Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Пермский клинический центр Федерального медико-биологического агентства»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 22.64

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов АСК-Магнио таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (АО «Медисорб», Россия) и Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (АО «Нижфарм», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 240 от 24 апреля 2023 г.
Препарат: АСК-Магнио (Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид)
Разработчик: Акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 апреля 2023 г.
Окончание: 27 января 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия
Протокол № № 22.64

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов АСК-Магнио таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (АО «Медисорб», Россия) и Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (АО «Нижфарм», Россия).

подробнее
Завершено

№ 22.61

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Периндоприл Медисорб таблетки 8 мг (АО «Медисорб», Россия) и Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 181 от 31 марта 2023 г.
Препарат: Периндоприл Медисорб (Периндоприл)
Разработчик: Акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 марта 2023 г.
Окончание: 1 ноября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия
Протокол № № 22.61

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Периндоприл Медисорб таблетки 8 мг (АО «Медисорб», Россия) и Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) при однократном приеме внутрь одной таблетки натощак здоровыми добровольцами.

подробнее
Завершено

№ 21.56

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тикагрелор Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг (АО «Медисорб», Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг («АстраЗенека АБ», Швеция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 487 от 11 августа 2022 г.
Препарат: Тикагрелор Медисорб (Тикагрелор)
Разработчик: Акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 августа 2022 г.
Окончание: 10 июля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия
Протокол № № 21.56

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тикагрелор Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг (АО «Медисорб», Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг («АстраЗенека АБ», Швеция) натощак с участием здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

№ 21.55

Открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырёхпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран Медисорб капсулы 150 мг (АО «Медисорб», Россия) и Прадакса® капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приёме натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 430 от 5 июля 2022 г.
Препарат: Дабигатран Медисорб (Дабигатран)
Разработчик: Акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 июля 2022 г.
Окончание: 31 октября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия
Протокол № № 21.55

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран Медисорб и Прадакса® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 21.54

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (АО «Медисорб», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Байер АГ», Германия) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 386 от 10 июня 2022 г.
Препарат: Ривароксабан Медисорб (Ривароксабан)
Разработчик: Акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 июня 2022 г.
Окончание: 1 ноября 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия
Протокол № № 21.54

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (АО «Медисорб», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Байер АГ», Германия).

подробнее
Прекращено

№ M20-371

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности ABBV-154 у пациентов с болезнью Крона (CD) умеренной или высокой степени активности: AIM-CD

Пациентов: 15
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Adverse Events and Change in Disease Activity in Participants Between 18 to 75 Years of Age Treated With Intravenous (IV) Infusion and Subcutaneous (SC) Injections of ABBV-154 for Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 104 от 15 февраля 2022 г.
Препарат: ABBV-154
Разработчик: ЭббВи Инк
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 15 февраля 2022 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № № M20-371

Оценка эффективности, безопасности и переносимости ABBV-154 по сравнению с плацебо у пациентов с болезнью Крона умеренной или высокой степени активности, с недостаточным ответом на ранее применявшиеся биологические препараты или их непереносимость.

подробнее
Прекращено

№D9180C00004

D9180C00004 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности длительной терапии препаратом MEDI3506 в двух режимах дозирования у участников с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) при наличии симптоматики и обострений ХОБЛ в анамнезе (TITANIA)

Пациентов: 280
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Tozorakimab in Symptomatic Chronic Obstructive Pulmonary Disease With a History of Exacerbations.
РКИ № 892 от 23 декабря 2021 г.
Препарат: MEDI3506
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № №D9180C00004

Оценка эффективности и безопасности длительной терапии препаратом MEDI3506 в двух режимах дозирования у участников с хронической обструктивной болезнью легких при наличии симптоматики и обострений ХОБЛ в анамнезе

подробнее
Проводится

№ 21.41

Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лизиноприл Медисорб таблетки 20 мг (АО «Медисорб», Россия) и Зестрил® таблетки 20 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 616 от 7 октября 2021 г.
Препарат: Лизиноприл Медисорб (Лизиноприл)
Разработчик: Акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 октября 2021 г.
Окончание: 17 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия
Протокол № № 21.41

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лизиноприл Медисорб и Зестрил® у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Проводится

№ 21.43

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Спиронолактон Медисорб таблетки 25 мг (АО «Медисорб», Россия) и Альдактон® таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг («Pfizer Inc.», США) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 617 от 7 октября 2021 г.
Препарат: Спиронолактон Медисорб (Спиронолактон)
Разработчик: Акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 октября 2021 г.
Окончание: 17 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия
Протокол № № 21.43

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Спиронолактон Медисорб таблетки 25 мг (АО «Медисорб», Россия) и Альдактон® таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг («Pfizer Inc.», США).

подробнее
Прекращено

№ D5271C00002

Открытое исследование длительного продолжения терапии бразикумабом у участников с активной болезнью Крона средней или тяжелой степени (INTREPID OLE)

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Open-label Extension Study of Brazikumab in Crohn's Disease
РКИ № 593 от 28 сентября 2021 г.
Препарат: Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 сентября 2021 г.
Окончание: 30 октября 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № № D5271C00002

Изучение длительного продолжения терапии бразикумабом у участников с активной болезнью Крона средней или тяжелой степени

подробнее