 сентября 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № 4Р/10

Изучить эффективность и безопасность препарата Ингавирин® при лечении гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 13-17 лет

подробнее
Завершено

№ PALO-10-14

Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, стратифицированное исследование, проводимое в параллельных группах детей и подростков с применением двух видов плацебо с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности палоносетрона и ондансетрона при однократном внутривенном введении для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты

Пациентов: 200
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Palonosetron IV to Prevent Postoperative Nausea and Vomiting in Pediatric Patients
РКИ № 347 от 30 августа 2011 г.
Препарат: Палоносетрон
Разработчик: «Хелсинн Хелскеа СА»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 августа 2011 г.
Окончание: 30 ноября 2012 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Пи эс Ай", 191119, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, 19/21, Россия
Протокол № № PALO-10-14

Сравнительная оценка эффективности и безопасности палоносетрона и ондансетрона, применяемых для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у детей и подростков в течение 24 часов после хирургического вмешательства

подробнее
Завершено

№ NIC-03

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки эффективности и безопасности непадутанта для перорального приема при лечении кишечных колик у грудных детей

Пациентов: 115
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Preliminary Efficacy and Safety Study of Oral Nepadutant in Infant Colic
РКИ № 321 от 19 августа 2011 г.
Препарат: Непадутант
Разработчик: (Спонсор КИ) «Менарини Ричерке С.п.А.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 1 мая 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Италия
CRO: Заявитель ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол № № NIC-03

Основная цель данного исследования - оценка эффективности препарата Непадутант в двух дозах (0,1 мг/кг или 0,5 мг/кг (0,4 мг/мл и 2 мг/мл)) по сравнению с плацебо. Дополнительные задачи данного исследования – оценка продолжительности эффекта лечения после завершения терапии; оценка безопасности и переносимости препарата при применении в ходе 7 дневного курса лечения; выбор дозы препарата для применения в рамках дальнейших клинических исследований II/III фазы; оценка фармакокинетических характеристик Непадутанта у грудных детей.

подробнее
Завершено

№ ГСУ-18

Многоцентровое сравнительное открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон® (ЗАО «Биокад», Россия) и Виферон® (ООО «Ферон», Россия) в комплексной терапии хронического эндометрита (IV фаза)

Пациентов: 70
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 302 от 10 августа 2011 г.
Препарат: Генферон (Бензокаин+Интерферон альфа-2b+Таурин)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 10 августа 2011 г.
Окончание: 30 июля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № ГСУ-18

Оценка эффективности и безопасности местной иммуномодулирующей терапии с использованием препарата Генферон® в комплексном лечении пациенток, страдающих хроническим эндометритом.

подробнее
Завершено

№V00400 SB 201

V00400 SB 201 "“Рандомизированное, контролируемое, с многократным приемом, многоцентровое, адаптивное II/III фазы исследование у грудных детей с пролиферативными детскими гемангиомами, требующими системной терапии для сравнения четырех схем приема пропранолола (1 или 3 мг/кг в день в течение 3 или 6 месяцев) и плацебо (двойное слепое)

Пациентов: 80
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 275 от 26 июля 2011 г.
Препарат: V0400SB (Пропранолол)
Разработчик: Пьере Фабре Дерматолоджи
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 26 июля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №V00400 SB 201

Определение необходимой дозировки и длительности лечения пропранололом, изучение долгосрочной эффективности и безопасности четырех схем применения пропранолола при лечении инфантильных гемангиом

подробнее
Завершено

№ CVAL489K2305

Многоцентровое, открытое, 18-месячное исследование для оценки безопасности и переносимости валсартана при длительном применении у детей от 6 до 17 лет с артериальной гипертензией при наличии или отсутствии хронической болезни почек

Пациентов: 40
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability of Valsartan in Children 6 to 17 Years of Age
РКИ № 270 от 20 июля 2011 г.
Препарат: VAL489 (Валсартан, Диован)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 20 июля 2011 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CVAL489K2305

Оценка безопасности и переносимости валсартана при длительном применении у детей с артериальной гипертензией

подробнее
Завершено

№ 205.444

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности применения тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг один раз в день) в течение 48 недель в виде ингаляций через ингалятор Респимат® у подростков (в возрасте от 12 до 17 лет) с персистентной бронхиальной астмой средней степени тяжести

Пациентов: 37
Организаций: 7
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of 2 Doses of Tiotropium Via Respimat Compared to Placebo in Adolescents With Moderate Persistent Asthma
РКИ № 181 от 21 апреля 2011 г.
Препарат: Тиотропия бромид (Tiotropium Bromide)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГМБХ и КоКГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 апреля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия
Протокол № № 205.444

Оценка долговременной эффективности (в течение 48 недель, но с проведением анализа начального пункта оценки эффективности терапии / основных дополнительных критериев эффективности через 24 недели лечения) и безопасности раствора тиотропия бромида для ингаляций (2.5 или 5 мкг, один раз в день), доставляемого при помощи ингалятора Респимат® по вечерам, по сравнению с плацебо, у пациентов-подростков (от 12 до 17 лет) с персистирующей астмой средней тяжести, в дополнение к поддерживающей терапии с применением контролирующих ингаляционных кортикостероидов.

подробнее