| РКИ № | 377 от 26 сентября 2011 г. |
| Препарат: | GSK 1841157 (Офатумумаб) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 1 июля 2020 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № СOMB157E2301 |
Основной целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности комбинированной терапии офатумумабом и бендамустином по сравнению с монотерапией бендамустином пациентов с индолентной В-клеточной неходжкинской лимфомой, не отвечающей на ритуксимаб или терапию, содержащую ритуксимаб, в течение шести месяцев лечения.
подробнее| РКИ № | 362 от 15 сентября 2011 г. |
| Препарат: | РЕОЛИЗИН (реовирус тип 3, штамм Dearing) |
| Разработчик: | Онколитикс Байотек Инк. Oncolytics Biotech Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 января 2015 г. |
| Страна: | Канада |
| CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 197101, Россия, г. Санкт – Петербург, ул. Чапаева д. 15, лит. З, ~ |
| Протокол № | № REO 018 |
Сравнить общую выживаемость, выживаемость без прогрессирования, частоту объективных ответов (полных ответов и частичных ответов) и длительность ответа, а так же безопасность и переносимость представленных схем лечения (сочетание паклитаксела и карбоплатина совместно с РЕОЛИЗИНОМ\плацебо) в исследуемой популяции.
подробнее| РКИ № | 344 от 29 августа 2011 г. |
| Препарат: | STA-9090 (Ганетеспиб) |
| Разработчик: | Синта Фармасьютикалз Корп. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 29 августа 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Эргомед Клиникал Рисеч", 125040, Москва, Скаковая аллея, д. 11, Россия |
| Протокол № | № 9090-08 |
Оценить безрецидивную выживаемость у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого на стадии IIIB или IV, получающих комбинированное лечение на основе ганетеспиба и доцетаксела, в сравнении с монотерапией доцетакселом, оценить общую выживаемость у пациентов с высокими исходными уровнями содержания общей лактатдегидрогеназы в сыворотке
подробнее| РКИ № | 301 от 9 августа 2011 г. |
| Препарат: | AMG 479 (Ганитумаб) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 9 августа 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, ул. Садовническая, д.82/2, Аврора Бизнес Парк, Регус Бизнес Центр, 115035, Москва, Россия, Россия |
| Протокол № | № 20080261 |
Оценка относительного терапевтического эффекта AMG 479 в сочетании с гемцитабином по сравнению с плацебо в комбинации с гемцитабином, измеренного как соотношение рисков для выживаемости без прогрессии (ВБП) у пациентов с местно-распространенной аденокарциномой поджелудочной железы
подробнее| РКИ № | 266 от 19 июля 2011 г. |
| Препарат: | Нетупитант/Палоносетрон |
| Разработчик: | «Хелсинн Хелскэа СА» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 июля 2011 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | № NETU-08-18 |
Сравнить эффективность однократной пероральной дозы фиксированной комбинации нетупитанта/палоносетрона (300 мг/0.50 мг) с пероральным дексаметазоном в сравнении с пероральным палоносетроном 0.50 мг с пероральным дексаметазоном по частоте полного ответа в отсроченной фазе (25 – 120 часов) в цикле 1.
подробнее| РКИ № | 264 от 12 июля 2011 г. |
| Препарат: | Пэгфилграстим |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 июля 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, ул. Садовническая, д.82/2, Аврора Бизнес Парк, Регус Бизнес Центр, 115035, Москва, Россия, Россия |
| Протокол № | № 20080259 |
Оценить эффективность Пэгфилграстима в сравнении с плацебо для сокращения частоты фебрильной нейтропении (ФН) 3/4 степени у пациентов с впервые выявленным местно-распространенным или метастатическим колоректальным раком, получавшим бевацизумаб и, или FOLFOX, или FOLFIRI. Симптомы ФН 3/4 степени: температура ≥ 38,0°C (≥ 100,4°F), абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) < 1,0 × 109/л, АНЧ измеряется в тот же день или в течение 24 часов после определения температуры ≥ 38,0°C (≥ 100,4°F). Симптомы ФН 3 степени: температура ≥ 38,0°C, АНЧ ≥ 0,5 × 109/л и < 1,0 × 109/л, симптомы ФН 4 степени: температура ≥ 38,0°C, АНЧ < 0,5 × 109/л.
подробнее| РКИ № | 257 от 29 июня 2011 г. |
| Препарат: | Ипилимумаб (BMS-734016, MDX-010) |
| Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Компани (с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия ) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 июня 2011 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | №СА184-104 |
Сравнить общую выживаемость (ОВ) у пациентов с IV стадией / рецидивом НМКРЛ плоскоклеточной гистологии, рандомизированных в группу терапии ипилимумабом в дополнение к паклитакселю и карбоплатину, с группой терапии плацебо в дополнение к паклитакселю и карбоплатину. Цель клинического исследования в соответствии с Законом 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием.
подробнее| РКИ № | 246 от 21 июня 2011 г. |
| Препарат: | BAY 43-9006 (Сорафениб, Нексавар) |
| Разработчик: | Байер Шеринг Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 июня 2011 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | № 12444 |
Сравнить эффективность и безопасность сорафениба в сочетании с капецитабином по сравнению с капецитабином в сочетании с плацебо при лечении участников с местным прогрессирующим или метастатическим HER2-отрицательным раком груди, которые являются устойчивыми к таксану и антрациклину или предшествующей прием таксана и антрациклины не дал результатов или для которых не назначена дальнейшая антрациклиновая терапия.
подробнее| РКИ № | 243 от 21 июня 2011 г. |
| Препарат: | Абиратерона ацетат |
| Разработчик: | Орто Биотек Онколоджи Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2011 г. |
| Окончание: | 22 декабря 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия |
| Протокол № | № 212082PCR3001 |
Cбор дополнительных данных о безопасности лечения абиратерона ацетатом в комбинации с преднизоном у больных с метастатическим гормонорефрактерным раком предстательной железы после утраты эффективности 1 или 2 режимов химиотерапии, 1 из которых должен быть основан на таксанах, в частности, содержать доцетаксел и которые не могут быть включены в уже проводящиеся исследования с абиратерона ацетатом в тех странах, где абиратерона ацетат еще не зарегистрирован
подробнее| РКИ № | 228 от 30 мая 2011 г. |
| Препарат: | FP-1039 |
| Разработчик: | Файв Прайм Терапьютикс, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 30 мая 2011 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2013 г. |
| Страна: | CША |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
| Протокол № | № FP-1039-002 |
Оценка уровня ответа у пациентов с распространенным раком эндометрия со специфическими FGFR2-мутациями, а так же изучение безопасности и переносимости FP-1039 у пациентов с распространенным раком эндометрия
подробнее