| РКИ № | 560 от 8 октября 2020 г. |
| Препарат: | RPH-120 |
| Разработчик: | ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 8 октября 2020 г. |
| Окончание: | 31 октября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзаринадом 19 , корпус 1, Россия |
| Протокол № | СL01318076 № СL01318076 |
Изучение фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата RPH-120 у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
подробнее| РКИ № | 524 от 24 сентября 2020 г. |
| Препарат: | AG10 |
| Разработчик: | Эйдос Терапьютикс, Инк. (Eidos Therapeutics, Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КОНФАРМ Ресёч», 197110, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Большая Зеленина, дом 8 корпус 2 пом.83-Н, оф.1, Россия |
| Протокол № | № Eidos AG10-333 |
Основная цель: Определить эффективность препарата AG10 при лечении пациентов с транстиретиновой амилоидной полинейропатией (ATTR-PN) с клиническими проявлениями на основании разницы между группами, получающими препарат AG10 и плацебо, по результату оценки по Модифицированной шкале оценки неврологического дефицита (mNIS+7) через 18 месяцев лечения в сравнении с исходными показателями. Ключевая дополнительная цель: Оценить влияние препарата AG10 на: результат оценки по Норфолкской шкале для оценки качества жизни у пациентов с диабетической нейропатией (Норфолкская шкала QOL-DN), модифицированный индекс массы тела (мИМТ) и результат оценки по Комбинированной шкале вегетативных симптомов из 31 вопроса (COMPASS-31) у пациентов с ATTR-PN с клиническими проявлениями.
подробнее| РКИ № | 513 от 22 сентября 2020 г. |
| Препарат: | NN1436 (Инсулин айкодек) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 25 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 31 января 2023 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~ |
| Протокол № | №NN1436-4477 |
Продемонстрировать влияние на контроль гликемии введения инсулина айкодек один раз в неделю в комбинации с сахароснижающими препаратами, кроме инсулина, у пациентов с СД2Т, ранее не получавших лечение инсулином.
подробнее| РКИ № | 505 от 22 сентября 2020 г. |
| Препарат: | OPN-375 (флутиказона пропионат) |
| Разработчик: | OptiNose US, Inc. (Оптиноз ЮС, Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 22 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 1 июня 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Протокол № | OPN-FLU-CS-3205 №OPN-FLU-CS-3205 |
Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффективности интраназального применения препарата OPN-375 (флутиказона пропионат) в дозе 186 и 372 мкг два раза в сутки с плацебо у пациентов с ХРС с использованием следующих комбинированных первичных конечных точек: • изменение симптомов по сравнению с исходным уровнем, измеряемое по комбинированной шкале назальных симптомов (CSNS): заложенность носа, ощущение боли или давления в области лица и выделения из носа (передняя и/или задняя область носовой полости) в конце недели 4 и • изменение среднего процентного показателя объема затемнения (average percent of opacified volume, APOV) в решётчатых и верхнечелюстных пазухах по сравнению с исходным уровнем до недели 24/досрочного прекращения (ДП) участия в исследовании
подробнее| РКИ № | 469 от 7 сентября 2020 г. |
| Препарат: | BI 754091; BI 836880 |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 7 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия |
| Протокол № | № 1381-0011 |
Оценка препарата BI 754091 в виде монотерапии или в комбинации с препаратом BI 836880 у пациентов с резистентным к химиотерапии, неоперабельным, метастатическим плоскоклеточным раком анального канала
подробнее| РКИ № | 459 от 31 августа 2020 г. |
| Препарат: | CKD-314 (Нафабеллтан, Нафамостата мезилат) |
| Разработчик: | Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 31 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 мая 2021 г. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Протокол № | №A108_02CVD2014 |
Оценка эффективности и безопасности препарата CKD-314 у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией
подробнее| РКИ № | 431 от 17 августа 2020 г. |
| Препарат: | BI 1015550 |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 17 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия |
| Протокол № | №1305-0013 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата BI 1015550 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом
подробнее| РКИ № | 430 от 14 августа 2020 г. |
| Препарат: | Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против нового коронавируса SARS-Cov-2 на основе аденовирусного вектора 5-го типа) |
| Разработчик: | "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 июля 2021 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | ООО "НПО Петровакс Фарм", 000000, обл Московская, г 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,, Россия |
| Протокол № | №Prometheus_Rus |
Оценка эффективности, реактогенности и безопасности рекомбинантной вакцины Ad5-nCoV против новой коронавирусной инфекции у взрослых добровольцев
подробнее| РКИ № | 420 от 11 августа 2020 г. |
| Препарат: | ALXN1840 |
| Разработчик: | Алексион Фармасьютикалс, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 11 августа 2020 г. |
| Окончание: | 14 июня 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2 строение 3 эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
| Протокол № | ALXN1840-WD-205 № ALXN1840-WD-205 |
Оценки концентрации меди и гистопатологических изменений у пациентов с болезнью Вильсона, получающих лечение препаратом ALXN1840 в течение 48 недель, с последующим продленным периодом лечения препаратом ALXN1840 в течение дополнительных 48 недель
подробнее| РКИ № | 412 от 6 августа 2020 г. |
| Препарат: | Треамид (ХС268БГ) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 6 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Протокол № | №COVID-TRE-03 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Треамид в рамках реабилитации пациентов после перенесенной COVID-19 пневмонии
подробнее