Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Клинический онкологический диспансер № 1» министерства здравоохранения Краснодарского края

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

VNRL-0419 № VNRL-0419

Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Винорелбин, капсулы 30 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и Навельбин®, капсулы 30 мг (Пьер Фабр Медикамент, Франция) в четырех периодах в двух последовательностях у взрослых пациентов с метастатическим раком молочной железы в условиях непосредственно после приема пищи

Пациентов: 45
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 871 от 20 декабря 2021 г.
Препарат: Винорелбин
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 декабря 2021 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № VNRL-0419 № VNRL-0419

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Винорелбин и Навельбин у взрослых пациентов с метастатическим раком молочной железы

подробнее
Завершено

D9268C00001 D9268C00001 D9268C00001 №D9268C00001

D9268C00001 "Открытое, рандомизированное исследование III фазы препарата Dato-DXd в сравнении с химиотерапией по выбору Исследователя у участников с неоперабельным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом по гормональным рецепторам и отрицательным статусом по HER2, которые ранее получали одну или две предшествующие линии системной химиотерапии (TROPION-Breast01)

Пациентов: 60
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov A Phase-3, Open-Label, Randomized Study of Dato-DXd Versus Investigator's Choice of Chemotherapy (ICC) in Participants With Inoperable or Metastatic HR-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Who Have Been Treated With One or Two Prior Lines of Systemic Chemotherapy (TROPION-Breast01)
РКИ № 789 от 29 ноября 2021 г.
Препарат: DS-1062a (датопотамаб дерукстекан, датопотамаб дерукстекан)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 ноября 2021 г.
Окончание: 31 июля 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D9268C00001 D9268C00001 D9268C00001 №D9268C00001

Оценка применения препарата Dato-DXd в сравнении с химиотерапией по выбору исследователя у участников с неоперабельным или метастатическим раком молочной железы

подробнее
Прекращено

№I3Y-MC-JPCW

I3Y-MC-JPCW "eMonarcHER: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке комбинации абемациклиба со стандартной адъювантной эндокринной терапией у больных раком молочной железы на ранней стадии, с высоким риском развития рецидива, поражением регионарных лимфатических узлов, с положительным статусом гормональных рецепторов и положительным статусом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2-го типа, ранее завершивших адъювантную анти-HER2 терапию

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 652 от 12 октября 2021 г.
Препарат: Абемациклиб (LY2835219)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 октября 2021 г.
Окончание: 27 марта 2029 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 10, Россия
Протокол № №I3Y-MC-JPCW

Оценка комбинации абемациклиба со стандартной адъювантной эндокринной терапией у больных раком молочной железы на ранней стадии, с высоким риском развития рецидива, поражением регионарных лимфатических узлов, с положительным статусом гормональных рецепторов и положительным статусом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2-го типа, ранее завершивших адъювантную анти-HER2 терапию

подробнее
Прекращено

№ С-700-03

Исследование фазы 3 балстилимаба в сравнении с химиотерапией, выбранной исследователем, у пациенток с рецидивирующим раком шейки матки после химиотерапии на основе препаратов платины (исследование BRAVA)

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 613 от 4 октября 2021 г.
Препарат: Балстилимаб (AGEN2034)
Разработчик: Агенус, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 октября 2021 г.
Окончание: 1 октября 2027 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атлант Клиникал", 101000, г Москва, г Москва, пер Кривоколенный, дом 12, строение 1, Россия
Протокол № № С-700-03

1. Сравнить общую выживаемость у пациентов с PD-L1-положительными опухолями в группе исследуемого препарата балстилимаб с пациентами в группе химиотерапии по выбору исследователя. 2. Сравнить общую выживаемость у всех пациентов, получавших исследуемый препарат балстилимаб и химиотерапию по выбору исследователя.

подробнее
Прекращено

№R2810-ONC-ISA-1981

R2810-ONC-ISA-1981 "Исследование 2 фазы препарата цемиплимаб (анти-PD-1 моноклональное антитело) и вакцины ISA101b у пациенток с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки, вызванным ВПЧ 16 типа, у которых наблюдается прогрессирование заболевания после получения химиотерапии первой линии

Пациентов: 120
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Cemiplimab and ISA101b Vaccine in Adult Participants With Recurrent/Metastatic Human Papillomavirus (HPV)16 Cervical Cancer Who Have Experienced Disease Progression After First Line Chemotherapy
РКИ № 391 от 19 июля 2021 г.
Препарат: Цемиплимаб (REGN2810); ISA101b (HPV-DP-5P); ISA101b (HPV-DP-7P)
Разработчик: Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № №R2810-ONC-ISA-1981

Изучение применения препарата цемиплимаб и вакцины ISA101b у пациенток с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки, вызванным ВПЧ 16 типа

подробнее
Проводится

MK-3475-B49 MK-3475-B49 №MK-3475-B49

MK-3475-B49 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы применения пембролизумаба в сочетании с химиотерапией в сравнении с плацебо в сочетании с химиотерапией для лечения пациентов с потенциально восприимчивым к химиотерапии гормон-рецептор-положительным и отрицательным по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (HR+/HER2-) местно-рецидивирующим неоперабельным или метастатическим раком молочной железы (KEYNOTE-B49)

Пациентов: 100
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 252 от 20 мая 2021 г.
Препарат: MK-3475 (Пембролизумаб)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 мая 2021 г.
Окончание: 31 января 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-3475-B49 MK-3475-B49 №MK-3475-B49

Оценка применения пембролизумаба в сочетании с химиотерапией в сравнении с плацебо в сочетании с химиотерапией для лечения пациентов с раком молочной железы

подробнее
Проводится

D9319C00001 № D9319C00001

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки поддерживающей монотерапии олапарибом у пациенток с распространенным (III-IV стадии FIGO) серозным или эндометриоидным раком яичников высокой степени злокачественности с немутантным типом BRCA после ответа на стандартную химиотерапию первой линии с препаратами платины (MONO-OLA1)

Пациентов: 100
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov D9319C00001- 1L OC Mono Global RCT
РКИ № 202 от 13 апреля 2021 г.
Препарат: Олапариб (AZD2281, KU-0059436, ЛИНПАРЗА®)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 апреля 2021 г.
Окончание: 1 февраля 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D9319C00001 № D9319C00001

Оценка поддерживающей монотерапии олапарибом у пациенток с распространенным серозным или эндометриоидным раком яичников высокой степени злокачественности с немутантным типом BRCA после ответа на стандартную химиотерапию первой линии с препаратами платины

подробнее
Завершено

BGB-A317-A1217-202 № BGB-A317-A1217-202

Исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности анти PD-1 моноклонального антитела тислелизумаба (BGB-A317) в комбинации с анти TIGIT моноклональным антителом BGB-A1217 или без таковой у пациенток с ранее леченным рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки

Пациентов: 34
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov AdvanTIG-202: Anti-PD-1 Monoclonal Antibody Tislelizumab (BGB-A317) Combined With or Without Anti-TIGIT Monoclonal Antibody Ociperlimab (BGB-A1217) in Participants With Previously Treated Recurrent or Metastatic Cervical Cancer
РКИ № 187 от 7 апреля 2021 г.
Препарат: BGB-A1217 + BGB-A317 (Тислелизумаб, Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT + Тислелизумаб)
Разработчик: БейДжин, Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 7 апреля 2021 г.
Окончание: 30 сентября 2024 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол № BGB-A317-A1217-202 № BGB-A317-A1217-202

Оценка эффективности и безопасности BGB-A317 в комбинации с BGB-A1217 или без таковой у пациенток с ранее леченным рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки

подробнее
Проводится

D967UC00001 D967UC00001 № D967UC00001

Исследование III фазы трастузумаба дерукстекана (T-DXd) с пертузумабом или без него по сравнению с комбинацией пертузумаба с трастузумабом и таксаном в качестве первой линии терапии метастатического HER-2-положительного рака молочной железы (DESTINY-Breast09)

Пациентов: 85
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) With or Without Pertuzumab Versus Taxane, Trastuzumab and Pertuzumab in HER2-positive Metastatic Breast Cancer (DESTINY-Breast09)
РКИ № 160 от 25 марта 2021 г.
Препарат: T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 марта 2021 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D967UC00001 D967UC00001 № D967UC00001

Оценка применения трастузумаба дерукстекана с пертузумабом или без него по сравнению с комбинацией пертузумаба с трастузумабом и таксаном в качестве первой линии терапии метастатического HER-2-положительного рака молочной железы

подробнее
Завершено

TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 № TRA-2/23012020

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства ООО «Мабскейл», Россия и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы

Пациентов: 747
Организаций: 40
Исследователей: 40
РКИ № 21 от 20 января 2021 г.
Препарат: Трастузумаб
Разработчик: ООО "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 20 января 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл", 445043, обл Самарская, г Тольятти, ш 4-Е (ОЭЗ ППТ ТЕР.), ЗДАНИЕ 5А, Россия
Протокол № TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 № TRA-2/23012020

Оценка эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб и Герцептин в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы

подробнее