Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская поликлиника № 37»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ GS-US-259-0131

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии ранолазином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 650
Организаций: 41
Исследователей: 43
ClinicalTrials.gov Ranolazine Monotherapy in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 608 от 27 декабря 2011 г.
Препарат: Ранолазин (GS-9668, Ранекса)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-259-0131

Определение эффективности и безопасности монотерапии ранолазином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Завершено

№ 251101

Многоцентровое исследование 2/3 фазы, проводимое без применения метода контроля в целях изучения фармакокинетических характеристик, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BAX326 (рекомбинантного фактора свертывания крови IX), вводимого детям, больным гемофилией В в тяжелой (уровень фактора IX < 1%) или умеренно тяжелой (уровень фактора IX ? 2%) форме, которые ранее проходили лечение по поводу данного заболевания

Пациентов: 12
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov BAX 326 Pediatric Study
РКИ № 600 от 22 декабря 2011 г.
Препарат: BAX326 (Рекомбинантный фактор IX, Нонаког альфа)
Разработчик: Бакстер Инновейшнз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № 251101

Оценка гемостатического действия и безопасности препарата ВАХ326, изучение его фармакокинетических характеристик и иммуногенных свойств, а также анализ изменений качества жизни, обусловленного состоянием здоровья пациентов детской возрастной категории

подробнее
Завершено

№251002

251002 "Многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата BAX 326 (рекомбинантного фактора свертывания крови IX), применяемого при проведении хирургических или других инвазивных процедур больным гемофилией В в тяжелой (уровень фактора IX <1%) или умеренно тяжелой (уровень фактора IX ?2%) форме, которые ранее проходили лечение по поводу данного заболевания

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov BAX 326 Surgery Study in Hemophilia B Patients
РКИ № 431 от 18 октября 2011 г.
Препарат: BAX326 (Рекомбинантный фактор свертывания крови IX, Нонаког альфа)
Разработчик: Бакстер Инновейшнз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №251002

Определение гемостатического действия и безопасности препарата ВАХ 326, применяемого при проведении хирургических/стоматологических операций или других инвазивных процедур больным гемофилией В

подробнее
Завершено

№ 997HA301

Исследование A-LONG: «Открытое, многоцентровое исследование по оценке безопасности, фармакокинетических свойств и эффективности химерного белка рекомбинантного фактора свертывания крови VIII Fc (rFVIIIFc) при профилактике и лечении кровоизлияний у пациентов с тяжелой формой гемофилии А, которым в прошлом проводилось лечение по данному показанию

Пациентов: 12
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 373 от 21 сентября 2011 г.
Препарат: BIIB031 (химерный белок рекомбинантного фактора свертывания крови VIII Fc)
Разработчик: Биоген Айдек Гемофилия Инк
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 21 сентября 2011 г.
Окончание: 1 августа 2012 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № 997HA301

Оценить безопасность и переносимость препарата rFVIIIFc при профилактике и лечении кровоизлияний у пациентов с тяжелой формой гемофилии А

подробнее
Завершено

№ 061002

Клиническое исследование IIIb фазы по оценке способности препарата АДВЕЙТ, регулярно применяемого при отсутствии иммунологических сигналов опасности, снижать частоту образования ингибиторов у больных гемофилией A, которым ранее не проводилось лечения по данному показанию

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Early Prophylaxis Immunologic Challenge (EPIC) Study
РКИ № 350 от 31 августа 2011 г.
Препарат: Адвейт (Октоког альфа)
Разработчик: Бакстер Инновейшнз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 31 августа 2011 г.
Окончание: 28 февраля 2016 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № 061002

Оценить способность препарата Адвейт снижать частоту образования ингибиторов у больных гемофилией A в тяжелой или умеренно-тяжелой форме, которым ранее не проводилось лечения по данному показанию

подробнее
Завершено

№ NN1731-3562

Эффективность и безопасность NNC 0078-0000-0007 при лечении острых кровотечений у пациентов с наследственной гемофилией и ингибиторами (adept™2)

Пациентов: 12
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of NNC 0078-0000-0007 in Patients With Congenital Haemophilia and Inhibitors
РКИ № 340 от 26 августа 2011 г.
Препарат: NNC 0078-0000-0007 (Аналог рекомбинантного фактора VIIа (аналог rFVIIа), Ватрептаког альфа)
Разработчик: Novo Nordisk A/S
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 августа 2011 г.
Окончание: 12 мая 2013 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN1731-3562

Показать эффективность аналога rFVIIa при остановке эпизодов острого кровотечения у пациентов с ингибиторной формой гемофилии

подробнее
Завершено

№ NN7999-3747

Многоцентровое, простое слепое исследование, оценивающее безопасность и эффективность, включая Фармакокинетику NNC-0156-0000-0009, при лечении и профилактике эпизодов кровотечения у пациентов с Гемофилией В

Пациентов: 10
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of NNC-0156-0000-0009 in Haemophilia B Patients
РКИ № 305 от 11 августа 2011 г.
Препарат: Нонаког бета пегол (N9-GP, 40K PEG-rFIX, NNC-0156-0000-0009)
Разработчик: Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 августа 2011 г.
Окончание: 1 августа 2013 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN7999-3747

Оценка безопасности и эффективности NNC-0156-0000-0009 при лечении и профилактике эпизодов кровотечения у пациентов с Гемофилией В

подробнее
Завершено

№ NN7999-3773

Открытое многоцентровое неконтролируемое исследование, направленное на оценку эффективности и безопасности NNC-0156-0000-0009 во время хирургических вмешательств у пациентов с гемофилией B» (paradigm™3)

Пациентов: 3
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 306 от 11 августа 2011 г.
Препарат: Нонаког бета пегол (N9-GP, 40K PEG-rFIX, NNC-0156-0000-0009)
Разработчик: Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 августа 2011 г.
Окончание: 1 июня 2013 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN7999-3773

Оценка эффективности и безопасности NNC-0156-0000-0009 во время хирургических вмешательств у пациентов с гемофилией B

подробнее
Завершено

№ NN7999-3775

Эффективность и безопасность NNC-0156-0000-0009 после длительного лечения пациентов с гемофилией В» (paradigm™4)

Пациентов: 10
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of NNC-0156-0000-0009 After Long-Term Exposure in Patients With Haemophilia B: An Extension to Trials NN7999-3747 and NN7999-3773
РКИ № 304 от 11 августа 2011 г.
Препарат: Нонаког бета пегол (N9-GP, 40K PEG-rFIX, NNC-0156-0000-0009)
Разработчик: Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 11 августа 2011 г.
Окончание: 1 января 2016 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN7999-3775

Оценить эффективность и безопасность NNC-0156-0000-0009 при длительном лечении пациентов с гемофилией В

подробнее
Проводится

№ITI-01

Элиминация ингибитора у пациентов с Гемофилией А, принимающих Октанат®. Вилате® или Нувик®- постмаркетинговое наблюдение

Пациентов: 100
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 207 от 6 мая 2011 г.
Препарат: Октанат® Вилате® Нувик®)
Разработчик: Октафарма АГ
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 6 мая 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Протокол № №ITI-01

Оценить эффективность Октаната® или Вилате® в устранении ингибиторов у пациентов с гемофилией А с использованием индивидуализированной индукции иммунной толерантности (ИИТ)

подробнее