РКИ № | 185 от 4 апреля 2023 г. |
Препарат: | GP40141 (Ромиплостим) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 апреля 2023 г. |
Окончание: | 31 марта 2028 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
Протокол № | GP40141-P4-03-02 GP40141-P4-03-02 № GP40141-P4-03-02 |
Продемонстрировать не меньшую эффективность и сопоставимую безопасность препарата GP40141 («ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Энплейт® («Амджен», Нидерланды).
подробнееРКИ № | 85 от 20 февраля 2023 г. |
Препарат: | ANB-002 |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 20 февраля 2023 г. |
Окончание: | 30 июня 2031 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Протокол № | ANB-002-1/SAFRAN № ANB-002-1/SAFRAN |
Оценить безопасность и эффективность препарата ANB-002 при однократном внутривенном введении в возрастающих дозах субъектам с гемофилией В
подробнееРКИ № | 735 от 29 декабря 2022 г. |
Препарат: | БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный) |
Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 29 декабря 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | РФ |
CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
Протокол № | БИП-Р-III-00-007/2022 № БИП-Р-III-00-007/2022 |
Изучить эффективность и безопасность препарата БиоГам 100 мг/мл (нормального иммуноглобулина человека), применяемого внутривенно в качестве иммуномодулирующего средства у пациентов с хронической ИТП.
подробнееРКИ № | 435 от 8 июля 2022 г. |
Препарат: | Олверембатиниб (HQP1351) |
Разработчик: | Асентедж Фарма Груп Инк./Ascentage Pharma Group Inc. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | Ib |
Начало: | 1 августа 2022 г. |
Окончание: | 30 января 2026 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
Протокол № | № HQP1351CU101 |
Оценка фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата HQP1351 у пациентов с рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом и острым лимфобластным лейкозом с наличием филадельфийской хромосомы
подробнееРКИ № | 130 от 25 февраля 2022 г. |
Препарат: | GNR-069 (Ромиплостим) |
Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 февраля 2022 г. |
Окончание: | 30 июня 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
Протокол № | RMP-ITP-III-X № RMP-ITP-III-X |
Оценить безопасность и иммуногенность препарата GNR-069 при его длительном применении у пациентов с хронической ИТП
подробнееРКИ № | 908 от 30 декабря 2021 г. |
Препарат: | PF-06863135 (Элранатамаб, Элранатамаб) |
Разработчик: | Pfizer Inc. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 января 2028 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия |
Протокол № | № C1071005 |
ОЦЕНКа ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ МОНОТЕРАПИИ ЭЛРАНАТАМАБОМ (PF-06863135) И КОМБИНАЦИИ ЭЛРАНАТАМАБА И ДАРАТУМУМАБА ПО СРАВНЕНИЮ С КОМБИНАЦИЕЙ ДАРАТУМУМАБА, ПОМАЛИДОМИДА И ДЕКСАМЕТАЗОНА У УЧАСТНИКОВ С РЕЦИДИВИРУЮЩЕЙ/РЕФРАКТЕРНОЙ МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМОЙ, ПОЛУЧИВШИХ РАНЕЕ ПО МЕНЬШЕЙ МЕРЕ 1 ЛИНИЮ ТЕРАПИИ, ВКЛЮЧАВШУЮ ЛЕНАЛИДОМИД И ИНГИБИТОР ПРОТЕАСОМ
подробнееРКИ № | 684 от 22 октября 2021 г. |
Препарат: | KRT-232 |
Разработчик: | Картос Терапьютикс Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 октября 2021 г. |
Окончание: | 1 августа 2025 г. |
Страна: | США |
CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия |
Протокол № | № KRT-232-101 |
Оценка применения препарата KRT-232 у пациентов с первичным, постполицитемическим или посттромбоцитемическим миелофиброзом при рецидиве заболевания или резистентности к терапии ингибиторами янус-киназы
подробнееРКИ № | 613 от 4 октября 2021 г. |
Препарат: | Балстилимаб (AGEN2034) |
Разработчик: | Агенус, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 октября 2021 г. |
Окончание: | 1 октября 2027 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атлант Клиникал", 101000, г Москва, г Москва, пер Кривоколенный, дом 12, строение 1, Россия |
Протокол № | № С-700-03 |
1. Сравнить общую выживаемость у пациентов с PD-L1-положительными опухолями в группе исследуемого препарата балстилимаб с пациентами в группе химиотерапии по выбору исследователя. 2. Сравнить общую выживаемость у всех пациентов, получавших исследуемый препарат балстилимаб и химиотерапию по выбору исследователя.
подробнееРКИ № | 589 от 27 сентября 2021 г. |
Препарат: | Эфгартигимод PH20 п/к, ARGX-113 PH20 п/к (, Эфгартигимод PH20 п/к, ARGX-113 PH20 п/к) |
Разработчик: | «ардженкс БВ» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 сентября 2021 г. |
Окончание: | 31 марта 2028 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
Протокол № | ARGX-113-2005 ARGX-113-2005 № ARGX-113-2005 |
Оценка эффективности и безопасности применения эфгартигимода (ARGX-113) PH20 при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией
подробнееРКИ № | 407 от 29 июля 2021 г. |
Препарат: | Ромиплостим (GNR-069) |
Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 29 июля 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
Протокол № | RMP-ITP-III №RMP-ITP-III |
Оценка клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 и Энплейт у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой
подробнее