| РКИ № | 299 от 8 июня 2015 г. |
| Препарат: | Лусутромбопаг (S-888711) |
| Разработчик: | Шионоги Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 мая 2017 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | № 1423M0634 |
Оценка безопасности и эффективности лусутромбопага, применяемого для лечения тромбоцитопении у пациентов с хроническим заболеванием печени, проходящих плановые инвазивные процедуры.
подробнее| РКИ № | 295 от 5 июня 2015 г. |
| Препарат: | Секукинумаб (AIN457) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 5 июня 2015 г. |
| Окончание: | 29 ноября 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | №CAIN457A3302 |
Главная цель — на примере выборки пациентов, у которых на Неделе 24 имелся ответ PASI 90, показать, что схема применения секукинумаба в дозе 300 мг п/к 1 раз в 6 недель по эффективности (то есть по доле пациентов с ответом PASI 90 на Неделе 52) не уступает схеме применения секукинумаба в дозе 300 мг п/к 1 раз в 4 недели
подробнее| РКИ № | 292 от 4 июня 2015 г. |
| Препарат: | Дупилумаб (REGN668) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | № R668-AD-1416 |
Продемонстрировать эффективность монотерапии дупилумабом по сравнению с плацебо у взрослых пациентов со среднетяжелым и тяжелым атопическим дерматитом (АД).
подробнее| РКИ № | 290 от 3 июня 2015 г. |
| Препарат: | Фосфатидилхолин Паста 600 мг (Фосфолипиды, ЭССЕНЦИАЛЕ® паста) |
| Разработчик: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | №CHOLIL06301 |
Оценить безопасность приема препарата Фосфатидилхолин Паста 600 мг 3 раза в день в течение 12 недель у больных с острыми и хроническими заболеваниями печени и симптомами нарушения функции желудочно-кишечного тракта.
подробнее| РКИ № | 291 от 3 июня 2015 г. |
| Препарат: | FKB327 (Адалимумаб) |
| Разработчик: | «Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 июня 2015 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2018 г. |
| Страна: | Япония |
| CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~ |
| Протокол № | №FKB327-003 |
Основной целью данного исследования является сравнение безопасности при длительном лечении препаратами FKB327 и Хумира у пациентов с ревматоидным артритом
подробнее| РКИ № | 286 от 2 июня 2015 г. |
| Препарат: | Блисибимод |
| Разработчик: | Антера Фармасьютикалз, Инк. (Anthera Pharmaceuticals, Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 2 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | № AN-IGN 3321 |
Задача части А (с момента рандомизации до 24 недели) заключается в том, чтобы оценить влияние терапии блисибимодом на уровень протеинурии. Задача части Б заключается в том, чтобы провести наблюдение за пациентами на предмет развития клинических явлений, связанных с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (ХПН). Анализ клинических явлений, связанных с терминальной стадией ХПН, будет включать данные о явлениях, полученные в данном исследовании (в рамках части А и части Б), и данные других параллельных плацебо-контролируемых исследований с применением блисибимода для лечения пациентов с IgA-нефропатией (например исследования AN-IGN3331). Дополнительные задачи заключаются в том, чтобы оценить изменения уровня протеинурии, иммуноглобулинов IgA, IgG, IgM и клеток плазмы, функции почек, показателей безопасности, потребности в применении стероидов и биомаркеров у пациентов из группы лечения блисибимодом в сравнении с пациентами из группы плацебо.
подробнее| РКИ № | 272 от 28 мая 2015 г. |
| Препарат: | TV-1106 ( Альбутропин) |
| Разработчик: | «Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 января 2017 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № TV1106-IMM-30021 |
Определение эффективности 6-месячного лечения TV-1106 в сравнении с плацебо на основании содержания жировой ткани в организме (а также оценка дополнительных показателей состава тела, коэффициента стандартного отклонения инсулиноподобного фактора роста типа 1, качества жизни, безопасности и переносимости лечения, фармакокинетики, взаимосвязи фармакокинетических и фармакодинамических характеристик, а также фармакогенетических свойств TV-1106)
подробнее| РКИ № | 273 от 27 мая 2015 г. |
| Препарат: | S 05153 (Аторвастатин/Амлодипин/Периндоприл) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 октября 2016 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054, г. Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3 |
| Протокол № | № CL3-05153-006 |
Цель клинического исследования: продемонстрировать превосходство пероральной фиксированной комбинации аторвастатина/амлодипина/периндоприла в сравнении с референсным препаратом аторвастатин/амлодипин в снижении офисного систолического артериального давления (САД), измеренного в положении сидя через 12 недель лечения (W012) в сравнении с исходным значением (W012-W000).
подробнее| РКИ № | 268 от 26 мая 2015 г. |
| Препарат: | TV-1106 (Альбутропин) |
| Разработчик: | «Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 июня 2015 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2017 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № TV1106-IMM-30022 |
Сравнение безопасности и переносимости еженедельного приема TV 1106 и ежедневного приема генотропина(а также оценка и сравнение еженедельного приема TV-1106 с ежедневным приемом генотропина в отношении фармакодинамики, поисковых переменных и конечных точек эффективности)
подробнее| РКИ № | 266 от 25 мая 2015 г. |
| Препарат: | MK-5172 |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 25 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | № 017 |
1.Оценить длительность стойких вирусологических ответов у пациентов с уровнем РНК вируса гепатита C <25 МЕ/мл, сохранявшимся на всем протяжении периода наблюдения в рамках протокола с проведением терапии, которые не начали никакого нового лечения по поводу вирусного гепатита C в интервале между окончанием предшествующего протокола и включением в текущее исследование. 2.Оценить присутствие вирусной резистентности к препарату МК-5172 и определить, произойдет ли возвращение к немутантным формам вируса в течение 3-летнего или 5 летнего (в случае если пациенты включены из протоколов № 052 и № 059) интервала этого исследования длительного наблюдения. 3.Оценить долгосрочную безопасность препарата МК-5172.
подробнее