Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ GRAS3001

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке иммунологических эффектов и безопасности 60-дневного курса применения таблеток стандартизованного качества для сублингвальной иммунотерапии у взрослых пациентов с аллергическим риноконъюнктивитом, вызванным пыльцой трав

Пациентов: 200
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Study Immunology and Safety of 60-day Treatment of SQ Grass SLIT (Sublingual Immunotherapy)-Tablet in Adult Subjects With Grass Pollen-induced Allergic Rhinoconjunctivitis
РКИ № 474 от 20 августа 2014 г.
Препарат: Гразакс
Разработчик: Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "Эбботт Лэбораториз", Российская Федерация, 125171, Москва, Ленинградское шоссе, д.16А, строение 1, Россия
Протокол № № GRAS3001

Оценка эффективности препарата в сравнении с плацебо, оценка уровня изменения специфических иммуноглобулинов относительно исходного уровня. Оценка безопасности препарата в сравнении с плацебо

подробнее
Завершено

№ RNLC2131

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с подбором диапазона доз для оценки эффективности и безопасности рифаксимина в таблетках, содержащих растворимую твердую дисперсию (SSD), применяемого для профилактики осложнений у пациентов с ранней декомпенсацией цирроза печени

Пациентов: 173
Организаций: 24
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Dose-ranging Study of Rifaximin Soluble Solid Dispersion (SSD) Tablets for the Prevention of Complications of Early Decompensated Liver Cirrhosis
РКИ № 472 от 19 августа 2014 г.
Препарат: Рифаксимин SSD
Разработчик: Саликс Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 августа 2014 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № RNLC2131

Первичной целью исследования является оценка эффективности рифаксимина SSD в сравнении с плацебо для предотвращения осложнений цирроза печени и обшей смертности у пациентов с ранним декомпенсированным циррозом печени.

подробнее
Завершено

№ СTT116853

24-недельное рандомизированное двойное слепое, двойное маскированное исследование III фазы, проводящееся в параллельных группах (у части пациентов исследование удлиняется до 52 недель) с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной дозы тройной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ, применяющейся один раз в день утром с помощью порошкового ингалятора, с будесонидом/формотеролом, применяющихся в дозах 400 мкг/12 мкг два раза в день с помощью резервуарного ингалятора, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Пациентов: 300
Организаций: 25
Исследователей: 25
РКИ № 470 от 15 августа 2014 г.
Препарат: Флутиказона фуроат (ФФ, GW685698)/Умеклидиний (УМЕК, GSK573719)/Вилантерол (ВИ, GW642444)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 15 августа 2014 г.
Окончание: 1 октября 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № СTT116853

Сравнение эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ с будесонидом/формотеролом у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

подробнее
Завершено

№ NM-ARI-231

Двенадцатимесячное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата BNV-222 (Холин диэпалрестат, ООО «НейроМакс», Россия) у пациентов с диабетической периферической нейропатией

Пациентов: 630
Организаций: 38
Исследователей: 39
ClinicalTrials.gov 12-Month Efficacy and Safety of Diepalrestat in Adults With Diabetic Peripheral Neuropathy, a DB, Placebo-Controlled Study
РКИ № 459 от 14 августа 2014 г.
Препарат: BNV-222 (Холина диэпалрестат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 20 сентября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс", Россия, 119180, Москва, ул.Большая Якиманка, д.1, ~
Протокол № № NM-ARI-231

Оценить эффективность препарата BNV-222 в дозировке 150 мг, 300 мг по сравнению с плацебо на скорость проводимости двигательных нервов (СПДН) и клинические результаты у 330 пациентов с диагнозом диабети-ческой периферической нейропатии на протяжении 12-месячного лечения.

подробнее
Завершено

№ EF-EV-01

Открытое проспективное сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эффекс (ЗАО "Эвалар", Россия) и Трибестан (Софарма АО, Болгария) у пациентов с эректильной дисфункцией

Пациентов: 180
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 450 от 11 августа 2014 г.
Препарат: Эффекс
Разработчик: ЗАО "Эвалар"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 августа 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия
Протокол № № EF-EV-01

Сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препаратов Эффекс (ЗАО "Эвалар", Россия) и Трибестан (Софарма АО, Болгария) у пациентов с эректильной дисфункцией

подробнее
Завершено

№ D3251C00003

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности длительной терапии (в течение 56 недель) бенрализумабом в 2 различных дозах (MEDI-563) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от среднетяжелого до крайне тяжелого течения, при наличии обострений ХОБЛ в анамнезе (GALATHEA)

Пациентов: 800
Организаций: 54
Исследователей: 57
РКИ № 442 от 7 августа 2014 г.
Препарат: MEDI-563 (Бенрализумаб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 августа 2014 г.
Окончание: 5 сентября 2018 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D3251C00003

Оценить эффект двух доз бенрализумаба на обострения ХОБЛ у пациентов с данным заболеванием от среднетяжелого до крайне тяжелого течения

подробнее
Завершено

№ AUR-VCS-2012-01

Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности воклоспорина (23.7 мг 2 раза в сутки или 39.5 мг 2 раза в сутки) в сравнении с плацебо для достижения ремиссии у пациентов с активным волчаночным нефритом

Пациентов: 70
Организаций: 18
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov AURA-LV: Aurinia Urinary Protein Reduction Active - Lupus With Voclosporin (AURA-LV)
РКИ № 432 от 5 августа 2014 г.
Препарат: Воклоспорин
Разработчик: Ауриния Фармасьютиклз Инк (Aurinia Pharmaceuticals Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 августа 2014 г.
Окончание: 1 марта 2017 г.
Страна: Канада
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № № AUR-VCS-2012-01

Оценить эффективность 2 доз воклоспорина по сравнению с плацебо в достижении полной ремиссии после 24-х недельного курса терапии у пациентов с активным волчаночным нефритом

подробнее
Завершено

№ CP007

Mногоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности пептидной иммунотерапии препаратом Cat-PAD у пациентов с аллергией на кошек

Пациентов: 200
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Phase III Cat-PAD Study
РКИ № 426 от 30 июля 2014 г.
Препарат: Cat-PAD
Разработчик: Циркассия Лтд. (Circassia Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 июля 2014 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № № CP007

Оценка эффективности новой десенсибилизирующей иммунотерапии Cat-PAD для снижения частоты развития и степени выраженности симптомов и сокращения случаев использования препаратов неотложной терапии, применяемой при аллергии на кошек у пациентов с клинически значимыми симптомами

подробнее
Завершено

№ CT-P13 3.4

Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью продемонстрировать не меньшую эффективность и оценить безопасность препарата CT-P13 в сравнении с препаратом Ремикейд у пациентов с активной болезнью Крона

Пациентов: 80
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 400 от 17 июля 2014 г.
Препарат: СT-P13 (Инфликсимаб)
Разработчик: CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 июля 2014 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № CT-P13 3.4

Изучение эффективности и безопасности препарата CT-P13 в сравнении с препаратом Ремикейд у пациентов с активной болезнью Крона.

подробнее
Завершено

№ T89-07-CAESA

Исследование фазы III для подтверждения антиангинального эффекта Т89 у пациентов со стабильной стенокардией (исследование CAESA)

Пациентов: 484
Организаций: 20
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Phase III Trial of Dantonic® (T89) Capsule to Prevent and Treat Stable Angina
РКИ № 393 от 14 июля 2014 г.
Препарат: T89 (Дантоник®)
Разработчик: Тасли Фармасьютикалз, Инк. (Tasly Pharmaceuticals, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 июля 2014 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № T89-07-CAESA

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ангелетта и Белара®.

подробнее