Государственное автономное учреждение здравоохранения "Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Татарстан имени профессора М.З.Сигала"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№212082BCA2001

212082BCA2001 "Рандомизированное открытое исследование применения комбинации препаратов абиратерона ацетата (JNJ-212082) и преднизона отдельно или в сочетании с экcеместаном у женщин в постменопаузе с эстроген-позитивным (ER+) метастатическим раком молочной железы при прогрессировании заболевания после применения летрозола или анастразола

Пациентов: 80
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 471 от 8 ноября 2011 г.
Препарат: JNJ-212082 (Абиратерона ацетат)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 ноября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия
Протокол № №212082BCA2001

Оценка безопасности и эффективности абиратерона ацетата в комбинации с преднизоном, эксеместаном, со сравнением каждого из режимов с монотерапией эксеместаном в лечении женщин в постменопаузе с ER+ метастатическим раком молочной железы

подробнее
Завершено

№ MO22982

Рандомизированное, многоцентровое, перекрестное исследование по оценке предпочтения пациента и удовлетворенности медицинских работников (МР) в отношении подкожного (п/к) введения трастузумаба при HER2-позитивной опухоли молочной железы на ранних стадиях (РМЖрс)

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Participant Preference of Subcutaneous (SC) Versus Intravenous (IV) Herceptin (Trastuzumab) in Human Epidermal Growth Factor Receptor (HER) 2-Positive Early Breast Cancer
РКИ № 464 от 3 ноября 2011 г.
Препарат: Трастузумаб (RO0452317, Герцептин)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 3 ноября 2011 г.
Окончание: 29 февраля 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № MO22982

Оценка доли пациентов, отображающей общее предпочтение либо подкожного, либо внутривенного пути введения, оценить иммуногенность трастузумаба и рекомбинантной человеческой гиалуронидазы

подробнее
Завершено

№ HALO-109-201

Международное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Ib/II фазы по сравнительной оценке гемцитабина в сочетании с препаратом PEGPH20 (пэгилированной рекомбинантной гиалуронидазой человека) и гемцитабина в сочетании с плацебо при лечении больных раком поджелудочной железы IV стадии, которым ранее не проводилось терапии по данному показанию

Пациентов: 72
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Study of Gemcitabine + PEGPH20 vs Gemcitabine Alone in Stage IV Previously Untreated Pancreatic Cancer
РКИ № 458 от 31 октября 2011 г.
Препарат: PEGPH20 (пэгилированная рекомбинантная гиалуронидаза человека)
Разработчик: «Халозим Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 31 октября 2011 г.
Окончание: 31 июля 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21
Протокол № № HALO-109-201

Оценка безопасности и переносимости препарата PEGPH20 и определение его безопасной дозы при применении в сочетании с гемцитабином в стандартных дозах (Ib фаза); сравнение процентного соотношения пациентов, у которых наблюдается снижение уровня углеводного антигена 19-9 (CA19-9) не менее чем на 75%, в группе лечения гемцитабином в сочетании с PEGPH20 и в группе лечения гемцитабином в сочетании с плацебо

подробнее
Завершено

№GP13-301

Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GP2013 в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном и препарата Мабтера в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном с последующей поддерживающей терапией препаратом GP2013 или Мабтера у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, по поводу которой ранее не проводилось лечение

Пациентов: 80
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov GP2013 in the Treatment of Patients With Previously Untreated, Advanced Stage Follicular Lymphoma (ASSIST_FL)
РКИ № 449 от 25 октября 2011 г.
Препарат: Ритуксимаб (GP2013)
Разработчик: Гексал АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 25 октября 2011 г.
Окончание: 30 декабря 2017 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №GP13-301

Продемонстрировать сравнимость частоты общего ответа на терапию (ООТ) у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, по поводу которой ранее не проводилось лечение, получающих препарат GP2013 в комбинации с режимом CVP, и у пациентов, получающих препарат Мабтера® в комбинации с режимом CVP. Частота ООТ будет определяться в конце Периода комбинированного лечения с помощью модифицированных Критериев ответа на терапию для лимфомы.

подробнее
Завершено

№ 287-11-201

Плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование II фазы комбинированной терапии дазатинибом и гемцитабином у пациентов с местно-распространенным раком поджелудочной железы

Пациентов: 60
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Dasatinib Added to Gemcitabine for Subjects With Locally-advanced Pancreatic Cancer
РКИ № 397 от 6 октября 2011 г.
Препарат: BMS-354825 (Дазатиниб, Спрайсел)
Разработчик: Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 6 октября 2011 г.
Окончание: 30 июля 2015 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № № 287-11-201

Основная: Сравнить общую выживаемость (ОВ) больных с местно-распространенным раком поджелудочной железы (МРРПЖ), получающих по итогам рандомизации стандартную терапию (гемцитабин, ГЕМ) в сочетании с дазатинибом, и больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с плацебо. Второстепенные: Сравнить выживаемость без прогрессирования (ВБП) больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с дазатинибом, и больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с плацебо. Сравнить безопасность у больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с дазатинибом, и больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с плацебо Поисковые: Сравнить отсутствие отдаленных метастазов (ООМ) у больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с дазатинибом, и больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с плацебо. Сравнить экспериментальные средства оценки боли, слабости, уровня углеводного антигена (CA) 19-9 и общего ответа у больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с дазатинибом, и больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с плацебо

подробнее
Завершено

№RPH-001-01

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетической эквивалентности препаратов RPH-001 и Авастин®, а также фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата RPH-001 у пациентов с метастатическим раком прямой и ободочной кишки

Пациентов: 81
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 392 от 5 октября 2011 г.
Препарат: RPH-001
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 октября 2011 г.
Окончание: 1 июня 2015 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол № №RPH-001-01

Доказательство фармакокинетической и фармакодинамической эквивалентности препаратов RPH-001 и Авастин®, изучение их терапевтической эффективности и оценка клинической безопасности препарата RPH-001

подробнее
Завершено

№MORAb-003-009

MORAb-003-009 «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование безопасности и эффективности фарлетузумаба в комбинации с двухкомпонентной терапией, содержащей препарат платины, у больных аденокарциномой легкого 4 стадии, не получавших ранее химиотерапию

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Safety and Efficacy Study of Farletuzumab in Participants With Adenocarcinoma of the Lung
РКИ № 388 от 30 сентября 2011 г.
Препарат: Фарлетузумаб (МORAb-003, моноклональное антитело IgG1/к)
Разработчик: «Морфотек Инк»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 30 сентября 2011 г.
Окончание: 30 июля 2015 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Протокол № №MORAb-003-009

Исследование безопасности и эффективности фарлетузумаба в комбинации с карбоплатином и паклитакселом

подробнее
Проводится

№ СOMB157E2301

Рандомизированное открытое исследование сравнения комбинированной терапии офатумумабом и бендамустином с монотерапией бендамустином у пациентов с индолентными В-клеточными неходжкинскими лимфомами, не достигших ответов на ритуксимаб или на содержащий его терапевтический режим во время лечения или в течение 6 месяцев после его окончания

Пациентов: 70
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 377 от 26 сентября 2011 г.
Препарат: GSK 1841157 (Офатумумаб)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 сентября 2011 г.
Окончание: 1 июля 2020 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № СOMB157E2301

Основной целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности комбинированной терапии офатумумабом и бендамустином по сравнению с монотерапией бендамустином пациентов с индолентной В-клеточной неходжкинской лимфомой, не отвечающей на ритуксимаб или терапию, содержащую ритуксимаб, в течение шести месяцев лечения.

подробнее
Завершено

№ REO 018

Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы внутривенного введения РЕОЛИЗИНА (реовирус тип 3, штамм Dearing) в комбинации с Паклитакселом и Карбоплатином в сравнении с проведением только химиотерапии у пациентов с метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи, у которых наблюдалась прогрессия во время или после предыдущей химиотерапии на основе платины

Пациентов: 120
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Efficacy Study of REOLYSIN® in Combination With Paclitaxel and Carboplatin in Platinum-Refractory Head and Neck Cancers
РКИ № 362 от 15 сентября 2011 г.
Препарат: РЕОЛИЗИН (реовирус тип 3, штамм Dearing)
Разработчик: Онколитикс Байотек Инк. Oncolytics Biotech Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 сентября 2011 г.
Окончание: 31 января 2015 г.
Страна: Канада
CRO: ООО "А.К.Р. - Сервис", 197101, Россия, г. Санкт – Петербург, ул. Чапаева д. 15, лит. З, ~
Протокол № № REO 018

Сравнить общую выживаемость, выживаемость без прогрессирования, частоту объективных ответов (полных ответов и частичных ответов) и длительность ответа, а так же безопасность и переносимость представленных схем лечения (сочетание паклитаксела и карбоплатина совместно с РЕОЛИЗИНОМ\плацебо) в исследуемой популяции.

подробнее
Завершено

№ 9090-08

Рандомизированное исследование фазы IIB/III по оценке препарата «Ганетеспиб» (STA-9090) в комбинации с доцетакселом в сравнении с монотерапией на основе доцетаксела у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого на стадии IIIb или IV

Пациентов: 100
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Study of Ganetespib (STA-9090) + Docetaxel in Advanced Non Small Cell Lung Cancer
РКИ № 344 от 29 августа 2011 г.
Препарат: STA-9090 (Ганетеспиб)
Разработчик: Синта Фармасьютикалз Корп.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 29 августа 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "Эргомед Клиникал Рисеч", 125040, Москва, Скаковая аллея, д. 11, Россия
Протокол № № 9090-08

Оценить безрецидивную выживаемость у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого на стадии IIIB или IV, получающих комбинированное лечение на основе ганетеспиба и доцетаксела, в сравнении с монотерапией доцетакселом, оценить общую выживаемость у пациентов с высокими исходными уровнями содержания общей лактатдегидрогеназы в сыворотке

подробнее