Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Пермский клинический центр Федерального медико-биологического агентства»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 16.16

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Торасемид МС таблетки, 10 мг (ЗАО «Медисорб», Россия) и Диувер таблетки, 10 мг («Плива Хрватска д.о.о. », Республика Хорватия)

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 812 от 22 ноября 2016 г.
Препарат: Торасемид МС (Торасемид)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 ноября 2016 г.
Окончание: 1 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № № 16.16

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Торасемид МС и Диувер

подробнее
Завершено

№ 16.13

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Диосмин МС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО «Медисорб», Россия) и Флебодиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Лаборатория Иннотера», Франция)

Пациентов: 44
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 759 от 28 октября 2016 г.
Препарат: Диосмин МС (Диосмин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 октября 2016 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № № 16.13

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Диосмин МС у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату Флебодиа®

подробнее
Проводится

M14-533 M14-533 №M14-533

M14-533"" M14-533"" M14-533 «Многоцентровое долгосрочное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности продолжения терапии препаратом Упадацитиниб (ABT-494) у пациентов с язвенным колитом

Пациентов: 60
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Upadacitinib (ABT-494) in Participants With Ulcerative Colitis (UC)
РКИ № 751 от 25 октября 2016 г.
Препарат: Упадацитиниб (ABT-494)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № M14-533 M14-533 №M14-533

Оценка долгосрочной безопасности и эффективности препарата ABT-494 у пациентов с язвенным колитом

подробнее
Завершено

№M14-234

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности препарата упадацитиниб (ABT-494) в качестве индукционной и поддерживающей терапии у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита

Пациентов: 60
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Upadacitinib (ABT-494) for Induction and Maintenance Therapy in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (UC)
РКИ № 717 от 10 октября 2016 г.
Препарат: ABT-494 (Упадацитиниб)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 10 октября 2016 г.
Окончание: 31 января 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № №M14-234

Оценка безопасности и эффективности препарата ABT-494 в качестве индукционной и поддерживающей терапии у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита

подробнее
Проводится

№ 16.15

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Спиронолактон МС, таблетки, 25 мг, (ЗАО «Медисорб», Россия) и Верошпирон, таблетки, 25 мг, (Гедеон Рихтер, Венгрия)

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 714 от 10 октября 2016 г.
Препарат: Спиронолактон МС (Спиронолактон)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 октября 2016 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № № 16.15

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Спиронолактон МС у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату Верошпирон.

подробнее
Завершено

№ 205715

Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, исследование III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации флутиказона фуроата / умеклидиния / вилантерола с фиксированной двойной комбинацией флутиказона фуроата / вилантерола при их применении раз в сутки при помощи порошкового ингалятора у пациентов с неадекватно контролируемым течением бронхиальной астмы

Пациентов: 1100
Организаций: 40
Исследователей: 41
ClinicalTrials.gov A Phase III Parallel Group Study, Comparing the Efficacy, Safety and Tolerability of the Fixed Dose Combination (FDC) of Fluticasone Furoate+Umeclidinium Bromide+Vilanterol (FF/UMEC/VI) With the FDC of FF/VI in Subjects With Inadequately Controlled Asthma
РКИ № 647 от 12 сентября 2016 г.
Препарат: Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)/Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ) (GSK573719),вилантерол (GW642444))
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 205715

Сравнение эффективности, безопасности и переносимости комбинации флутиказона фуроата/умеклидиния/вилантерола с комбинацией флутиказона фуроата/вилантерола у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ 16.12

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Оланзапин МС таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Медисорб», Россия) и Зипрекса® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг ("Лилли дель Карибе Инк.», Пуэрто-Рико(упаковано Лилли С.А., Испания)

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 494 от 15 июля 2016 г.
Препарат: Оланзапин МС (Оланзапин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 июля 2016 г.
Окончание: 1 октября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № № 16.12

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Оланзапин МС у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату Зипрекса®.

подробнее
Проводится

№ ЛКТЗ-ОМЗЛ-10/15

Международное многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование по подбору эффективной и безопасной дозы лактулозы (АО «АВВА РУС», Россия) при совместном применении с омепразолом (Ультоп®, КРКА, д.д., Ново место, Словения) у пациентов с диспепсией, ассоциированной с инфицированием Helicobacter pylori

Пациентов: 434
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 476 от 7 июля 2016 г.
Препарат: Лактулоза
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 7 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: ООО «МК Девелопмент», 143026, город Москва, территория инновационного центра «Сколково», улица Нобеля, дом 7, ~
Протокол № № ЛКТЗ-ОМЗЛ-10/15

Определить эффективную и безопасную дозу лактулозы в комплексной терапии с ингибитором протонной помпы у пациентов с диспепсией, ассоциированной с инфицированием Helicobacter pylori.

подробнее
Завершено

№ CQVM149B2302

Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой

Пациентов: 700
Организаций: 50
Исследователей: 52
ClinicalTrials.gov Study to Compare the Efficacy and Safety of QVM149 With QMF149 in Patients With Asthma
РКИ № 319 от 11 мая 2016 г.
Препарат: QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 мая 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CQVM149B2302

Оценка эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ D1683C00005

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с активным контролем в параллельных группах, с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации саксаглиптина в дозе 5 мг и дапаглифлозина в дозе 5 мг, либо только саксаглиптина в дозе 5 мг, либо только дапаглифлозина в дозе 5 мг, добавляемых к метформину у пациентов с сахарным диабетом типа 2, не достигших адекватного гликемического контроля на монотерапии метформином

Пациентов: 470
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov A Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Phase III Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Saxagliptin Co-administered With Dapagliflozin Compared to Saxagliptin or Dapagliflozin All Given as add-on Therapy to Metformin in Subject With Type 2 Diabetes
РКИ № 240 от 8 апреля 2016 г.
Препарат: Онглиза (Саксаглиптин) + Форсига (Дапаглифлозин)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 апреля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D1683C00005

Продемонстрировать превосходство изменения уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) по сравнению с базовым, достигнутое применением комбинации препаратов саксаглиптина 5 мг и дапаглифлозина 5 мг, по сравнению с применением каждого из этих препаратов по отдельности после 24 недель лечения

подробнее