| РКИ № | 317 от 22 июня 2021 г. |
| Препарат: | ГамТБвак (Вакцина туберкулёзная субъединичная рекомбинантная) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 июня 2021 г. |
| Окончание: | 22 июля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Протокол № | 02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 № 02-ГамТБВак-2020 |
Оценка безопасности и эффективности туберкулезной вакцины ГамТБвак в отношении предотвращения развития первичного туберкулеза органов дыхания, не ассоциированного с ВИЧ-инфекцией, у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет
подробнее| РКИ № | 76 от 19 февраля 2019 г. |
| Препарат: | Диаскинтест® (Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 19 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273, Россия |
| Протокол № | № DST-TBS-IV-05 |
Оценить сопоставимость результатов кожного теста с Диаскинтестом® и лабораторного теста Т-СПОТ.ТБ (T-SPOT®.TB, Оксфорд Иммунотек Лтд.) у пациентов с подтвержденным туберкулезом легких
подробнее| РКИ № | 433 от 23 августа 2018 г. |
| Препарат: | Бедаквилин (Сиртуро, ТМС207, В); Претоманид (РА-824, Ра); Моксифлоксацин (М); Пиразинамид (Z) |
| Разработчик: | Глобальный альянс по разработке лекарств от туберкулеза / Global Alliance for TB Drug Development |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 23 августа 2018 г. |
| Окончание: | 31 марта 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № NC-008 (B-Pa-M-Z) |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости лечения комбинацией бедаквилин, претоманид, моксифлоксацин и пиразинамид у взрослых пациентов с туберкулёзом лёгких
подробнее| РКИ № | 664 от 19 декабря 2017 г. |
| Препарат: | Бедаквилин, Претоманид, Линезолид |
| Разработчик: | Корпорация «Глобальный альянс по разработке лекарств от туберкулеза» (The Global Alliance for TB Drug Development, INC.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО"Докумедс" (Латвия), 125212, Москва, Головинское шоссе, д. 5, к. 1, этаж 18, офис 18012, Латвия |
| Протокол № | №NC-007-(B-Pa-L) |
Оценка безопасности, эффективности и переносимости разных доз и разной продолжительности лечения линезолидом в сочетании с бедаквилином и претоманидом у пациентов с легочным туберкулезом
подробнее| РКИ № | 447 от 17 августа 2017 г. |
| Препарат: | PBTZ169 |
| Разработчик: | ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 17 августа 2017 г. |
| Окончание: | 1 марта 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Протокол № | № PBTZ169-A15-C2b-1 |
Изучить эффективность и безопасность препарата PBTZ169 в сравнении с плацебо, а также фармакокинетику препарата PBTZ169 при добавлении к базовому режиму противотуберкулёзной химиотерапии у пациентов с туберкулезом органов дыхания с бактериовыделением и лекарственной устойчивостью
подробнее| РКИ № | 133 от 10 марта 2017 г. |
| Препарат: | Перхлозон® (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 10 марта 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | №PERHL-03-2013-i |
Оценить эффективность препарата Перхлозон® по критерию достижение конверсии мокроты через 6 месяцев после начала терапии в сравнении с плацебо при назначении в составе комплексной терапии туберкулеза легких с МЛУ МБТ, в том числе на фоне ВИЧ-инфекции
подробнее| РКИ № | 839 от 6 декабря 2016 г. |
| Препарат: | PBTZ169 |
| Разработчик: | ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 6 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 30 марта 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Протокол № | № PBTZ169-A15-C2A-1 |
Изучение эффективности препарата PBTZ169 в дозировках при применении у пациентов с впервые выявленным туберкулёзом органов дыхания с бактериовыделением и сохранённой чувствительностью к изониазиду и рифампицину для выбора наиболее перспективных доз для последующего исследования
подробнее| РКИ № | 704 от 30 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Инбутол® (Этамбутол) |
| Разработчик: | ООО «Юрия-Фарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Украина |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | № INB-02-2015 |
Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Инбутол®» в сравнении с препаратом «Этамбутол», таблетки 400 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) для лечения больных туберкулезом легких в составе комплексной терапии (терапия по IV индивидуализированному режиму химиотерапии – интенсивная фаза терапии).
подробнее| РКИ № | 183 от 8 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Перхлозон® (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 8 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | №PERHL-03-2013 |
Оценить эффективность препарата Перхлозон® по критерию достижение конверсии мокроты через 6 месяцев после начала терапии в сравнении с плацебо при назначении в составе комплексной терапии туберкулеза легких с МЛУ МБТ, в том числе на фоне ВИЧ-инфекции.
подробнее| РКИ № | 155 от 27 июня 2012 г. |
| Препарат: | SQ109 |
| Разработчик: | ООО «Инфектекс» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 27 июня 2012 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инфектекс» (ООО «Инфектекс»), Россия, 119180, город Москва, ул. Полянка Б., дом 7/10, стр. 3, помещение 2, комната 17, ~ |
| Протокол № | №MOSQ-109 |
Первичные цели исследования 1. Сравнение частоты подтвержденного посевами мокроты прекращения бактериовыделения к концу 6-го месяца интенсивной фазы химиотерапии у больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M.tuberculosis при режиме лечения, включающем препарат SQ109, и режиме, содержащем только существующие противотуберкулезные препараты. 2. Сравнение безопасности и переносимости режима химиотерапии с использованием SQ109 с аналогичными показателями режима лечения, включающего только существующие противотуберкулезные препараты. Вторичные цели исследования 1. Сравнение частоты неэффективного лечения при режиме с использованием препарата SQ109 с частотой неэффективного лечения при режимах с использованием только существующих противотуберкулёзных препаратов. 2. Определение отсроченной токсичности, связанной с исследуемым препаратом SQ109 (токсичность, проявляющаяся после завершения 6-ти месячного курса лечения данным препаратом). 3. Определение риска амплификации лекарственной устойчивости (развития вторичной лекарственной устойчивости) в ходе лечения больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M.tuberculosis при режиме лечения, включающем препарат SQ109, и режиме, содержащем только существующие противотуберкулезные препараты (включая случаи неэффективного лечения).
подробнее