Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Пермский клинический центр Федерального медико-биологического агентства» - исследования

Проводится

AZ-RU-00004

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое 2-х рукавное 2-х периодное перекрестное исследование III фазы с целью изучения эффективности однократного применения препарата PT027, по сравнению с плацебо, для предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, у взрослых пациентов с бронхиальной астмой (BREATH)

Пациентов: 120

Организаций: 16

Исследователей: 16

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Investigate the Effects of PT027 (Budesonide/Albuterol Sulfate) Metered-dose Inhaler Compared With Placebo on Exercise-Induced Bronchoconstriction in Adult Patients With Asthma

РКИ №	592 от 17 октября 2023 г.
Препарат:	PT027 (Будесонид+Альбутерола сульфат)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 ноября 2023 г.
Окончание:	1 декабря 2024 г.
Страна:	Российская Федерация
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия, ,
Протокол №	AZ-RU-00004

Оценка эффективности и безопасности препарата PT027 в сравнении с плацебо для предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, у взрослых пациентов с бронхиальной астмой

подробнее

Проводится

22.62

Открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырёхпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лерканидипин Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Медисорб», Россия) и Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Рекордати Ирландия Лтд», Ирландия) у здоровых добровольцев при приёме натощак

Пациентов: 50

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	500 от 11 сентября 2023 г.
Препарат:	Лерканидипин (Лерканидипин Медисорб)
Разработчик:	Акционерное общество "Медисорб"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 сентября 2023 г.
Окончание:	1 мая 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Медисорб", 614101, край Пермский, г. о. Пермский, г. Пермь, ул Причальная, дом 1Б, корпус 1, Россия, ,
Протокол №	22.62

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лерканидипин Медисорб и Занидип®-Рекордати у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

23.68

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Доксиламин Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (АО «Медисорб», Россия) и Донормил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг («УПСА САС», Франция) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 38

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	447 от 21 августа 2023 г.
Препарат:	Доксиламин Медисорб (Доксиламин)
Разработчик:	Акционерное общество "Медисорб"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	21 августа 2023 г.
Окончание:	20 июня 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия, ,
Протокол №	23.68

Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Доксиламин Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (АО «Медисорб», Россия) и Донормил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг («УПСА САС», Франция) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее

Завершено

23.63

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Декскетопрофен Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО «Медисорб», Россия) и Дексалгин® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг («Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.», Люксембург) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 46

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	296 от 5 июня 2023 г.
Препарат:	Декскетопрофен Медисорб (Декскетопрофен)
Разработчик:	Акционерное общество "Медисорб"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	5 июня 2023 г.
Окончание:	1 марта 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия
Протокол №	23.63

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Декскетопрофен Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО «Медисорб», Россия) и Дексалгин® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг («Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.», Люксембург) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее

Проводится

23.66

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Перитенс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 8 мг (АО «Медисорб», Россия) и Нолипрел® А Би-форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 56

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	295 от 2 июня 2023 г.
Препарат:	Перитенс® (Индапамид + Периндоприл)
Разработчик:	Акционерное общество "Медисорб"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	2 июня 2023 г.
Окончание:	1 марта 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия
Протокол №	23.66

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Перитенс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 8 мг (АО «Медисорб», Россия) и Нолипрел® А Би-форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами.

подробнее

Завершено

22.64

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов АСК-Магнио таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (АО «Медисорб», Россия) и Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (АО «Нижфарм», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 44

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	240 от 24 апреля 2023 г.
Препарат:	АСК-Магнио (Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид)
Разработчик:	Акционерное общество "Медисорб"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	24 апреля 2023 г.
Окончание:	27 января 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия
Протокол №	22.64

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов АСК-Магнио таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (АО «Медисорб», Россия) и Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (АО «Нижфарм», Россия).

подробнее

Завершено

22.61

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Периндоприл Медисорб таблетки 8 мг (АО «Медисорб», Россия) и Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 48

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	181 от 31 марта 2023 г.
Препарат:	Периндоприл Медисорб (Периндоприл)
Разработчик:	Акционерное общество "Медисорб"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	31 марта 2023 г.
Окончание:	1 ноября 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия
Протокол №	22.61

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Периндоприл Медисорб таблетки 8 мг (АО «Медисорб», Россия) и Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) при однократном приеме внутрь одной таблетки натощак здоровыми добровольцами.

подробнее

Завершено

21.56

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тикагрелор Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг (АО «Медисорб», Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг («АстраЗенека АБ», Швеция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 50

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	487 от 11 августа 2022 г.
Препарат:	Тикагрелор Медисорб (Тикагрелор)
Разработчик:	Акционерное общество "Медисорб"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 августа 2022 г.
Окончание:	10 июля 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия
Протокол №	21.56

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тикагрелор Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг (АО «Медисорб», Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг («АстраЗенека АБ», Швеция) натощак с участием здоровых добровольцев.

подробнее

Проводится

21.55

Открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырёхпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран Медисорб капсулы 150 мг (АО «Медисорб», Россия) и Прадакса® капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приёме натощак

Пациентов: 70

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	430 от 5 июля 2022 г.
Препарат:	Дабигатран Медисорб (Дабигатран)
Разработчик:	Акционерное общество "Медисорб"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	5 июля 2022 г.
Окончание:	31 октября 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия
Протокол №	21.55

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран Медисорб и Прадакса® у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

21.54

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (АО «Медисорб», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Байер АГ», Германия) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

Пациентов: 54

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	386 от 10 июня 2022 г.
Препарат:	Ривароксабан Медисорб (Ривароксабан)
Разработчик:	Акционерное общество "Медисорб"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	10 июня 2022 г.
Окончание:	1 ноября 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия
Протокол №	21.54

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (АО «Медисорб», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Байер АГ», Германия).

подробнее