| РКИ № | 571 от 14 ноября 2018 г. |
| Препарат: | ГамТБвак (Вакцина туберкулезная субъединичная рекомбинантная) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 14 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Российская Федерация |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, ~ |
| Протокол № | №01-ГамТБВак-2018 |
Оценка безопасности и иммуногенности вакцины туберкулезной субъединичной рекомбинантной ГамТБвак у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 557 от 6 ноября 2018 г. |
| Препарат: | RPH-002 (цетуксимаб) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL01002062 № CL01002062 |
Изучение фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи
подробнее| РКИ № | 541 от 23 октября 2018 г. |
| Препарат: | Эремомицин (PeptAB-1-Ere) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 23 октября 2018 г. |
| Окончание: | 1 июля 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия |
| Протокол № | № PeptAB-1-Ere-CT-01 |
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата PeptAB-1-Ere при однократном и многократном приеме внутрь в возрастающих дозах у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 526 от 16 октября 2018 г. |
| Препарат: | ЭЛПИДА® (элсульфавирин натрия) |
| Разработчик: | ООО "Вириом" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Протокол № | №HIV-VM1500-08 |
Изучение фармакокинетики, межлекарственных взаимодействий и безопасности совместного приема препарата ЭЛПИДА® и других лекарственных препаратов у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 515 от 8 октября 2018 г. |
| Препарат: | SEP-4199 |
| Разработчик: | Суновион Фармасьютикалз Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 8 октября 2018 г. |
| Окончание: | 31 мая 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | № SEP380-201 |
Оценить эффективность препарата SEP 4199 (200 мг/сутки и 400 мг/сутки) в сравнении с плацебо при лечении большого депрессивного эпизода, связанного с биполярной депрессией I типа.
подробнее| РКИ № | 488 от 20 сентября 2018 г. |
| Препарат: | Лусеоглифлозин (Лусефи®) |
| Разработчик: | Тайсо Фармасьютикал Ко., ЛТД |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2019 г. |
| Окончание: | 31 августа 2019 г. |
| Страна: | Япония |
| CRO: | АО "Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом. 7, Россия |
| Протокол № | № CL3-LUSEO-001 |
Оценить эффективность и безопасность лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы, страдающих сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии.
подробнее| РКИ № | 489 от 20 сентября 2018 г. |
| Препарат: | Прадакса® (Дабигатрана этексилат) |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 20 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 14 мая 2022 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М.Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет), 119991 г. Москва, ул.Трубецкая, д.8, стр.2, ~ |
| Протокол № | № 1160.283 |
Изучение динамики изменения функции почек у пациентов с фибрилляцией предсердий, сопутствующим сахарным диабетом второго типа и хронической почечной недостаточностью, получающих лечение Дабигатрана этексилатом (Прадакса®) или варфарином с целью профилактики инсульта
подробнее| РКИ № | 483 от 19 сентября 2018 г. |
| Препарат: | Акотиамид |
| Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 1 августа 2022 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT |
Изучение эффективности и безопасности препарата Акотиамид у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом
подробнее| РКИ № | 457 от 4 сентября 2018 г. |
| Препарат: | LJN452 + CVC (Тропифексор + Ценикривирок, Тропифексор + Ценикривирок) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 4 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | №CLJC242A2201J |
Оценка безопасности, переносимости и эффективности комбинированной терапии тропифексором и ценикривироком у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом и фиброзом печени
подробнее| РКИ № | 453 от 31 августа 2018 г. |
| Препарат: | ЭЛПИДА® (Элсульфавирин) |
| Разработчик: | ООО "Вириом" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 1 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 30 июня 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Протокол № | №HIV-VM1500-07 |
Оценка безопасности и фармакокинетики препарата ЭЛПИДА® у здоровых добровольцев и пациентов с нарушением функции печени, а также по оценке влияния пищи и межлекарственных взаимодействий при совместном приеме с другими противовирусными препаратами у здоровых добровольцев
подробнее