Общество с ограниченной ответственностью "РИСЕРЧ ЛАБ"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

CL01790199

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата RPH-030 в сравнении с препаратом Вектибикс® у пациентов с метастатическим колоректальным раком (мКРР) с генами RAS дикого типа в качестве терапии 1 линии в комбинации с FOLFIRI

Пациентов: 360
Организаций: 45
Исследователей: 47
РКИ № 68 от 10 февраля 2025 г.
Препарат: RPH-030 (Панитумумаб , L01790)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 10 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL01790199

Установить эквивалентность фармакокинетических свойств, а также сопоставимость показателей безопасности и иммуногенности препарата RPH-030 (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Вектибикс® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) после однократного (первого) внутривенного введения пациентам с мКРР с генами RAS дикого типа в качестве терапии 1 линии в комбинации с FOLFIRI

подробнее
Проводится

CL021145247

Открытое рандомизированное исследование в параллельных группах сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-ENZ, капсулы, 40 мг, (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Кстанди, капсулы, 40 мг, (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев

Пациентов: 135
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 568 от 29 ноября 2024 г.
Препарат: DT-ENZ (Энзалутамид)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL021145247

Установить биоэквивалентность препаратов DT-ENZ (АО «Р-Фарм», Россия) и Кстанди (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Проводится

CL011146248

Открытое рандомизированное перекрестное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препарата PT-OLP, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Линпарза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Пациентов: 136
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 541 от 14 ноября 2024 г.
Препарат: Олапариб (PT-OLP, L011146)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL011146248

Установить биоэквивалентность препаратов PT-OLP (АО «Р-Фарм», Россия) и Линпарза® (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при применении в качестве монотерапии у взрослых пациентов с онкологическими заболеваниями

подробнее
Проводится

CJ051180290

Открытое рандомизированное неполное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-GLPI, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+40 мг (АО «Р-Фарм», Россия), в сравнении с референтным препаратом Мавирет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+40 мг (ООО «ЭббВи», Россия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 165
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 518 от 1 ноября 2024 г.
Препарат: Глекапревир+Пибрентасвир (DT-GLPI)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CJ051180290

Установить биоэквивалентность препаратов DT-GLPI (АО «Р-Фарм», Россия) и Мавирет (ООО «ЭббВи», Россия) при однократном пероральном приеме здоровыми добровольцами после стандартного высококалорийного завтрака

подробнее
Завершено

CL011138276

Открытое рандомизированное перекрестное исследование с сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-ABM, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО «Р-Фарм», Россия), в сравнении с референтным препаратом Зенлистик, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Свикс Хэлскеа», Россия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 75
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 515 от 31 октября 2024 г.
Препарат: Абемациклиб (DT-ABM, L011138)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL011138276

Установить биоэквивалентность препаратов DT-ABM (АО «Р-Фарм», Россия) и Зенлистик (ООО «Свикс Хэлскеа», Россия) при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Проводится

CL04018366

Одноцентровое, рандомизированное, когортное, простое слепое сравнительное клиническое исследование c целью оценки фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата RPH-104 при применении в новой дозировке 80 мг/мл и дозах 80 мг, 160 мг и 320 мг при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

Пациентов: 270
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 505 от 28 октября 2024 г.
Препарат: RPH-104 (Гофликицепт, Арцерикс®)
Разработчик: ООО «Р-Фарм Интернешнл»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 28 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL04018366

Оценить фармакокинетику (ФК), безопасность и иммуногенность (ИГ) препарата RPH-104 в дозировке 40 мг/мл при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам в возрастающих дозах 80 мг, 160 мг и 320 мг; оценить ФК, безопасность и ИГ препарата RPH-104 в дозировке 80 мг/мл при однократном подкожном введении здоровым добровольцам в дозе 320 мг, в сравнении с плацебо; установить сопоставимость ФК свойств (биоэквивалентность), а также показателей безопасности и ИГ препарата RPH-104 в дозировках 40 мг/мл и 80 мг/мл при их однократном подкожном введения здоровым добровольцам в дозе 80 мг

подробнее
Завершено

CL011257362

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RBC, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО «Р-Фарм», Россия), в сравнении с референтным препаратом Рисарг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев

Пациентов: 99
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 486 от 22 октября 2024 г.
Препарат: Рибоциклиб (DT-RBC, L011257)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL011257362

Установить биоэквивалентность препаратов DT-RBC (АО «Р-Фарм», Россия) и Рисарг (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Прекращено

CL041010360

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RB-005 (АО «Р-Фарм», Россия) и Энбрел® (Пфайзер Инк, США) у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом

Пациентов: 327
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 438 от 2 октября 2024 г.
Препарат: АЛТЕБРЕЛ (Этанерцепт, RB-005)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 2 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL041010360

Установить сопоставимость показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RB-005 (АО «Р-Фарм», Россия) и Энбрел® (Пфайзер Инк., США) при применении у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом

подробнее
Проводится

CR03906364

Открытое рандомизированное перекрестное исследование фармакокинетики и сравнительной экспозиции и безопасности препарата DT-BUFO, капсулы с порошком для ингаляций (АО «Р-Фарм», Россия) и Симбикорт® Турбухалер®, порошок для ингаляций дозированный (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев в дозировках 80/4,5 мкг, 160/4,5 мкг, 320/9 мкг

Пациентов: 252
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 351 от 26 августа 2024 г.
Препарат: DT-BUFO (R03906, Будесонид+Формотерол, ИНГАСТЛЕР)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 26 августа 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CR03906364

Установить непревосходство экспозиции (площади под кривой «концентрация-время», AUC(0-t)) и безопасности препаратов DT-BUFO (АО «Р-Фарм», Россия) и Симбикорт® Турбухалер® (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) при однократном применении в дозировках 80/4,5 мкг, 160/4,5 мкг, 320/9 мкг натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ CA101160262

Простое слепое рандомизированное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов RB-027 (АО «Р-Фарм», Россия) и Оземпик® (Ново Нордиск А/С, Дания) в параллельных группах при однократном введении здоровым добровольцам

Пациентов: 99
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 289 от 22 июля 2024 г.
Препарат: Семаглутид (RB-027)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 июля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CA101160262

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов RB-027 у здоровых добровольцев

подробнее