| РКИ № | 635 от 16 января 2012 г. |
| Препарат: | МК-1775 |
| Разработчик: | Мерк и Ко., Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 16 января 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | № 004-00 |
Оценить эффективность комбинации MK-1775 с паклитакселом и карбоплатином по сравнению с таковой комбинации плацебо, паклитаксела и карбоплатина по влиянию на PFS, оцениваемую согласно расширенным критериям RECIST 1.1, у пациентов с чувствительным к препаратам платины раком яичника, экспрессирующим мутантный p53. Оценить безопасность и переносимость MK-1775 в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у пациентов с чувствительным к препаратам платины раком яичника, экспрессирующим мутантный p53.
подробнее| РКИ № | 615 от 29 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Нетупитант/Палоносетрон |
| Разработчик: | «Хелсинн Хелскэа СА» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 мая 2013 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | № NETU-10-29 |
Оценить безопасность и переносимость одной пероральной дозы фиксированной комбинации нетупитанта и палоносетрона (300 мг/0.50 мг) в первичных и повторных циклах химиотерапии.
подробнее| РКИ № | 557 от 9 декабря 2011 г. |
| Препарат: | V212 |
| Разработчик: | Мерк и Ко., Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 28 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | №011-00 |
1.Оценить безопасность и переносимость инактивированной вакцины против вируса ветряной оспы и опоясывающего герпеса у взрослых пациентов, страдающих солидными опухолями или злокачественными новообразованиями системы крови. 2.Оценить влияние инактивированной вакцины против вируса ветряной оспы на частоту развития опоясывающего герпеса у взрослых пациентов, страдающих солидными опухолями или злокачественными новообразованиями системы крови.
подробнее| РКИ № | 471 от 8 ноября 2011 г. |
| Препарат: | JNJ-212082 (Абиратерона ацетат) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 8 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия |
| Протокол № | №212082BCA2001 |
Оценка безопасности и эффективности абиратерона ацетата в комбинации с преднизоном, эксеместаном, со сравнением каждого из режимов с монотерапией эксеместаном в лечении женщин в постменопаузе с ER+ метастатическим раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 464 от 3 ноября 2011 г. |
| Препарат: | Трастузумаб (RO0452317, Герцептин) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 3 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 29 февраля 2016 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | № MO22982 |
Оценка доли пациентов, отображающей общее предпочтение либо подкожного, либо внутривенного пути введения, оценить иммуногенность трастузумаба и рекомбинантной человеческой гиалуронидазы
подробнее| РКИ № | 458 от 31 октября 2011 г. |
| Препарат: | PEGPH20 (пэгилированная рекомбинантная гиалуронидаза человека) |
| Разработчик: | «Халозим Инкорпорэйтед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 31 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 июля 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21 |
| Протокол № | № HALO-109-201 |
Оценка безопасности и переносимости препарата PEGPH20 и определение его безопасной дозы при применении в сочетании с гемцитабином в стандартных дозах (Ib фаза); сравнение процентного соотношения пациентов, у которых наблюдается снижение уровня углеводного антигена 19-9 (CA19-9) не менее чем на 75%, в группе лечения гемцитабином в сочетании с PEGPH20 и в группе лечения гемцитабином в сочетании с плацебо
подробнее| РКИ № | 449 от 25 октября 2011 г. |
| Препарат: | Ритуксимаб (GP2013) |
| Разработчик: | Гексал АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 25 октября 2011 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2017 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №GP13-301 |
Продемонстрировать сравнимость частоты общего ответа на терапию (ООТ) у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, по поводу которой ранее не проводилось лечение, получающих препарат GP2013 в комбинации с режимом CVP, и у пациентов, получающих препарат Мабтера® в комбинации с режимом CVP. Частота ООТ будет определяться в конце Периода комбинированного лечения с помощью модифицированных Критериев ответа на терапию для лимфомы.
подробнее| РКИ № | 397 от 6 октября 2011 г. |
| Препарат: | BMS-354825 (Дазатиниб, Спрайсел) |
| Разработчик: | Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 6 октября 2011 г. |
| Окончание: | 30 июля 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Протокол № | № 287-11-201 |
Основная: Сравнить общую выживаемость (ОВ) больных с местно-распространенным раком поджелудочной железы (МРРПЖ), получающих по итогам рандомизации стандартную терапию (гемцитабин, ГЕМ) в сочетании с дазатинибом, и больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с плацебо. Второстепенные: Сравнить выживаемость без прогрессирования (ВБП) больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с дазатинибом, и больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с плацебо. Сравнить безопасность у больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с дазатинибом, и больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с плацебо Поисковые: Сравнить отсутствие отдаленных метастазов (ООМ) у больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с дазатинибом, и больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с плацебо. Сравнить экспериментальные средства оценки боли, слабости, уровня углеводного антигена (CA) 19-9 и общего ответа у больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с дазатинибом, и больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с плацебо
подробнее| РКИ № | 392 от 5 октября 2011 г. |
| Препарат: | RPH-001 |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Р-Фарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 октября 2011 г. |
| Окончание: | 1 июня 2015 г. |
| Страна: | Российская Федерация |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
| Протокол № | №RPH-001-01 |
Доказательство фармакокинетической и фармакодинамической эквивалентности препаратов RPH-001 и Авастин®, изучение их терапевтической эффективности и оценка клинической безопасности препарата RPH-001
подробнее| РКИ № | 388 от 30 сентября 2011 г. |
| Препарат: | Фарлетузумаб (МORAb-003, моноклональное антитело IgG1/к) |
| Разработчик: | «Морфотек Инк» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 30 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 30 июля 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия |
| Протокол № | №MORAb-003-009 |
Исследование безопасности и эффективности фарлетузумаба в комбинации с карбоплатином и паклитакселом
подробнее