Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Клинический онкологический диспансер № 1» министерства здравоохранения Краснодарского края

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 № TRA-2/23012020

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства ООО «Мабскейл», Россия и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы

Пациентов: 747
Организаций: 40
Исследователей: 40
РКИ № 21 от 20 января 2021 г.
Препарат: Трастузумаб
Разработчик: ООО "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 20 января 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл", 445043, обл Самарская, г Тольятти, ш 4-Е (ОЭЗ ППТ ТЕР.), ЗДАНИЕ 5А, Россия
Протокол № TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 № TRA-2/23012020

Оценка эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб и Герцептин в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы

подробнее
Завершено

CL3-95005-007 CL3-95005-007 №CL3-95005-007

CL3-95005-007"" CL3-95005-007 "«Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению комбинации препарата трифлуридин/типирацил c бевацизумабом против препарата трифлуридин/типирацил в монотерапии у пациентов с рефрактерным метастатическим колоректальным раком

Пациентов: 150
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Phase III Study of Trifluridine/Tipiracil With and Without Bevacizumab in Refractory Metastatic Colorectal Cancer Patients
РКИ № 636 от 16 ноября 2020 г.
Препарат: S95005 (трифлуридин + типирацил)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 ноября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, ~
Протокол № CL3-95005-007 CL3-95005-007 №CL3-95005-007

Оценка комбинации препарата трифлуридин/типирацил c бевацизумабом в сравнении с препаратом трифлуридин/типирацил в монотерапии у пациентов с рефрактерным метастатическим колоректальным раком

подробнее
Прекращено

№20-214-29/CA045-022

20-214-29/CA045-022 "Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается адъювантная иммунотерапия бемпегалдеслейкином в комбинации с ниволумабом в сравнении с ниволумабом после полной резекции меланомы у пациентов с высоким риском рецидива (PIVOT-12)

Пациентов: 120
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study to Compare Adjuvant Immunotherapy of Bempegaldesleukin Combined With Nivolumab Versus Nivolumab After Complete Resection of Melanoma in Patients at High Risk for Recurrence
РКИ № 629 от 11 ноября 2020 г.
Препарат: NKTR-214 (бемпегалдеслейкин, бемпегалдеслейкин)
Разработчик: Нектар Терапьютикс / Nektar Therapeutics
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 ноября 2020 г.
Окончание: 9 июля 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №20-214-29/CA045-022

Оценка адъювантной иммунотерапия бемпегалдеслейкином в комбинации с ниволумабом в сравнении с ниволумабом после полной резекции меланомы у пациентов с высоким риском рецидива

подробнее
Проводится

D910SC00001 №D910SC00001

D910SC00001 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование III фазы изучения дурвалумаба, применяемого одновременно с радикальной химиолучевой терапией, у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным плоскоклеточным раком пищевода (KUNLUN)

Пациентов: 100
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Study of Durvalumab Versus Placebo in Combination With Definitive Chemoradiation Therapy in Patient With ESCC
РКИ № 614 от 3 ноября 2020 г.
Препарат: Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 ноября 2020 г.
Окончание: 20 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D910SC00001 №D910SC00001

Оценка эффективности дурвалумаба в сочетании с радикальной химиолучевой терапией у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным плоскоклеточным раком пищевода

подробнее
Прекращено

№MS200647_0017

MS200647_0017 "Многоцентровое открытое исследование фазы II по оценке монотерапии бинтрафуспом-альфа (М7824) у пациенток с распространенным неоперабельным раком шейки матки, прогрессирующим на фоне химиотерапии препаратами платины или после ее завершения

Пациентов: 23
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Bintrafusp Alfa Monotherapy in Platinum-Experienced Cervical Cancer
РКИ № 597 от 26 октября 2020 г.
Препарат: M7824 (MSB0011359C) (Бинтрафусп альфа, Бинтрафусп альфа)
Разработчик: Мерк Хелскеа КГаА
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 26 октября 2020 г.
Окончание: 12 мая 2023 г.
Страна: Германия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №MS200647_0017

Оценка монотерапии бинтрафуспом-альфа (М7824) у пациенток с распространенным неоперабельным раком шейки матки, прогрессирующим на фоне химиотерапии препаратами платины или после ее завершения

подробнее
Проводится

WO42312 №WO42312

WO42312"" WO42312 "Рандомизированное многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата GDC-9545 в сравнении с эндокринной монотерапией по выбору врача у пациентов с ранее леченным эстроген-рецептор-положительным, HER2–отрицательным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы

Пациентов: 90
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Giredestrant Compared With Physician's Choice of Endocrine Monotherapy in Participants With Previously Treated Estrogen Receptor-Positive, HER2-Negative Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer (acelERA Breast Cancer)
РКИ № 532 от 29 сентября 2020 г.
Препарат: GDC-9545 (RO7197597)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № WO42312 №WO42312

Оценка эффективности и безопасности препарата GDC-9545 в сравнении с эндокринной монотерапией по выбору врача у пациентов с ранее леченным эстроген-рецептор-положительным HER2- отрицательным местно-распространённым или метастатическим раком молочной железы.

подробнее
Проводится

D967VC00001 D967VC00001 №D967VC00001

D967VC00001 "Многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности трастузумаба дерукстекана (T-DXd, DS-8201a) в лечении отдельных HER2-экспрессирующих опухолей (DESTINY-PanTumor02)

Пациентов: 100
Организаций: 23
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov A Phase 2 Study of T-DXd in Patients With Selected HER2 Expressing Tumors
РКИ № 477 от 8 сентября 2020 г.
Препарат: T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 сентября 2020 г.
Окончание: 1 февраля 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D967VC00001 D967VC00001 №D967VC00001

Оценка эффективности и безопасности трастузумаба дерукстекана в лечении отдельных HER2-экспрессирующих опухолей

подробнее
Проводится

BO41843 (persevERA Breast Cancer) №BO41843 (persevERA Breast Cancer)

BO41843 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, мультицентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации GDC-9545 с палбоциклибом по сравнению с комбинацией летрозола с палбоциклибом у пациентов с позитивным статусом рецепторов эстрогена, негативным статусом HER2 рецепторов при лечении местнораспространенного или метастатического рака молочной железы

Пациентов: 70
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Giredestrant Combined With Palbociclib Compared With Letrozole Combined With Palbociclib in Participants With Estrogen Receptor-Positive, HER2-Negative Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer (persevERA Breast Cancer)
РКИ № 411 от 6 августа 2020 г.
Препарат: RO7197597 (GDC-9545)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 августа 2020 г.
Окончание: 15 апреля 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № BO41843 (persevERA Breast Cancer) №BO41843 (persevERA Breast Cancer)

Оценка эффективности и безопасности комбинации GDC-9545 с палбоциклибом по сравнению с комбинацией летрозола с палбоциклибом у пациентов с позитивным статусом рецепторов эстрогена, негативным статусом HER2 рецепторов при лечении местнораспространенного или метастатического рака молочной железы

подробнее
Завершено

№MS200647_0020

MS200647_0020 "Открытое, многоцентровое исследование II фазы монотерапии бинтрафуспом альфа (M7824) у пациентов с HMGA2-экспрессивным, трижды негативным раком молочной железы, характеризующимся экспрессией гена HMGA2

Пациентов: 80
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Bintrafusp Alfa in High Mobility Group AT-Hook 2 (HMGA2) Expressing Triple Negative Breast Cancer
РКИ № 401 от 4 августа 2020 г.
Препарат: бинтрафусп альфа (M7824, MSB0011359C)
Разработчик: Мерк Хелскеа КГаА
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 сентября 2020 г.
Окончание: 15 июля 2023 г.
Страна: Германия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №MS200647_0020

Оценка эффективности бинтрафуспом альфа у пациентов с HMGA2-экспрессивным, трижды негативным раком молочной железы, характеризующимся экспрессией гена HMGA2

подробнее
Проводится

D9670C00001 D9670C00001 №D9670C00001

D9670C00001 "Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению трастузумаба дерукстекана с химиотерапией по выбору исследователя у пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы, с низким уровнем экспрессии HER2 и прогрессированием заболевания на фоне эндокринной терапии при метастатическом раке молочной железы (DESTINY-Breast06)

Пациентов: 100
Организаций: 20
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Study of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) vs Investigator's Choice Chemotherapy in HER2-low, Hormone Receptor Positive, Metastatic Breast Cancer
РКИ № 391 от 30 июля 2020 г.
Препарат: T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D9670C00001 D9670C00001 №D9670C00001

Определить эффективность и безопасность T DXd по сравнению с химиотерапией одним препаратом по выбору исследователя в целевой популяции

подробнее