Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ КИ-36/14

Многоцентровое, международное, проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование в параллельных группах по подбору оптимальных дозировок и установлению эффективности и безопасности препарата Апагин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 33 мг/мл (производитель ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком (Фаза II/III)

Пациентов: 250
Организаций: 39
Исследователей: 42
РКИ № 247 от 18 мая 2015 г.
Препарат: Апагин (Генериумаб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Международный биотехнологический центр «Генериум» (ООО «МБЦ «Генериум»)
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 18 мая 2015 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Клиникал Трайлз», 192148, Санкт-Петербург, ул. Невзоровой д. 6, ~
Протокол № № КИ-36/14

Подбор оптимальных дозировок и установление эффективности и безопасности препарата Апагин в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком

подробнее
Завершено

№ 201474

Исследование оценки предпочтений пациентов с аллергическим ринитом в отношении флутиказона фуроата, назального спрея, и мометазона фуроата, назального спрея

Пациентов: 100
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Patient Preference Study of Fluticasone Furoate and Mometasone Furoate Nasal Sprays
РКИ № 233 от 12 мая 2015 г.
Препарат: Флутиказона фуроат (GW685698, Авамис)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 12 мая 2015 г.
Окончание: 4 декабря 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 201474

Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

подробнее
Прекращено

№ BCD-081-2

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-081 (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) ЗАО «БИОКАД», Россия) и Пегасис® (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках терапии хронического гепатита С

Пациентов: 150
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 237 от 12 мая 2015 г.
Препарат: ВСD-081 (Пэгинтерферон альфа-2a)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 мая 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-081-2

Сравнение эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов BCD-081 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Пегасис (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) с целью установления их терапевтической эквивалентности при применении для лечения хронического гепатита С.

подробнее
Завершено

№AVANAL07163 / CEDAR

AVANAL07163 / CEDAR "Клиническое исследование эффективности и переносимости терапии аванафилом в дозе 100 мг и 200 мг однократно у пациентов с эректильной дисфункцией в Российской Федерации

Пациентов: 265
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 230 от 7 мая 2015 г.
Препарат: Стендра (Аванафил)
Разработчик: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2015 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №AVANAL07163 / CEDAR

- Оценить изменения в процентном соотношении количества сексуальных попыток, при которых пациенты способны будут поддерживать эрекцию достаточной продолжительности для успешного завершения полового акта, после периода лечения, продолжительностью 8 недель, в сравнении с данными, полученными на вводном периоде до начала лечения; - Оценить изменения в процентном соотношении количества сексуальных попыток, при которых эрекция будет достаточной для введения полового члена во влагалище партнерши, после периода лечения, продолжительностью 8 недель, в сравнении с данными, полученными на вводном периоде до начала лечения; - Оценить динамику изменений индекса эректильной дисфункции по данным опросника «Международный Индекс Эректильной Функции» (МИЭФ) от исходного уровня на момент включения пациента в исследования (визит 2) до окончания лечения.

подробнее
Завершено

№ GS-US-337-1463

Многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности комбинации ледипасвир/софосбувир у взрослых пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С

Пациентов: 155
Организаций: 17
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Ledipasvir/Sofosbuvir in Adults With Chronic HCV Infection
РКИ № 208 от 27 апреля 2015 г.
Препарат: ледипасвир/софосбувир
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 27 апреля 2015 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-337-1463

Оценка безопасности и эффективности комбинации ледипасвир/софосбувир у взрослых пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С

подробнее
Завершено

№ 1409R2121

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата S-649266 для внутривенного введения у госпитализированных пациентов с осложнёнными инфекциями мочевыводящих путей, сопровождающимися или не сопровождающимися пиелонефритом, или острым неосложнённым пиелонефритом, вызванным грам-отрицательными возбудителями, в сравнении с Имипенемом/Циластатином для внутривенного применения

Пациентов: 100
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 203 от 23 апреля 2015 г.
Препарат: S-649266
Разработчик: Сионоги Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 апреля 2015 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № 1409R2121

Оценить клинический и микробиологический ответ на лечение исследуемым препаратом S-649266 по сравнению с имипенемом/циластатином в популяции пациентов с острым неосложненным пиелонефритом или другими проявлениями осложнённых инфекций мочевыводящих путей (с пиелонефритом или без него), вызванных грамотрицательными возбудителями с вероятной множественной лекарственной устойчивостью.

подробнее
Завершено

№ 003-180914

Оценка безопасности и иммуногенности ГамТБвак вакцины туберкулезной субъединичной рекомбинантной. Сравнительное плацебо-контролируемое исследование по двукратному с увеличением дозы применению ГамТБвак вакцины туберкулезной субъединичной рекомбинантной у здоровых добровольцев в возрасте 18 - 49 лет» (версия 3.0 от 18.09.2014 г)

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 179 от 10 апреля 2015 г.
Препарат: ГамТБвак (Вакцина туберкулезная субъединичная рекомбинантная)
Разработчик: ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 мая 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № № 003-180914

Установление безопасности лекарственного препарата для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами.

подробнее
Завершено

№PT003014

PT003014 "Рандомизированное, двойное слепое, с непрерывным дозированием (24 недели), плацебо контролируемое в параллельных группах, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности препаратов PT003, PT005 и PT001 у пациентов, страдающих ХОБЛ в степени от умеренной до очень тяжелой, по сравнению с плацебо

Пациентов: 200
Организаций: 8
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Efficacy and Safety of PT003, PT005, and PT001 in Subjects With Moderate to Very Severe COPD
РКИ № 154 от 1 апреля 2015 г.
Препарат: Гликопирроний/Формотерола фумарат (PT003, GFF MDI); Гликопирроний (PT001, GP MDI); Формотерола фумарат (PT005, FF MDI)
Разработчик: Перл Терапьютикс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2015 г.
Окончание: 11 ноября 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № №PT003014

Сравнение эффективности лечения GFF MDI, FF MDI и GP MDI с таковой при использовании плацебо MDI и сравнение эффективности GFF MDI и компонентов этого препарата на функции легких по показателю минимального (преддозового) объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) у пациентов, страдающих ХОБЛ в степени от умеренной до очень тяжелой.

подробнее
Завершено

№ CCD-05993AA1-07

Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, 26-недельное исследование в 2 параллельных группах для оценки не меньшей эффективности фиксированной комбинации беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида, принимаемой при помощи дозирующего аэрозольного ингалятора (ДАИ) (CHF 5993) по сравнению с фиксированной комбинацией флутиказона фуроата и вилантерола, принимаемой при помощи дозированного порошкового ингалятора (ДПИ) (Релвар®), и тиотропия бромида (СПИРИВА®) для лечения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Пациентов: 505
Организаций: 28
Исследователей: 28
РКИ № 152 от 31 марта 2015 г.
Препарат: CHF 5993 ДАИ
Разработчик: Кьези Фармасьютичи С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 апреля 2015 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: Италия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № CCD-05993AA1-07

Основные цели: - Продемонстрировать не меньшую эффективность препарата CHF 5993 ДАИ в сравнении с фиксированной комбинацией флутиказона фуроата/вилантерола и тиотропия по показателю качества жизни (изменение общего балла по Анкете госпиталя Св. Георгия для оценки дыхательной функции [SGRQ] после 26 недель лечения относительно исходного уровня). Вторичные цели: - Оценить влияние препарата CHF 5993 ДАИ на показатели функции легких, состояние здоровья пациента и показатели клинического исхода; - Собрать данные о безопасности и переносимости для оценки влияния исследуемых препаратов на экономические показатели лечения; - Оценить безопасность и переносимость исследуемых препаратов.

подробнее
Проводится

№ ФЗДП-02/13

Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Фузидерм плюс крем для наружного применения, производства ОАО «Биосинтез», Россия в сравнении с препаратом Фуцикорт® крем для наружного применения, производства ЛЕО Лэбораторис Лимитед, Ирландия (Владелец РУ Лео Фарма А/С, Дания) у пациентов с инфекционным дерматитом

Пациентов: 80
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 146 от 27 марта 2015 г.
Препарат: Фузидерм плюс (Бетаметазон + Фузидовая кислота)
Разработчик: ОАО "Биосинтез"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 6 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Протокол № № ФЗДП-02/13

Изучить эффективность, безопасность препарата Фузидерм плюс крем для наружного применения, производства ОАО «Биосинтез», Россия в сравнении с препаратом Фуцикорт® крем для наружного применения ЛЕО Лэбораторис Лимитед, Ирландия (Владелец РУ Лео Фарма А/С, Дания) у пациентов с инфекционным дерматитом.

подробнее