| РКИ № | 347 от 30 августа 2011 г. |
| Препарат: | Палоносетрон |
| Разработчик: | «Хелсинн Хелскеа СА» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 августа 2011 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2012 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Пи эс Ай", 191119, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, 19/21, Россия |
| Протокол № | PALO-10-14 |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности палоносетрона и ондансетрона, применяемых для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у детей и подростков в течение 24 часов после хирургического вмешательства
подробнее| РКИ № | 321 от 19 августа 2011 г. |
| Препарат: | Непадутант |
| Разработчик: | (Спонсор КИ) «Менарини Ричерке С.п.А.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 1 мая 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Заявитель ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
| Протокол № | NIC-03 |
Основная цель данного исследования - оценка эффективности препарата Непадутант в двух дозах (0,1 мг/кг или 0,5 мг/кг (0,4 мг/мл и 2 мг/мл)) по сравнению с плацебо. Дополнительные задачи данного исследования – оценка продолжительности эффекта лечения после завершения терапии; оценка безопасности и переносимости препарата при применении в ходе 7 дневного курса лечения; выбор дозы препарата для применения в рамках дальнейших клинических исследований II/III фазы; оценка фармакокинетических характеристик Непадутанта у грудных детей.
подробнее| РКИ № | 302 от 10 августа 2011 г. |
| Препарат: | Генферон (Бензокаин+Интерферон альфа-2b+Таурин) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 10 августа 2011 г. |
| Окончание: | 30 июля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | ГСУ-18 |
Оценка эффективности и безопасности местной иммуномодулирующей терапии с использованием препарата Генферон® в комплексном лечении пациенток, страдающих хроническим эндометритом.
подробнее| РКИ № | 275 от 26 июля 2011 г. |
| Препарат: | V0400SB (Пропранолол) |
| Разработчик: | Пьере Фабре Дерматолоджи |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 26 июля 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | V00400 SB 201 |
Определение необходимой дозировки и длительности лечения пропранололом, изучение долгосрочной эффективности и безопасности четырех схем применения пропранолола при лечении инфантильных гемангиом
подробнее| РКИ № | 270 от 20 июля 2011 г. |
| Препарат: | VAL489 (Валсартан, Диован) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 20 июля 2011 г. |
| Окончание: | 31 июля 2015 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | CVAL489K2305 |
Оценка безопасности и переносимости валсартана при длительном применении у детей с артериальной гипертензией
подробнее| РКИ № | 181 от 21 апреля 2011 г. |
| Препарат: | Тиотропия бромид (Tiotropium Bromide) |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГМБХ и КоКГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия |
| Протокол № | 205.444 |
Оценка долговременной эффективности (в течение 48 недель, но с проведением анализа начального пункта оценки эффективности терапии / основных дополнительных критериев эффективности через 24 недели лечения) и безопасности раствора тиотропия бромида для ингаляций (2.5 или 5 мкг, один раз в день), доставляемого при помощи ингалятора Респимат® по вечерам, по сравнению с плацебо, у пациентов-подростков (от 12 до 17 лет) с персистирующей астмой средней тяжести, в дополнение к поддерживающей терапии с применением контролирующих ингаляционных кортикостероидов.
подробнее| РКИ № | 175 от 13 апреля 2011 г. |
| Препарат: | босентан |
| Разработчик: | Актелион Фармасьютиклз Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.), Швейцария |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | AC-052-374 (Продление Исследования FUTURE 3) |
Оценка долгосрочных безопасности, переносимости и эффективности педиатрической формы препарата босентан при ежедневном двукратном приеме в сравнении с ежедневным трехкратным приемом у детей с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ).
подробнее| РКИ № | 168 от 12 апреля 2011 г. |
| Препарат: | Ro 47-0203 (босентан, Траклир) |
| Разработчик: | Актелион Фармасьютиклз Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2013 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023 |
| Протокол № | AC-052-373 (FUTURE 3) |
Изучить фармакокинетику (ФК) педиатрической формы препарата босентан для применения у детей в дозах по 2 мг/кг 2 р/сут и 2 мг/кг 3 р/сут у детей, страдающих легочной артериальной гипертензией (ЛАГ), в возрасте от ≥3 месяцев до < 12 лет.
подробнее