РКИ № | 562 от 5 августа 2016 г. |
Препарат: | Этанерцепт (Энбрел) |
Разработчик: | «Амджен Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 августа 2016 г. |
Окончание: | 31 августа 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
Протокол № | № 20130207 |
Оценка применения Этанерцепта и Метотрексата в составе комбинированной терапии или в виде монотерапии у пациентов с псориатическим артритом.
подробнееРКИ № | 408 от 14 июня 2016 г. |
Препарат: | YLB113 |
Разработчик: | УайЭл Байолоджикс Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 июня 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Япония |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
Протокол № | № YLB113-002 |
Cравнение эффективности и безопасности применения YLB113 в дозе 50 мг и Энбрела в дозе 50 мг, вводимых один раз в неделю в виде подкожных инъекций в сочетании с метотрексатом (MTX), у пациентов с активным ревматоидным артритом (РА) на фоне терапии MTX на Неделе 24, а также оценка долгосрочной безопасности и иммуногенности YLB113.
подробнееРКИ № | 403 от 14 июня 2016 г. |
Препарат: | Понатиниб (AP24534, Иклусиг) |
Разработчик: | Такеда Девелопмент Центер Америкас, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 сентября 2016 г. |
Окончание: | 31 января 2025 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
Протокол № | №AP24534-14-203 |
Оценка эффективности и безопасности различных дозировок препарата Понатиниб у резистентных пациентов в хронической стадии хронического миелолейкоза
подробнееРКИ № | 396 от 10 июня 2016 г. |
Препарат: | AFM11 |
Разработчик: | «Аффимед ГмбХ» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 1 августа 2016 г. |
Окончание: | 31 января 2020 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | № AFM11-102 |
Определение максимальной переносимой дозы препарата для пациентов с острым лимфобластным лейкозом; Оценка безопасности и переносимости препарата AFM11 в возрастающих дозах при разной продолжительности введения взрослым пациентам с B-клеточным острым лимфобластным лейкозом
подробнееРКИ № | 389 от 7 июня 2016 г. |
Препарат: | Олокизумаб |
Разработчик: | ООО "Р-Фарм Интернешнл" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июля 2016 г. |
Окончание: | 31 мая 2021 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | № CL04041025 |
Оценка эффективности олокизумаба, вводимого подкожно в дозе 64 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа
подробнееРКИ № | 390 от 7 июня 2016 г. |
Препарат: | Квизартиниб (AC220) |
Разработчик: | Дайичи Санкио, Инк./Daiichi Sankyo, Inc. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 июня 2016 г. |
Окончание: | 30 апреля 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
Протокол № | №AC220-A-U302 |
Первичной задачей является сравнение влияния квизартиниба и плацебо (применяемых со стандартной индукционной и консолидационной химиотерапией и последующим применением в качестве поддерживающей терапии в течение до 12 циклов) на бессобытийную выживаемость (БСВ) у пациентов с впервые выявленной FLT3-ITD (+) ОМЛ.
подробнееРКИ № | 369 от 30 мая 2016 г. |
Препарат: | PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен) |
Разработчик: | ООО «ФАРМАПАРК» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июня 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д.5, литера Б, Россия |
Протокол № | №PRM002-RA01 |
Доказать не меньшую эффективность препаратов PRM-002 и Ремикейд по количеству пациентов, достигших улучшения по критерию ACR20, сравнить профиль безопасности этих препаратов у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточной эффективностью терапии метотрексатом; а также сравненить долгосрочную эффективность, безопасность, фармакокинетику и иммуногенность препаратов PRM-002 и Ремикейд
подробнееРКИ № | 356 от 24 мая 2016 г. |
Препарат: | Олокизумаб |
Разработчик: | ООО "Р-Фарм Интернешнл" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 мая 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | № CL04041023 |
Оценка эффективности олокизумаба 64 мг, вводимого подкожно один раз в 2 недели (1 раз/2 недели) или один раз в 4 недели (1 раз/4 недели), по сравнению с плацебо у пациентов, со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом недостаточно контролируемым терапией метотрексатом (МТК)
подробнееРКИ № | 324 от 13 мая 2016 г. |
Препарат: | Олокизумаб |
Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 16 мая 2016 г. |
Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | № CL04041022 |
Оценить эффективность олокизумаба, вводимого подкожно в дозе 64 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом
подробнееРКИ № | 300 от 29 апреля 2016 г. |
Препарат: | Пиксантрон |
Разработчик: | «Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июля 2016 г. |
Окончание: | 31 августа 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | №PIX306 |
Сравнительная оценка эффективности пиксантрона в сочетании с ритуксимабом и гемцитабина в сочетании с ритуксимабом (на основании выживаемости без прогрессирования заболевания) при лечении пациентов с диагнозом первичной диффузной B-крупноклеточной лимфомы (ДБКЛ), ДБКЛ, возникшей в результате трансформации индолентной лимфомы, или фолликулярной лимфомы 3-го цитологического типа, у которых был зарегистрирован рецидив после проведения химиотерапии хотя бы по одной схеме и которые в настоящее время не являются кандидатами на проведение высокодозной (миелоаблативной) химиотерапии с трансплантацией стволовых клеток (ТСК)
подробнее