Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская поликлиника № 37» - исследования

Завершено

№ EX1250-4080

Сравнение безопасности инсулина деглудек и инсулина гларгин в отношении сердечно-сосудистой системы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким риском развития сердечно-сосудистых событий

Пациентов: 270

Организаций: 24

Исследователей: 24

^{ClinicalTrials.gov} A Trial Comparing Cardiovascular Safety of Insulin Degludec Versus Insulin Glargine in Subjects With Type 2 Diabetes at High Risk of Cardiovascular Events

РКИ №	10 от 17 января 2014 г.
Препарат:	Инсулин деглудек (NN1250)
Разработчик:	Ново Нордиск А/С
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	1 марта 2014 г.
Окончание:	8 апреля 2018 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол №	№ EX1250-4080

Подтверждение безопасности инсулина деглудек для сердечно-сосудистой системы в сравнении с инсулином гларгин.

подробнее

Завершено

№ CSL627_1001

Открытое многоцентровое I/III фазы, с перекрестным дизайном исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики рекомбинантного фактора свертывания крови VIII (rFVIII) в сравнении с рекомбинантным антигемофильным фактором VIII (rFVIII; МНН: октоког альфа) у пациентов с гемофилией А, и повторным исследованием фармакокинетики, безопасности и эффективности

Пациентов: 20

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} An Open-label Safety, Efficacy and Pharmacokinetic Study of a Recombinant FVIII Compared to Recombinant Human Antihemophilic FVIII in Patients With Severe Hemophilia A

РКИ №	688 от 1 ноября 2013 г.
Препарат:	CSL627 (Рекомбинантный фактор свертывания крови VIII (rFVIII- одноцепочечный)
Разработчик:	СиЭсЭл Беринг ГмбХ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 ноября 2013 г.
Окончание:	30 апреля 2015 г.
Страна:	Германия
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол №	№ CSL627_1001

Основные цели исследования: • Изучить профиль ФК препарата CSL627 • Показать эффективность применения препарата для профилактики и лечения случаев кровотечений • Показать эффективность планового профилактического лечения, по сравнению с терапией «по требованию» • Показать эффективность применения CSL627 для профилактики кровотечений при хирургических вмешательствах. • Изучить частоту формирования ингибирующих антител. Вторичные цели исследования: • Изучить профиль безопасности препарата CSL627 • Сравнить ФК препарата CSL627 с препаратом октоког альфа

подробнее

Завершено

№ AI452-016

Долгосрочное проспективное исследование по оценке отдаленных результатов терапии хронического гепатита С у пациентов, ранее принимавших участие в клинических исследованиях с применением препарата Пегинтерферон Лямбда-1a (БМС-914143)

Пациентов: 120

Организаций: 24

Исследователей: 28

РКИ №	592 от 24 сентября 2013 г.
Препарат:	Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)
Разработчик:	«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 октября 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол №	№ AI452-016

Определить продолжительность вирусологического ответа у субъектов, получавших в предыдущем исследовании Пегинтерферон лямбда 1-a (БМС-914143; Лямбда) в сочетании с рибавирином (РБВ) или без него и/или

подробнее

Завершено

№СSOM230B2412

СSOM230B2412 «Открытое, многоцентровое, дополнительное исследование пасиреотида с участием пациентов, прошедших предшествующее исследование с применением препарата при спонсорской поддержке компании Novartis, и которым, по мнению исследователя, будет полезно продолжить терапию пасиреотидом

Пациентов: 22

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	530 от 19 августа 2013 г.
Препарат:	SOM230 (Пасиреотид, Пасиреотид)
Разработчик:	Рекордати АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	19 августа 2013 г.
Окончание:	30 июня 2023 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол №	№СSOM230B2412

Обеспечить продолжение терапии пасиреотидом для пациентов, прошедших все обследования, у которых имел место благоприятный эффект препарата в исследовании CD&MA при спонсорской поддержке компании Novartis

подробнее

Завершено

№ NN1218-3853

Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт (FIAsp) в сравнении с инсулином аспарт при применении в комбинации с инсулином гларгин и метформином у взрослых с сахарным диабетом 2 типа (onset® 2)

Пациентов: 185

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of FIAsp Compared to Insulin Aspart in Combination With Insulin Glargine and Metformin in Adults With Type 2 Diabetes

РКИ №	350 от 10 июня 2013 г.
Препарат:	Быстродействующий инсулин аспарт (FIAsp)
Разработчик:	Ново Нордиск А/С
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIa
Начало:	20 августа 2013 г.
Окончание:	16 января 2015 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол №	№ NN1218-3853

Используя критерий не меньшей эффективности, подтвердить эффективность лечения прандиальным быстродействующим инсулином аспарт (FIAsp) в сравнении с прандиальным инсулином аспарт в рамках контроля гликемии, который оценивается по уровню гликированного гемоглобина (HbA1c) через 26 недель рандомизированного лечения.

подробнее

Завершено

№MKC- TI-134

MKC- TI-134 "Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы по оценке безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин у пациентов с сахарным диабетом 1 или 2 типа с обструктивным заболеванием легких (астма или хроническое обструктивное заболевание легких) в течение 12-месячного периода лечения с 2-месячным периодом последующего наблюдения

Пациентов: 120

Организаций: 17

Исследователей: 19

РКИ №	321 от 28 мая 2013 г.
Препарат:	Техносфера® Инсулин
Разработчик:	МэннКайнд Корпорейшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июня 2013 г.
Окончание:	30 декабря 2015 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№MKC- TI-134

Оценка безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин у пациентов с сахарным диабетом 1 или 2 типа с обструктивным заболеванием легких

подробнее

Завершено

№AI452-030

AI452-030 "MAGNITUDE - Исследование по оценке безопасности и эффективности применения Пегинтерферона Лямбда-1а в комбинации с Рибавирином и Даклатасвиром для лечения хронического гепатита С у пациентов с гемофилией легкой и средней степени тяжести, ранее не получавших лечения, или с рецидивом после проведенного лечения Пегинтерфероном Альфа-2a в комбинации с Рибавирином

Пациентов: 15

Организаций: 2

Исследователей: 2

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Efficacy Study in Subjects With Chronic HCV and Underlying Hemophilia

РКИ №	177 от 18 марта 2013 г.
Препарат:	Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)
Разработчик:	«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 апреля 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол №	№AI452-030

Оценка безопасности и эффективности комбинации лямбда/RBV и лямбда/RBV/DCV у пациентов с гемофилией легкой или средней степени тяжести и хроническим ВГС

подробнее

Завершено

№SRX-1374-02

SRX-1374-02 "Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарственной терапии

Пациентов: 540

Организаций: 30

Исследователей: 33

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Gosogliptin as Monotherapy and in Combination With Metformin vs. Vildagliptin as Monotherapy and in Combination With Metformin in Drug-naive Type 2 Diabetic Patients.

РКИ №	136 от 1 марта 2013 г.
Препарат:	Сатиор (госоглиптин)
Разработчик:	ООО "Сатерекс"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 марта 2013 г.
Окончание:	1 февраля 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО " Сатерекс", 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д.2А, корпус 1, ~
Протокол №	№SRX-1374-02

Исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее

Завершено

№021101

021101 "«Открытое, рандомизированное, проспективное исследование ІІІ фазы по оценке безопасности и эффективности рекомбинантного активированного фактора свертывания крови VII, применяемого по требованию для лечения острых кровотечений у больных гемофилией А или гемофилией В с ингибиторами факторов свертывания

Пациентов: 20

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} Recombinant Factor VIIa BI (rFVIIa BI) Treatment of Acute Bleeding Episodes Per an On-demand Regimen

РКИ №	117 от 22 февраля 2013 г.
Препарат:	рекомбинантный активированный фактор свертывания крови VII (rFVIIa BI) (Эптаког альфа (активированный), )
Разработчик:	«Бакстер Инновейшнз ГмбХ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 февраля 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№021101

Оценка эффективности и безопасности рекомбинантного активированного фактора свертывания крови VII при применении по требованию на протяжении 6 месяцев у больных гемофилией А или В с ингибиторами факторов свертывания крови.

подробнее

Завершено

№ КИ-14/11

Контролируемое, рандомизированное, открытое в параллельных группах, проспективное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Иннонафактор ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Россия, в сравнении с препаратом Октанайн Ф (фильтрованный), "OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES MBH", Австрия, у больных тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии В (II-III фаза)

Пациентов: 42

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	404 от 10 октября 2012 г.
Препарат:	Иннонафактор (Фактор свертывания крови IX)
Разработчик:	ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип:	РКИ
Фаза:	II-III
Начало:	10 октября 2012 г.
Окончание:	1 марта 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол №	№ КИ-14/11

Изучение эффективности и безопасности препарата Иннофактор в сравнении с препаратом Октанайн Ф при лечении и профилактике кровотечений у больных гемофилией В тяжелой и среднетяжелой формы.

подробнее