Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская Александровская больница»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CXA-cUTI-10-05

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности и эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина, вводимых внутривенно для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрита

Пациентов: 275
Организаций: 28
Исследователей: 29
РКИ № 90 от 30 мая 2012 г.
Препарат: CXA-201 (CXA-101/тазобактам)
Разработчик: Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № CXA-cUTI-10-05

Доказательство сопоставимой эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей

подробнее
Завершено

№ 08/11

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Верозомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) и Велкейд® лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (держатель регистрационного удостоверения ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у пациентов с диагнозом множественная миелома

Пациентов: 80
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 62 от 22 мая 2012 г.
Препарат: Верозомиб (Бортезомиб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия
Протокол № № 08/11

Цель: Оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность комбинированной терапии больных множественной миеломой бортезомибом (Верозомиб и Велкейд).

подробнее
Завершено

№№ DT/CTF0410

DT/CTF0410 «Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препаратов Флударабин-ТЛ (ООО «Технология лекарств», Россия) и Флудара («Байер Шеринг Фарма АГ», Германия) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Пациентов: 32
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 880 от 16 апреля 2012 г.
Препарат: Флударабин-ТЛ
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № №№ DT/CTF0410

• оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Флударабин-ТЛ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с препаратом Флудара® таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды, произведено Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) • оценить безопасность применения препарата Флударабин-ТЛ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с препаратом Флудара® таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды, произведено Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)

подробнее
Завершено

№ AMR-01-01-0019

Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния препарата AMR101 на состояние сердечно-сосудистой системы и смертность пациентов с гипертриглицеридемией, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний: REDUCE-IT (снижение частоты сердечно-сосудистых событий с использованием эйкозапентаеновой кислоты – интервенционное исследование

Пациентов: 2373
Организаций: 61
Исследователей: 64
ClinicalTrials.gov A Study of AMR101 to Evaluate Its Ability to Reduce Cardiovascular Events in High-Risk Patients With Hypertriglyceridemia and on Statin
РКИ № 869 от 6 апреля 2012 г.
Препарат: AMR101 (эйкозапент этил [этил-ЭПК], эйкозапент этил [этил-ЭПК])
Разработчик: «Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.»)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 6 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол № № AMR-01-01-0019

Оценить влияние AMR101 в дозе 4 г/сут на предупреждение возникновения первого значительного сердечно-сосудистого события комбинированной конечной точки, которая включает следующие события: • Смерть от сердечно-сосудистых (СС) заболеваний, • Нефатальный инфаркт миокарда (ИМ), • Нефатальный инсульт, • Реваскуляризация коронарных артерий • Нестабильная стенокардия, которая определяется как ишемия миокарда, подтвержденная инвазивными/неинвазивными методами исследования, и требующая неотложной госпитализации

подробнее
Завершено

№ AV-2500-301-RD

Международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование в параллельных группаx на протяжении 12 месяцев с целью оценки эффекта лечения препаратом Актовегин® сначала внутривенно, а затем перорально на протяжении 6 месяцев, у пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями

Пациентов: 500
Организаций: 34
Исследователей: 35
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Actovegin in Post-stroke Cognitive Impairment (PSCI)
РКИ № 867 от 5 апреля 2012 г.
Препарат: Актовегин®
Разработчик: Такеда Фарма А/С (Takeda Pharma A/S)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 5 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Дания
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № № AV-2500-301-RD

Доказать эффективность, безопасность и переносимость Актовегина® для симптоматического лечения постинсультных когнитивных нарушений.

подробнее
Прекращено

№ NC25608

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы 3b, проводимое в параллельных группах по оценке эффекта далцетрапиба 600 мг при сердечно-сосудистых (СС) эпизодах у взрослых больных со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС), эквивалентными рисками развития ИБС или повышенными рисками развития сердечно-сосудистого заболевания (ССЗ)

Пациентов: 2200
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 811 от 23 марта 2012 г.
Препарат: RО4607381 (Далцетрапиб)
Разработчик: "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № NC25608

Оценка эффекта далцетрапиба 600 мг при сердечно-сосудистых (СС) эпизодах у взрослых больных со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС), эквивалентными рисками развития ИБС или повышенными рисками развития сердечно-сосудистого заболевания (ССЗ).

подробнее
Завершено

№ MKC-TI-175

Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин в сравнении с ингаляционным порошком Техносфера® (плацебо) при прандиальном применении в течение 24 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулин и имеющих недостаточный контроль на фоне приема пероральных антидиабетических препаратов

Пациентов: 550
Организаций: 25
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov Comparison of Technosphere® Insulin Versus Technosphere Powder (Placebo) in Insulin-Naive Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 678 от 31 января 2012 г.
Препарат: Ингаляционный порошок Техносфера® Инсулин
Разработчик: МэннКайнд Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 января 2012 г.
Окончание: 30 ноября 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № MKC-TI-175

Продемонстрировать превосходство прандиального применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин (TI) над плацебо (ингаляционный порошок Техносфера) в отношении снижения уровня HbA1c при добавлении к антидиабетическому режиму у субъектов с сахарным диабетом 2 типа, субоптимально контролируемым на фоне приема оптимальных/максимально переносимых доз только метформина, либо 2-х или более пероральных антидиабетичнских препаратов (ПАД).

подробнее
Завершено

 Без номера протокола

Подбор оптимальных дозировок препарата «НеоГеп» в капсулах в терапии токсических поражений печени

Пациентов: 120
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 663 от 25 января 2012 г.
Препарат: НеоГеп®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 25 января 2012 г.
Окончание: 1 октября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм", 191002, Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2, ~
Протокол №  не указано

Подбор оптимальных дозировок препарата «НеоГеп» в капсулах в терапии токсических поражений печени

подробнее
Завершено

№ GS-US-259-0110

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 570
Организаций: 39
Исследователей: 40
ClinicalTrials.gov Ranolazine When Added to Glimepiride in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 605 от 27 декабря 2011 г.
Препарат: GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-259-0110

Определение эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Завершено

№ GS-US-259-0131

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии ранолазином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 650
Организаций: 41
Исследователей: 43
ClinicalTrials.gov Ranolazine Monotherapy in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 608 от 27 декабря 2011 г.
Препарат: Ранолазин (GS-9668, Ранекса)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-259-0131

Определение эффективности и безопасности монотерапии ранолазином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее