| РКИ № | 458 от 22 октября 2012 г. |
| Препарат: | SCH 418131/MK-0887A (мометазона фуроат в комбинации с формотерола фумаратом) |
| Разработчик: | MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 22 октября 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Протокол № | № P06241/P202 (или МК-0887А-202) |
Cравнить серьезные исходы бронхиальной астмы (комбинированная конечная точка, определяемая как связанные с бронхиальной астмой госпитализации, интубации и летальные исходы) у субъектов, получавших МФ/Ф в форме дозированного аэрозоля для ингаляций (ДАИ) 2 раза в сутки, и субъектов, получавших МФ ДАИ 2 р/сут, путем проверки гипотезы, что исследуемый препарат не уступает контрольному.
подробнее| РКИ № | 444 от 18 октября 2012 г. |
| Препарат: | Тевакомб (салметерол/флутиказон) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 января 2015 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № TB-RC01-12 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Тевакомб при лечении пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
подробнее| РКИ № | 234 от 13 августа 2012 г. |
| Препарат: | Перинева® Ку-таб (Периндоприл) |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 августа 2012 г. |
| Окончание: | 1 августа 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Протокол № | № 12-32/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Перинева® Ку-таб (периндоприл, таблетки, диспергируемые в полости рта, 8 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия), содержащего периндоприла эрбумин, в сравнении с зарегистрированными на территории Российской Федерации препаратами Перинева® (периндоприл, таблетки 8 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия), содержащим периндоприла эрбумин, и Престариум® А (периндоприл, таблетки 10 мг, Лаборатории Сервье, Франция), содержащим периндоприла аргинин, после однократного приема per os.
подробнее| РКИ № | 212 от 3 августа 2012 г. |
| Препарат: | Риксила (Алискирен) |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Протокол № | № 12-28/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Риксила (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО «КРКА-РУС», Россия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Расилез® (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного приема внутрь.
подробнее| РКИ № | 183 от 2 августа 2012 г. |
| Препарат: | GSK2699459 (глимепирид/аторвастатин) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКлайн Рисёч энд Девелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 августа 2012 г. |
| Окончание: | 3 сентября 2014 г. |
| Страна: | Англия |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № ATG115317 |
Продемонстрировать, что применение фиксированной комбинации доз глимепирид/аторвастатин не менее эффективно по сравнению с комбинацией глимепирид + аторвастатин в виде отдельных таблеток, в отношении улучшения контроля гликемии и липидного профиля у субъектов, получающих стабильную дозу метформина.
подробнее| РКИ № | 140 от 27 июня 2012 г. |
| Препарат: | Винпомакс® (Винпоцетин) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 июня 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 017 |
Изучение фармакокинетических параметров с целью оптимизации режима дозирования, оценки эффективности и безопасности препарата Винпомакс® таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, фирма-производитель – ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия у пациентов с дисциркуляторной энцефалопатией II степени.
подробнее| РКИ № | 125 от 13 июня 2012 г. |
| Препарат: | NNC0114-0006 |
| Разработчик: | А/О Ново Нордиск |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 13 июня 2012 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № NN8828-3841 |
Оценить безопасность и переносимость NNC0114-0006, применяемого подкожно, один раз в две недели, до достижения, в общей сложности, четырех доз у пациентов с ревматоидным артритом, имеющих среднюю и тяжелую степень активности заболевания на фоне терапии метотрексатом.
подробнее| РКИ № | 89 от 29 мая 2012 г. |
| Препарат: | Салтиказон-натив (салметерол+флутиказон) |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Протокол № | № STZ-NTV02-2012 |
Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата «Салтиказон-натив» в сравнении с препаратом «Серетид Мультидиск» у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой персистирующей бронхиальной астмой.
подробнее| РКИ № | 914 от 25 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Олиместра® (Олмесартана медоксомил) |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | № 11-17/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Олиместра® и препарата Кардосал®, после однократного приема внутрь.
подробнее| РКИ № | 903 от 23 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Симбикорт pMDI (будесонид/формотерол) |
| Разработчик: | AstraZeneca AB |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Страна: | Sweden |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~ |
| Протокол № | № D5896C00027 |
Оценка риска серьезных связанных с астмой явлений при применении Симбикорта
подробнее