Общество с ограниченной ответственностью "РИСЕРЧ ЛАБ"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ CL011071339

Многоцентровое, международное, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RB-012 и Цирамза® в комбинации с паклитакселом у больных местно-распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода при прогрессировании на фоне или после терапии 1 линии

Пациентов: 284
Организаций: 41
Исследователей: 43
РКИ № 76 от 7 марта 2024 г.
Препарат: Рамуцирумаб
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CL011071339

Доказать эквивалентность показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RB-012 (АО «Р-Фарм», Россия) и Цирамза® (Эли Лилли Восток С.А.) при применении в комбинации с паклитакселом у пациентов с местно-распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода при прогрессировании на фоне или после терапии 1 линии

подробнее
Проводится

CL011101213 № CL011101213

Одноцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата RPH-051 в сравнении с препаратом Перьета® при однократном введении здоровым добровольцам

Пациентов: 72
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 760 от 29 декабря 2023 г.
Препарат: Пертузумаб (RPH-051)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 29 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL011101213 № CL011101213

Установить эквивалентность фармакокинетических свойств, а также показателей безопасности и иммуногенности препаратов RPH-051 (АО «Р-Фарм», Россия) и Перьета® (Рош Диагностикс ГмбХ, Германия) после их однократного внутривенного введения здоровым добровольцам

подробнее
Проводится

CR031103215 № CR031103215

Простое слепое рандомизированное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препаратов RB-009 (АО «Р-Фарм», Россия) и Ксолар® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в параллельных группах, при однократном подкожном введении у здоровых добровольцев

Пациентов: 230
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 713 от 7 декабря 2023 г.
Препарат: Омализумаб
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 7 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, ,
Протокол № CR031103215 № CR031103215

Установить эквивалентность фармакокинетических показателей препарата RB-009 (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Ксолар® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 150 мг, при однократном подкожном введении здоровым добровольцам мужского и женского пола

подробнее
Завершено

№ CJ051125282

Открытое рандомизированное неполное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-GREL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+50 мг, (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Зепатир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100мг+50 мг (ООО «МСД Фармасьютикалс», Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 681 от 24 ноября 2023 г.
Препарат: DT-GREL (гразопревир + элбасвир)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, ,
Протокол № № CJ051125282

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-GREL в сравнении с референтным препаратом Зепатир® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

CL041010150 № CL041010150

Простое слепое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики лекарственного препарата RB-005 (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Энбрел® (Пфайзер Инк., США) в каждой из лекарственных форм: раствор для подкожного введения, 50 мг/мл, и лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 25 мг, у здоровых добровольцев

Пациентов: 180
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 593 от 18 октября 2023 г.
Препарат: RB-005 (Этанерцепт, АЛТЕБРЕЛ)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, ,
Протокол № CL041010150 № CL041010150

Установить сопоставимость фармакокинетических показателей (биоэквивалентность) препаратов RB-005 (АО «Р-Фарм», Россия) и Энбрел® (Пфайзер Инк., США) в лекарственной форме раствор для подкожного введения, 50 мг/мл, при однократном подкожном введении здоровым добровольцам. Установить сопоставимость фармакокинетических показателей (биоэквивалентность) препаратов RB-005 (АО «Р-Фарм», Россия) в лекарственной форме раствор для подкожного введения, 50 мг/мл (вводится 0,5 мл, т.е. 25 мг), и Энбрел® (Пфайзер Инк., США) в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 25 мг, при однократном подкожном введении здоровым добровольцам.

подробнее
Проводится

CA101052158 № CA101052158

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-EMP, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 25 мг (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 568 от 11 октября 2023 г.
Препарат: DT-EMP (A101052, Эмпаглифлозин)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, ,
Протокол № CA101052158 № CA101052158

Установить биоэквивалентность препаратов DT-EMP (АО «Р-Фарм», Россия) и Джардинс® (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами в дозировке 10 мг и 25 мг.

подробнее
Проводится

CL011068186 CL011068186 № CL011068186

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-CBZ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Кабометикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (Ипсен Фарма, Франция) у здоровых добровольцев

Пациентов: 110
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 550 от 3 октября 2023 г.
Препарат: DT-CBZ (Кабозантиниб, РЕКОБАЗИ)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, ,
Протокол № CL011068186 CL011068186 № CL011068186

Установить биоэквивалентность препаратов DT-CBZ (АО «Р-Фарм», Россия) и Кабометикс® (Ипсен Фарма, Франция), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ CA10889127

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-VIME, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 500 мг и 50 мг + 1000 мг (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 500 мг и 50 мг + 1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 535 от 25 сентября 2023 г.
Препарат: DT-VIME (Вилдаглиптин+Метформин)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, ,
Протокол № № CA10889127

Установить биоэквивалентность препаратов DT-VIME (АО «Р-Фарм», Россия) и Галвус Мет® (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном пероральном приеме здоровыми добровольцами в дозировке 50 мг + 500 мг после стандартного высококалорийного завтрака. Установить биоэквивалентность препаратов DT-VIME (АО «Р-Фарм», Россия) и Галвус Мет® (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном пероральном приеме здоровыми добровольцами в дозировке 50 мг + 1000 мг после стандартного высококалорийного завтрака.

подробнее
Проводится

CJ051061167 № CJ051061167

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RLP, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Эдюрант®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 98
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 515 от 15 сентября 2023 г.
Препарат: Рилпивирин (DT-RLP, РИЛПИРИВО)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, ,
Протокол № CJ051061167 № CJ051061167

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RLP в сравнении с референтным препаратом Эдюрант® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

CA10893122 № CA10893122

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-DPG, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 503 от 12 сентября 2023 г.
Препарат: дапаглифлозин (DT-DPG, ДАРФЛОЗА)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, ,
Протокол № CA10893122 № CA10893122

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-DPG в сравнении с референтным препаратом Форсига® у здоровых добровольцев

подробнее