Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Пермский клинический центр Федерального медико-биологического агентства»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 17.28

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Розувастатин Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Медисорб», Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, («АстраЗенека ЮК Лтд» Великобритания)

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 531 от 9 октября 2017 г.
Препарат: Розувастатин Медисорб (Розувастатин)
Разработчик: Акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 октября 2017 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № № 17.28

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Розувастатин Медисорб и Крестор®

подробнее
Завершено

№ 17.25

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Толперизон Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (АО «Медисорб», Россия) и Мидокалм® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус», Россия)

Пациентов: 58
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 522 от 4 октября 2017 г.
Препарат: Толперизон Медисорб (Толперизон)
Разработчик: Акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 октября 2017 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № № 17.25

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Толперизон Медисорб и Мидокалм®

подробнее
Завершено

№D5670C00004

D5670C00004 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое и открытое с активным контролем исследование II фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата MEDI0382 в параллельных группах пациентов с сахарным диабетом типа 2 и избыточной массой тела или ожирением

Пациентов: 350
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MEDI0382 in the Treatment of Overweight and Obese Subjects With Type 2 Diabetes
РКИ № 432 от 8 августа 2017 г.
Препарат: MEDI0382
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 8 августа 2017 г.
Окончание: 24 ноября 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", Россия, 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 3, стр.1
Протокол № №D5670C00004

Оценить эффект препарата MEDI0382 на уровень HbA1c и массу тела по сравнению с плацебо.

подробнее
Завершено

№D5970C00002

D5970C00002 "Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с двойной маскировкой с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной комбинации Гликопирроний/Формотерола фумарат по сравнению с фиксированной комбинацией Умеклидиний/Вилантерол на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких от средней тяжести до крайне тяжёлой (AERISTO)

Пациентов: 400
Организаций: 41
Исследователей: 41
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Glycopyrronium/Formoterol Fumarate Fixed-dose Combination Relative to Umeclidinium/Vilanterol Fixed-dose Combination Over 24 Weeks in Patients With Moderate to Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease
РКИ № 213 от 21 апреля 2017 г.
Препарат: Гликопирроний + формотерола фумарат (GFF MDI, PT003)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 21 апреля 2017 г.
Окончание: 1 марта 2019 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D5970C00002

Оценка эффективности и безопасности фиксированной комбинации Гликопирроний/Формотерола фумарат по сравнению с фиксированной комбинацией Умеклидиний/Вилантерол у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

подробнее
Завершено

№16.21 Версия: 1.0 от «03» октября 2016 г." № 16.21

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Прегабалин МС, капсулы 300 мг (ЗАО «Медисорб», Россия) и Лирика®, капсулы 300 мг («Пфайзер Инк.», США)

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 101 от 21 февраля 2017 г.
Препарат: Прегабалин МС (Прегабалин)
Разработчик: Акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 февраля 2017 г.
Окончание: 1 ноября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № №16.21 Версия: 1.0 от «03» октября 2016 г." № 16.21

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Прегабалин МС у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному оригинальному препарату Лирика®.

подробнее
Завершено

№D169AC00001

D169AC00001 "Исследование с целью оценки эффекта дапаглифлозина в отношении нефрологических исходов и сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической болезнью почек

Пациентов: 750
Организаций: 30
Исследователей: 30
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Effect of Dapagliflozin on Renal Outcomes and Cardiovascular Mortality in Patients With Chronic Kidney Disease
РКИ № 74 от 9 февраля 2017 г.
Препарат: Дапаглифлозин (Форсига)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 февраля 2017 г.
Окончание: 30 января 2021 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D169AC00001

Оценка эффекта дапаглифлозина в отношении нефрологических исходов и сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической болезнью почек

подробнее
Завершено

№CQVM149B2303

CQVM149B2303 "Многоцентровое, рандомизированное исследование с 12-недельным периодом двойной слепой терапии для оценки эффективности и безопасности препарата QMF149 (150/80 мкг) по сравнению c Мометазона Фуроатом (применяется при помощи ингалятора Твистхалер® (200 мкг)) у взрослых пациентов и пациентов подросткового возраста с бронхиальной астмой

Пациентов: 200
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Study of QMF149 (150/80 µg) Compared With MF Twisthaler® (200 µg) in Patients With Asthma
РКИ № 890 от 26 декабря 2016 г.
Препарат: QVM149 (индакатерола ацетат/мометазона фуроат)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 декабря 2016 г.
Окончание: 1 февраля 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CQVM149B2303

Оценка эффективности и безопасности препарата QMF149 по сравнению c Мометазона Фуроатом у взрослых пациентов

подробнее
Завершено

№PT009003

PT009003 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009 по сравнению с препаратом PT005 у пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой

Пациентов: 180
Организаций: 24
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Efficacy and Safety of PT009 Compared to PT005 on COPD Exacerbations Over a 52-Week Period in Subjects With Moderate to Very Severe COPD (Sophos)
РКИ № 822 от 29 ноября 2016 г.
Препарат: Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Разработчик: Перл Терапьютикс Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 ноября 2016 г.
Окончание: 7 февраля 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №PT009003

Оценка эффективности и безопасности препарата PT009 по сравнению с препаратом PT005 по влиянию на обострения ХОБЛ

подробнее
Завершено

№PT009002

PT009002 "Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой

Пациентов: 600
Организаций: 60
Исследователей: 64
ClinicalTrials.gov Study to Assess Efficacy and Safety of PT009 Compared to PT005, PT008, and Symbicort® Turbuhaler® on Lung Function Over 24-Weeks in Subjects With Moderate to Very Severe COPD
РКИ № 818 от 25 ноября 2016 г.
Препарат: Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Разработчик: Перл Терапьютикс Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 ноября 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №PT009002

Оценка эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® по влиянию на функцию лёгких

подробнее
Проводится

№ 16.17

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Аторвастатин МС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, ЗАО «Медисорб», Россия и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 817 от 23 ноября 2016 г.
Препарат: Аторвастатин МС (Аторвастатин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 ноября 2016 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № № 16.17

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Аторвастатин МС у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату

подробнее