РКИ № | 363 от 27 мая 2016 г. |
Препарат: | PHS-CF01 (Мяты перечной листьев масло+Пустырника травы настойка+Этилбромизовалерианат) |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 мая 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
Протокол № | № PHS-CF01/R01-15 |
Изучение эффективности и переносимости применения препарата PHS-CF01, капли для приема внутрь (ОАО «Фармстандарт-Лексредства») в сравнении с плацебо у пациентов при нарушениях сна, не связанных с органическими заболеваниями центральной нервной системы.
подробнееРКИ № | 735 от 10 декабря 2015 г. |
Препарат: | Корвалол Нео (Мяты перечной листьев масло + Пустырника травы экстракт + Этилбромизовалерианат) |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 декабря 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
Протокол № | № CRVN-T/R01-15 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Корвалол Нео по сравнению с препаратом Пустырник форте в терапии пациентов с соматоформными или соматизированными расстройствами вегетативной нервной системы
подробнееРКИ № | 150 от 31 марта 2015 г. |
Препарат: | MIN-101 (, 2-{1-[2-(4-фторфенил)-2-оксоэтил]пиперидин-4-илметил}-2,3- дигидроизоиндол-1-он моногидрохлорид дигидрат) |
Разработчик: | Минерва Неуросайенсез, Инк. (Minerva Neurosciences, Inc.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 31 марта 2015 г. |
Окончание: | 1 марта 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, 119021, Зубовский бульвар, д.22/39, комнаты 9 и 10, ~ |
Протокол № | № MIN-101C03 |
Оценить эффективность MIN-101 по сравнению с плацебо в отношении улучшения негативных симптомов шизофрении с учетом изменения результата по негативной подшкале Шкалы оценки позитивных и негативных синдромов (PANSS) в пентагональной модели за 12 недель терапии от значения Основного визита.
подробнееРКИ № | 119 от 6 марта 2015 г. |
Препарат: | Локсапин (Адасув®) |
Разработчик: | Феррер Интернасьональ, С.А. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 6 марта 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Испания |
CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | №FCD-ADA-1401 |
Основная цель исследования — оценить эффективность, определяемую как время до ответа (где ответ определяется по шкале CGI-I как показатель в 1 балл [«очень сильное улучшение»] или 2 балла [«значительное улучшение»]) на лечение ингаляционным локсапином в дозе 9,1 мг по сравнению с арипипразолом в дозе 9,75 мг, вводимого в/м, у пациентов с острой ажитацией при шизофрении или биполярном расстройстве.
подробнееРКИ № | 13 от 17 января 2014 г. |
Препарат: | ALKS 9072 (арипипразола лауроксил) |
Разработчик: | «Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 января 2014 г. |
Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
Протокол № | № ALK9072-003EXT2 |
Дополнительно изучить безопасность препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией которые завершают участие в предыдущем исследовании ALK9072-003EXT (учавствовавшие в исследовании 1 год или 2,5 года в зависимости от того, когда они были включены в исследование), а также оценить длительность воздействия препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией
подробнееРКИ № | 419 от 5 июля 2013 г. |
Препарат: | TAK-375 (Рамелтеон, Розерем) |
Разработчик: | Takeda Global Research & Development Centre (Europe) Ltd. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 июля 2013 г. |
Окончание: | 31 января 2015 г. |
Страна: | Япония |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
Протокол № | № TAK-375SL_301 |
Первичной целью данного исследования является оценка эффективности препарата TAK-375SL в таблетках по 0,1 и 0,4 мг для приема 1 р/сут перед сном по сравнению с плацебо по шкале Монтгомери-Асберга для оценки депрессии (MADRS) после 6 недель терапии у пациентов с острыми депрессивными эпизодами на фоне биполярного расстройства I типа.
подробнееРКИ № | 218 от 1 апреля 2013 г. |
Препарат: | OPC-34712 (Брекспипразол) |
Разработчик: | Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 апреля 2013 г. |
Окончание: | 28 февраля 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
Протокол № | № 331-12-282 |
Сравнение эффективности применения брекспипразола (гибкой дозы) с плацебо в качестве дополнительной терапии к назначенному открытому лечению антидепрессантом в предлагаемой популяции пациентов с большим депрессивным расстройством.
подробнееРКИ № | 129 от 28 февраля 2013 г. |
Препарат: | ALKS 9072 (флаконы) |
Разработчик: | «Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 февраля 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
Протокол № | №ALK9072 003EXT |
Охарактеризовать безопасность препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией, а также оценить длительность воздействия препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией.
подробнееРКИ № | 23 от 16 января 2013 г. |
Препарат: | SCH 900274, Org5222, Сафрис® (Азенапин) |
Разработчик: | «Merck Sharp & Dohme Corp.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 10 февраля 2013 г. |
Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
Протокол № | № P05898 |
Сбор данных об эффективности долгосрочного лечения азенапином у детей и подростков (10-17 лет) с маниакальными или смешанными эпизодами биполярного расстройства I типа.
подробнееРКИ № | 22 от 16 января 2013 г. |
Препарат: | SCH 900274, Org5222, Сафрис® (Азенапин) |
Разработчик: | «Merck Sharp & Dohme Corp.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 16 января 2013 г. |
Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
Протокол № | № P06107 |
Продемонстрировать клинически и статистически значимое превосходство, как минимум, одной дозы азенапина над плацебо у детей и подростков (от 10 до 17 лет) с маниакальными или смешанными эпизодами, вызванными биполярным расстройством I типа, определяемое на основании изменения общего показателя Шкалы Янга для оценки мании (Y-MRS) к 21-му дню исследования относительно значения исходного уровня.
подробнее