Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница имени И.В. Давыдовского Департамента здравоохранения города Москвы»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ TB-RC01-12

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов «Тевакомб» капсулы с порошком для ингаляций (50/250 мкг) и «Серетид Мультидиск», порошок для ингаляций дозированный (50/250 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 140
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 444 от 18 октября 2012 г.
Препарат: Тевакомб (салметерол/флутиказон)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 18 октября 2012 г.
Окончание: 1 января 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № TB-RC01-12

Изучение эффективности и безопасности препарата Тевакомб при лечении пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ 12-32/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Перинева® Ку-таб (периндоприл, таблетки, диспергируемые в полости рта, 8 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия), и двух препаратов сравнения - Перинева® (периндоприл, таблетки 8 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия), и Престариум® А (периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Лаборатории Сервье, Франция), у здоровых добровольцев

Пациентов: 60
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 234 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Перинева® Ку-таб (Периндоприл)
Разработчик: ООО "КРКА-РУС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 1 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия
Протокол № № 12-32/R

Доказать биоэквивалентность препарата Перинева® Ку-таб (периндоприл, таблетки, диспергируемые в полости рта, 8 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия), содержащего периндоприла эрбумин, в сравнении с зарегистрированными на территории Российской Федерации препаратами Перинева® (периндоприл, таблетки 8 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия), содержащим периндоприла эрбумин, и Престариум® А (периндоприл, таблетки 10 мг, Лаборатории Сервье, Франция), содержащим периндоприла аргинин, после однократного приема per os.

подробнее
Завершено

№ 12-28/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Риксила (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые пленочной обо-лочкой, ООО «КРКА-РУС», Россия), и препарата Расилез® (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев

Пациентов: 90
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 212 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Риксила (Алискирен)
Разработчик: ООО "КРКА-РУС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия
Протокол № № 12-28/R

Доказать биоэквивалентность препарата Риксила (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО «КРКА-РУС», Россия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Расилез® (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного приема внутрь.

подробнее
Завершено

№ ATG115317

Исследование ATG115317, сравнение фиксированной комбинации доз аторвастатина с глимепиридом и свободной комбинации аторвастатина с глимепиридом при лечении пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 100
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 183 от 2 августа 2012 г.
Препарат: GSK2699459 (глимепирид/аторвастатин)
Разработчик: ГлаксоСмитКлайн Рисёч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 августа 2012 г.
Окончание: 3 сентября 2014 г.
Страна: Англия
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № ATG115317

Продемонстрировать, что применение фиксированной комбинации доз глимепирид/аторвастатин не менее эффективно по сравнению с комбинацией глимепирид + аторвастатин в виде отдельных таблеток, в отношении улучшения контроля гликемии и липидного профиля у субъектов, получающих стабильную дозу метформина.

подробнее
Проводится

№ 017

Изучение фармакокинетических параметров препарата Винпомакс® таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Кавинтон® Форте, таблетки 10 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия) с целью оптимизации режима дозирования, оценки эффективности и безопасности

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 140 от 27 июня 2012 г.
Препарат: Винпомакс® (Винпоцетин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 27 июня 2012 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 017

Изучение фармакокинетических параметров с целью оптимизации режима дозирования, оценки эффективности и безопасности препарата Винпомакс® таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, фирма-производитель – ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия у пациентов с дисциркуляторной энцефалопатией II степени.

подробнее
Завершено

№ NN8828-3841

Безопасность и переносимость NNC0114-0006 при многократном подкожном введении с повышением дозы у пациентов с ревматоидным артритом

Пациентов: 55
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability of NNC0114-0006 at Increasing Dose Levels in Subjects With Rheumatoid Arthritis
РКИ № 125 от 13 июня 2012 г.
Препарат: NNC0114-0006
Разработчик: А/О Ново Нордиск
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 13 июня 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2014 г.
Страна: Дания
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № NN8828-3841

Оценить безопасность и переносимость NNC0114-0006, применяемого подкожно, один раз в две недели, до достижения, в общей сложности, четырех доз у пациентов с ревматоидным артритом, имеющих среднюю и тяжелую степень активности заболевания на фоне терапии метотрексатом.

подробнее
Завершено

№ STZ-NTV02-2012

Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Салтиказон-натив (Салметерол 50 мкг + Флутиказон пропионат 250 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства ООО «Натива», Россия, и препарата Серетид мультидиск (Салметерол 50 мкг + Флутиказон пропионат 250 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства «Глаксо Ориэйшенс Великобритания Лтд», Великобритания, у пациентов с бронхиальной астмой

Пациентов: 60
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 89 от 29 мая 2012 г.
Препарат: Салтиказон-натив (салметерол+флутиказон)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № № STZ-NTV02-2012

Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата «Салтиказон-натив» в сравнении с препаратом «Серетид Мультидиск» у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой персистирующей бронхиальной астмой.

подробнее
Завершено

№ 11-17/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Олиместра® (олмесартана медоксомил, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и препарата Кардосал® 40 (олмесартана медоксомил, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой производства Даичи Санкио Юроуп ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 40
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 914 от 25 апреля 2012 г.
Препарат: Олиместра® (Олмесартана медоксомил)
Разработчик: КРКА, д.д., Ново место, Словения
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 апреля 2012 г.
Окончание: 1 сентября 2014 г.
Страна: Словения
CRO: КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № № 11-17/R

Доказать биоэквивалентность препарата Олиместра® и препарата Кардосал®, после однократного приема внутрь.

подробнее
Завершено

№ D5896C00027

26-недельное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, многоцентровое, международное, в параллельных группах исследование безопасности по оценке риска серьезных связанных с астмой явлений при лечении Симбикортом ® - фиксированной комбинацией ингаляционного кортикостероида (ИКС) (будесонида) и b2-агониста длительного действия (LABA) (формотерола) по сравнению с лечением только ИКС (будесонидом) у взрослых и подростков (>= 12 лет), страдающих бронхиальной астмой

Пациентов: 820
Организаций: 32
Исследователей: 38
ClinicalTrials.gov A 6 Month Safety Study Comparing Symbicort With Inhaled Corticosteroid Only in Asthmatic Adults and Adolescents
РКИ № 903 от 23 апреля 2012 г.
Препарат: Симбикорт pMDI (будесонид/формотерол)
Разработчик: AstraZeneca AB
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 апреля 2012 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Sweden
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~
Протокол № № D5896C00027

Оценка риска серьезных связанных с астмой явлений при применении Симбикорта

подробнее
Завершено

№CXA-cIAI-10-08

CXA-cIAI-10-08 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное ислледование III фазы, проводимое с целью сравнения эффективности и безопасности внутривенного введения препарата CXA-201 с внутривенным введением меропенема при осложненных внутрибрюшных инфекциях

Пациентов: 163
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 900 от 20 апреля 2012 г.
Препарат: CXA-201 (CXA-101/тазобактам)
Разработчик: Кубист Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 апреля 2012 г.
Окончание: 1 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № №CXA-cIAI-10-08

Первичная цель: Продемонстрировать не меньшую эффективность препарата СХА-201 и метронидазола по сравнению с меропенемом у взрослых пациентов с осложненной внутрибрюшной инфекцией (оВБИ) на основании 95%-ого доверительного интервала (ДИ) для различия частот клинического излечения во время визита ОИ (через 26-30 дней после начала введения исследуемого препарата) в микробиологической популяции, в отношении которой намеревались применить вмешательство (MITT, microbiological intent-to-treat).

подробнее