Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический) имени Н.П. Напалкова»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ HLX10-004-NSCLC303

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое фазы III клиническое исследование HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) + химиотерапия (карбоплатин + связанный с альбуминовыми наночастицами паклитаксел (наб-паклитаксел)) в сравнении с химиотерапией (карбоплатин + наб-паклитаксел) в качестве терапии первой линии при местнораспространенном или метастатическом плоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ)

Пациентов: 56
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of First-Line Treatment With HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin-Nanoparticle Albumin Bound (Nab) Paclitaxel) in Patients With Stage IIIB/IIIC or IV NSCLC
РКИ № 328 от 15 июля 2020 г.
Препарат: HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к РD-1)
Разработчик: «Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Китай
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж, Россия
Протокол № № HLX10-004-NSCLC303

Оценка эффективности HLX10 + химиотерапия в сравнении с химиотерапией в качестве терапии первой линии у пациентов с местнораспространенным или метастатическим плоскоклеточным НМРЛ

подробнее
Проводится

D361BC00001 D361BC00001 D361BC00001 № D361BC00001

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности капивасертиба + абиратерона по сравнению с плацебо + абиратероном у пациентов с впервые диагностированном метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ), характеризуемым дефицитом PTEN (CAPItello-281)

Пациентов: 220
Организаций: 25
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Capivasertib+Abiraterone as Treatment for Patients With Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer and PTEN Deficiency
РКИ № 313 от 8 июля 2020 г.
Препарат: Капивасертиб (AZD5363)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D361BC00001 D361BC00001 D361BC00001 № D361BC00001

Оценка эффективности комбинации капивасертиба и абиратерона по сравнению с комбинацией плацебо и абиратероном у пациентов с впервые диагностированном метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы

подробнее
Проводится

INCMGA 0012-304 INCMGA 0012-304 № INCMGA 0012-304

Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III химиотерапии первой линии на основе платины в сочетании с препаратом INCMGA00012 или без него у пациентов с метастатическим сквамозным и несквамозным немелкоклеточным раком легких (POD1UM-304)

Пациентов: 114
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Platinum-Based Chemotherapy With/Without INCMGA00012, an Anti-PD-1 Antibody, in Non-Small Cell Lung Cancer
РКИ № 308 от 6 июля 2020 г.
Препарат: INCMGA00012 (MGA012)
Разработчик: Корпорация «Инсайт»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июля 2020 г.
Окончание: 17 октября 2024 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № INCMGA 0012-304 INCMGA 0012-304 № INCMGA 0012-304

Оценка эффективности химиотерапии первой линии на основе платины в сочетании с препаратом INCMGA00012 или без него у пациентов с метастатическим сквамозным и несквамозным немелкоклеточным раком легких

подробнее
Проводится

D516AC00001 D516AC00001 D516AC00001 №D516AC00001

D516AC00001 "Рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование III фазы, проводимое в 3 группах с целью изучения неоадъювантного применения осимертиниба в виде монотерапии или в комбинации с химиотерапией по сравнению с применением только стандартной химиотерапии для лечения пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого и положительным статусом мутации в рецепторе эпидермального фактора роста (NeoADAURA)

Пациентов: 50
Организаций: 13
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Study of Osimertinib With or Without Chemotherapy Versus Chemotherapy Alone as Neoadjuvant Therapy for Patients With EGFRm Positive Resectable Non-Small Cell Lung Cancer
РКИ № 264 от 25 июня 2020 г.
Препарат: Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2020 г.
Окончание: 23 июля 2029 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D516AC00001 D516AC00001 D516AC00001 №D516AC00001

Оценка эффективности осимертиниба в виде монотерапии или в комбинации с химиотерапией, по сравнению с только лишь химиотерапией, в качестве неоадъювантной терапии.

подробнее
Проводится

№D7310C00001

D7310C00001 "Рандомизированное двойное слепое многоцентровое международное исследование III фазы для сравнения монализумаба и плацебо при их применении в комбинации с цетуксимабом у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, ранее получавших лечение ингибитором контрольных точек иммунного ответа

Пациентов: 80
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Assessment of Efficacy and Safety of Monalizumab Plus Cetuximab Compared to Placebo Plus Cetuximab in Recurrent or Metastatic Head and Neck Cancer
РКИ № 265 от 25 июня 2020 г.
Препарат: Монализумаб (IPH2201)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № №D7310C00001

Оценка эффективности и безопасности монализумаба и цетуксимаба по сравнению с плацебо и цетуксимабом у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи после терапии ингибиторами иммунных контрольных точек и химиотерапии на основе платины, независимо от последовательности применения этих видов терапии

подробнее
Прекращено

D910LC00001 №D910LC00001

D910LC00001 "Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью определения эффективности адъювантной терапии дурвалумабом в комбинации с химиотерапией на основе препарата платины у пациентов с полностью резецированным НМРЛ II-III стадии (MeRmaiD 1)

Пациентов: 120
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Phase III Study to Determine the Efficacy of Durvalumab in Combination With Chemotherapy in Completely Resected Stage II-III Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
РКИ № 262 от 25 июня 2020 г.
Препарат: Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2020 г.
Окончание: 23 января 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D910LC00001 №D910LC00001

Оценка эффективности адъювантной терапии дурвалумабом в комбинации с химиотерапией на основе препарата платины у пациентов с полностью резецированным НМРЛ II-III стадии

подробнее
Проводится

D8530C00002 №D8530C00002

D8530C00002"" D8530C00002"" D8530C00002 "SERENA-2: Рандомизированное, открытое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 2, сравнивающее эффективность и безопасность препарата AZD9833, принимаемого перорально, по сравнению с Фулвестрантом у женщин с распространенным эстроген-рецептор-положительным, HER2 отрицательным раком молочной железы

Пациентов: 50
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate Efficacy and Safety With Oral AZD9833 Compared With Intramuscular Fulvestrant in Post-menopausal Women at Least 18 Years of Age With Advanced ER-positive HER2 Negative Breast Cancer
РКИ № 208 от 25 мая 2020 г.
Препарат: AZD9833
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 25 мая 2020 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № D8530C00002 №D8530C00002

Оценка эффективности и безопасности препарата AZD9833 по сравнению с Фулвестрантом у женщин с распространенным эстроген-рецептор-положительным, HER2 отрицательным раком молочной железы

подробнее
Проводится

D933AC00001 №D933AC00001

D933AC00001"" D933AC00001"" D933AC00001 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое мультирегиональное международное исследование III фазы для оценки применения дурвалумаба в комбинации с гемцитабином и цисплатином по сравнению с плацебо в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве первой линии терапии пациентов с распространенным билиарным раком (TOPAZ-1)

Пациентов: 50
Организаций: 13
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Durvalumab or Placebo in Combination With Gemcitabine/Cisplatin in Patients With 1st Line Advanced Biliary Tract Cancer (TOPAZ-1)
РКИ № 142 от 27 марта 2020 г.
Препарат: Дурвалумаб (Имфинзи, MEDI4736)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 марта 2020 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D933AC00001 №D933AC00001

Изучение применения дурвалумаба в комбинации с гемцитабином и цисплатином по сравнению с плацебо в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве первой линии терапии пациентов с распространенным билиарным раком

подробнее
Завершено

1336-0011 №1336-0011

1336-0011 «Открытое исследование фазы Ib, для определения дозы BI 836880 в сочетании с эзабенлимабом и оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности у пациентов с местно-распространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких и другими солидными опухолями

Пациентов: 41
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov A Study to Test Different Doses of BI 836880 Combined With Ezabenlimab in Patients With Advanced Non-small Cell Lung Cancer Followed by Other Types of Advanced Solid Tumours
РКИ № 139 от 26 марта 2020 г.
Препарат: BI 836880; BI 754091
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 26 марта 2020 г.
Окончание: 4 июля 2023 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125212, Москва, Головинское шоссе, д. 5, к. 1, этаж 18, офис 18012, Латвия
Протокол № 1336-0011 №1336-0011

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности BI 836880 в сочетании с BI 754091 у пациентов с местно-распространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких и другими солидными опухолями

подробнее
Проводится

20190009 20190009 №20190009

20190009"" 20190009 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы с активным контролем препарата AMG 510 в сравнении с доцетакселом для терапии местнораспостраненного и неоперабельного или метастатического НМРЛ с мутацией KRAS p.G12C у пациентов, ранее получавших лечение

Пациентов: 20
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Study to Compare AMG 510 "Proposed INN Sotorasib" With Docetaxel in Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) (CodeBreak 200).
РКИ № 140 от 26 марта 2020 г.
Препарат: AMG 510
Разработчик: "Амджен Инк."
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № 20190009 20190009 №20190009

Изучение препарата AMG 510 в сравнении с доцетакселом для терапии местнораспостраненного и неоперабельного или метастатического НМРЛ с мутацией KRAS p.G12C у пациентов, ранее получавших лечение

подробнее