Частное учреждение здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-Медицина» города Санкт-Петербург»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

ТИМ-03-06-2020

Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин + Тизанидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг (АО "Валента Фарм", Россия) в сравнении с препаратом Сирдалуд®, таблетки, 2 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией

Пациентов: 270
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 74 от 5 февраля 2021 г.
Препарат: Миртазапин + Тизанидин
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 февраля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № ТИМ-03-06-2020

Оценка эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин + Тизанидин в сравнении с препаратом Сирдалуд у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией

подробнее
Проводится

D8532C00001

SERENA-4: рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование III фазы препарата AZD9833 (перорального селективного антагониста эстрогеновых рецепторов) в комбинации с палбоциклибом, по сравнению с анастрозолом в комбинации с палбоциклибом, в лечении пациентов с HER2-негативным эстроген-рецептор-положительным распространённым раком молочной железы, ранее не получавших системной терапии по поводу распространенного заболевания

Пациентов: 150
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov A Comparative Study of AZD9833 Plus Palbociclib Versus Anastrozole Plus Palbociclib in Patients With ER-Positive HER2 Negative Breast Cancer Who Have Not Received Any Systemic Treatment for Advanced Disease
РКИ № 12 от 18 января 2021 г.
Препарат: AZD9833 (, N-[1-(3-фторпропил)-3-азетидинил]-6-[(6S,8R)-8-метил-7-(2,2,2-трифторэтил)-6,7,8,9-тетрагидро-3H-пиразоло[4,3-f]изохинолин-6-ил]-3-пиридинамин)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 января 2021 г.
Окончание: 1 июля 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D8532C00001

Оценка применения препарата AZD9833 в комбинации с палбоциклибом, по сравнению с анастрозолом в комбинации с палбоциклибом, в лечении пациентов с HER2-негативным эстроген-рецептор-положительным распространённым раком молочной железы

подробнее
Проводится

D967JC00001

Многоцентровое, открытое, состоящее из отдельных модулей исследование Ib/II фазы с поиском дозы и ее расширенным применением для изучения безопасности, переносимости и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы (DESTINY-Breast07)

Пациентов: 100
Организаций: 13
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Phase 1b/2 Study of T-DXd Combinations in HER2-positive Metastatic Breast Cancer
РКИ № 13 от 18 января 2021 г.
Препарат: T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 18 января 2021 г.
Окончание: 1 марта 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D967JC00001

Изучение безопасности, переносимости и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы

подробнее
Завершено

BCD-180-1

Открытое несравнительное исследование фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-180 (ЗАО «БИОКАД», Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам

Пациентов: 340
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study of the Pharmacodynamics, Pharmacokinetics, Safety, and Immunogenicity of Single Escalating Doses of BCD-180 in Healthy Volunteers
РКИ № 722 от 24 декабря 2020 г.
Препарат: BCD-180 (Моноклональное антитело к TRBV9)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 24 декабря 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-180-1

Оценка фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-180 при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам

подробнее
Проводится

PTK0796-CABP-19302

Многоцентровое рандомизированное, двойное-слепое сравнительное исследование безопасности и эффективности омадациклина и моксифлоксацина, применяемых внутривенно или перорально при лечении взрослых пациентов c внебольничной бактериальной пневмонией (IIIb фаза клинических испытаний)

Пациентов: 165
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Omadacycline vs. Moxifloxacin for the Treatment of Community-Acquired Bacterial Pneumonia
РКИ № 719 от 23 декабря 2020 г.
Препарат: Омадациклин (PTK 0796)
Разработчик: «Паратек Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 23 декабря 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № PTK0796-CABP-19302

Изучение безопасности и эффективности омадациклина и моксифлоксацина, применяемых при лечении взрослых пациентов c внебольничной бактериальной пневмонией

подробнее
Завершено

Z7193L02

Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Секи (клоперастин), суспензия для приема внутрь 3,54 мг/мл («Замбон С.П.А.», Италия) и Синекод (бутамират), сироп 1,5 мг/мл («ГСК Консьюмер Хелскер С.А.», Швейцария) у пациентов с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной инфекции верхних дыхательных путей

Пациентов: 160
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 707 от 18 декабря 2020 г.
Препарат: Секи (Клоперастин)
Разработчик: Замбон С.П.А
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 18 декабря 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Италия
CRO: Представительство АО "Замбон С.П.А." (Италия), 000000, г Москва, г 119002, Москва, Глазовский пер., д.7, офис 17, Россия
Протокол № Z7193L02

Оценка эффективности и безопасности препаратов Секи и Синекод у пациентов с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной инфекции верхних дыхательных путей

подробнее
Прекращено

20-214-29/CA045-022

Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается адъювантная иммунотерапия бемпегалдеслейкином в комбинации с ниволумабом в сравнении с ниволумабом после полной резекции меланомы у пациентов с высоким риском рецидива (PIVOT-12)

Пациентов: 120
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study to Compare Adjuvant Immunotherapy of Bempegaldesleukin Combined With Nivolumab Versus Nivolumab After Complete Resection of Melanoma in Patients at High Risk for Recurrence
РКИ № 629 от 11 ноября 2020 г.
Препарат: NKTR-214 (бемпегалдеслейкин, бемпегалдеслейкин)
Разработчик: Нектар Терапьютикс / Nektar Therapeutics
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 ноября 2020 г.
Окончание: 9 июля 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № 20-214-29/CA045-022

Оценка адъювантной иммунотерапия бемпегалдеслейкином в комбинации с ниволумабом в сравнении с ниволумабом после полной резекции меланомы у пациентов с высоким риском рецидива

подробнее
Проводится

D910GC00001

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы неоадъювантной и адъювантной терапии дурвалумабом и химиотерапии по схеме FLOT с последующей адъювантной терапией дурвалумабом у пациентов с резектабельным раком желудка и пищеводно-желудочного перехода (РЖ/РПЖС) (MATTERHORN)

Пациентов: 100
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Assessing Durvalumab and FLOT Chemotherapy in Resectable Gastric and Gastroesophageal Junction Cancer
РКИ № 549 от 5 октября 2020 г.
Препарат: MEDI4736 (дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D910GC00001

Оценка эффективности и безопасности неоадъювантной и адъювантной терапии дурвалумабом в комбинации с химиотерапией по схеме FLOT с последующей адъювантной монотерапией дурвалумабом у пациентов с резектабельным раком желудка или пищеводно-желудочного перехода

подробнее
Прекращено

C0541001

Исследование фазы I с повышением дозы, в котором оценивается безопасность и переносимость препарата PF-06804103 у пациентов с солидными опухолями, положительными и отрицательными в отношении экспрессии рецептора эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2)

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov PF-06804103 Dose Escalation in HER2 Positive and Negative (Negative Only in Part 2) Solid Tumors
РКИ № 541 от 30 сентября 2020 г.
Препарат: PF-06804103
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 30 сентября 2020 г.
Окончание: 1 сентября 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № C0541001

• Охарактеризовать дозолимитирующую токсичность при повышении уровней препарата PF-06804103; • Оценить безопасность и переносимость препарата PF-06804103; • Определить рекомендованную дозу для фазы 2 для препарата PF-06804103 в качестве монотерапии; • Определить рекомендованную дозу для фазы 2 для препарата PF-06804103 в сочетании с палбоциклибом и летрозолом.

подробнее
Завершено

WO42133

Рандомизированное, многоцентровое, открытое, неоадъювантное исследование фазы II в двух параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GDC-9545 в сочетании с палбоциклибом по сравнению с анастрозолом в сочетании с палбоциклибом, у ранее не получавших лечение женщин в постменопаузе с эстроген-рецептор-положительным и HER2-отрицательным раком молочной железы на ранней стадии

Пациентов: 29
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Giredestrant Plus Palbociclib Compared With Anastrozole Plus Palbociclib for Postmenopausal Women With Estrogen Receptor-Positive and HER2-Negative Untreated Early Breast Cancer (coopERA Breast Cancer)
РКИ № 533 от 29 сентября 2020 г.
Препарат: RO7197597 (GDC-9545)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 сентября 2020 г.
Окончание: 30 марта 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № WO42133

Оценить эффективность, безопасность и фармакокинетику GDC-9545 в сочетании с палбоциклибом по сравнению с анастрозолом в сочетании с палбоциклибом у ранее не получавших лечение женщин в постменопаузе с эстроген-рецептор-положительным и HER2-отрицательным раком молочной железы на ранней стадии.

подробнее