Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 1409R2121

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата S-649266 для внутривенного введения у госпитализированных пациентов с осложнёнными инфекциями мочевыводящих путей, сопровождающимися или не сопровождающимися пиелонефритом, или острым неосложнённым пиелонефритом, вызванным грам-отрицательными возбудителями, в сравнении с Имипенемом/Циластатином для внутривенного применения

Пациентов: 100
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 203 от 23 апреля 2015 г.
Препарат: S-649266
Разработчик: Сионоги Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 апреля 2015 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № 1409R2121

Оценить клинический и микробиологический ответ на лечение исследуемым препаратом S-649266 по сравнению с имипенемом/циластатином в популяции пациентов с острым неосложненным пиелонефритом или другими проявлениями осложнённых инфекций мочевыводящих путей (с пиелонефритом или без него), вызванных грамотрицательными возбудителями с вероятной множественной лекарственной устойчивостью.

подробнее
Завершено

№ 003-180914

Оценка безопасности и иммуногенности ГамТБвак вакцины туберкулезной субъединичной рекомбинантной. Сравнительное плацебо-контролируемое исследование по двукратному с увеличением дозы применению ГамТБвак вакцины туберкулезной субъединичной рекомбинантной у здоровых добровольцев в возрасте 18 - 49 лет» (версия 3.0 от 18.09.2014 г)

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 179 от 10 апреля 2015 г.
Препарат: ГамТБвак (Вакцина туберкулезная субъединичная рекомбинантная)
Разработчик: ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 мая 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № № 003-180914

Установление безопасности лекарственного препарата для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами.

подробнее
Завершено

№PT003014

PT003014 "Рандомизированное, двойное слепое, с непрерывным дозированием (24 недели), плацебо контролируемое в параллельных группах, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности препаратов PT003, PT005 и PT001 у пациентов, страдающих ХОБЛ в степени от умеренной до очень тяжелой, по сравнению с плацебо

Пациентов: 200
Организаций: 8
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Efficacy and Safety of PT003, PT005, and PT001 in Subjects With Moderate to Very Severe COPD
РКИ № 154 от 1 апреля 2015 г.
Препарат: Гликопирроний/Формотерола фумарат (PT003, GFF MDI); Гликопирроний (PT001, GP MDI); Формотерола фумарат (PT005, FF MDI)
Разработчик: Перл Терапьютикс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2015 г.
Окончание: 11 ноября 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № №PT003014

Сравнение эффективности лечения GFF MDI, FF MDI и GP MDI с таковой при использовании плацебо MDI и сравнение эффективности GFF MDI и компонентов этого препарата на функции легких по показателю минимального (преддозового) объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) у пациентов, страдающих ХОБЛ в степени от умеренной до очень тяжелой.

подробнее
Завершено

№ CCD-05993AA1-07

Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, 26-недельное исследование в 2 параллельных группах для оценки не меньшей эффективности фиксированной комбинации беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида, принимаемой при помощи дозирующего аэрозольного ингалятора (ДАИ) (CHF 5993) по сравнению с фиксированной комбинацией флутиказона фуроата и вилантерола, принимаемой при помощи дозированного порошкового ингалятора (ДПИ) (Релвар®), и тиотропия бромида (СПИРИВА®) для лечения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Пациентов: 505
Организаций: 28
Исследователей: 28
РКИ № 152 от 31 марта 2015 г.
Препарат: CHF 5993 ДАИ
Разработчик: Кьези Фармасьютичи С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 апреля 2015 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: Италия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № CCD-05993AA1-07

Основные цели: - Продемонстрировать не меньшую эффективность препарата CHF 5993 ДАИ в сравнении с фиксированной комбинацией флутиказона фуроата/вилантерола и тиотропия по показателю качества жизни (изменение общего балла по Анкете госпиталя Св. Георгия для оценки дыхательной функции [SGRQ] после 26 недель лечения относительно исходного уровня). Вторичные цели: - Оценить влияние препарата CHF 5993 ДАИ на показатели функции легких, состояние здоровья пациента и показатели клинического исхода; - Собрать данные о безопасности и переносимости для оценки влияния исследуемых препаратов на экономические показатели лечения; - Оценить безопасность и переносимость исследуемых препаратов.

подробнее
Проводится

№ ФЗДП-02/13

Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Фузидерм плюс крем для наружного применения, производства ОАО «Биосинтез», Россия в сравнении с препаратом Фуцикорт® крем для наружного применения, производства ЛЕО Лэбораторис Лимитед, Ирландия (Владелец РУ Лео Фарма А/С, Дания) у пациентов с инфекционным дерматитом

Пациентов: 80
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 146 от 27 марта 2015 г.
Препарат: Фузидерм плюс (Бетаметазон + Фузидовая кислота)
Разработчик: ОАО "Биосинтез"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 6 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Протокол № № ФЗДП-02/13

Изучить эффективность, безопасность препарата Фузидерм плюс крем для наружного применения, производства ОАО «Биосинтез», Россия в сравнении с препаратом Фуцикорт® крем для наружного применения ЛЕО Лэбораторис Лимитед, Ирландия (Владелец РУ Лео Фарма А/С, Дания) у пациентов с инфекционным дерматитом.

подробнее
Завершено

№DRL_RUS/MDR/CT/2014/TRBG

DRL_RUS/MDR/CT/2014/TRBG "Открытое, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Экзифин® (тербинафин), производства «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» (Индия), и препарата Ламизил®Дермгель (тербинафин), производства «Новартис Консьюмер Хелс СА» (Швейцария), в лекарственной форме гель для наружного применения 1%, у пациентов с микозом стоп

Пациентов: 134
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 135 от 18 марта 2015 г.
Препарат: Экзифин (Тербинафин)
Разработчик: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 18 марта 2015 г.
Окончание: 1 ноября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № №DRL_RUS/MDR/CT/2014/TRBG

Оценка клинической эффективности и безопасности лекарственного препарата Экзифин®, гель для наружного применения 1%, «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», Индия, в сравнении с лекарственным препаратом Ламизил® Дермгель, гель для наружного применения 1%, «Новартис Консьюмер Хелс СА», Швейцария, у пациентов с микозом стоп.

подробнее
Завершено

№DS-5565-A-E311

DS5565-A-E311 "Рандомизированное двойное слепое плацебо и активно контролируемое исследование DS-5565 для пациентов с болью, вызванной фибромиалгией

Пациентов: 168
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 124 от 10 марта 2015 г.
Препарат: DS-5565 (Мирогабалин)
Разработчик: «Даичи Санкио Девелопмент Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 марта 2015 г.
Окончание: 31 октября 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № №DS-5565-A-E311

Сравнить изменение показателя среднесуточного рангового индекса боли (СРИБ) от исходного уровня до недели 13 у пациентов, получавших препарат DS-5565, и у пациентов, получавших плацебо. Еженедельный индекс СРИБ основывается на сообщаемых пациентом ежедневных оценках боли, наилучшим образом отражающих самую сильную боль за предыдущие 24 часа

подробнее
Завершено

№ DS5565-A-E312

Открытое продолженное 52-х недельное исследование DS-5565 по лечению боли, связанной с фибромиалгией

Пациентов: 65
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov An Open-Label Extension Study of DS-5565 for 52 Weeks in Pain Associated With Fibromyalgia
РКИ № 125 от 10 марта 2015 г.
Препарат: DS-5565 (Мирогабалин)
Разработчик: «Даичи Санкио Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 марта 2015 г.
Окончание: 15 ноября 2018 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № DS5565-A-E312

Основная цель заключается в оценке долгосрочной безопасности DS-5565 у пациентов с фибромиалгией

подробнее
Завершено

№ 1237.19

Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем по оценке эффективности лечения комбинацией тиотропиум + олодатерол в фиксированных дозах ингаляционно один раз в день в течение 52-х недель по сравнению с тиотропиумом при обострении Хронической Обструктивной Болезни Лёгких (ХОБЛ) у пациентов с тяжёлым или очень тяжёлым течением ХОБЛ

Пациентов: 1000
Организаций: 44
Исследователей: 51
ClinicalTrials.gov Comparing the Efficacy of Tiotropium + Olodaterol (5/5 µg) Fixed Dose Combination (FDC) Over Tiotropium 5µg in Reducing Moderate to Severe Exacerbations in Patients With Severe to Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease.
РКИ № 118 от 6 марта 2015 г.
Препарат: Тиотропиум + Олодатерол комбинация фиксированных доз раствор для ингаляций - РЕСПИМАТ®
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 марта 2015 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № № 1237.19

Общая цель заключается в оценке эффективности однократных ежедневных оральных ингаляций комбинации фиксированных доз тиотропиума + олодатерола по сравнению с 5 мкг тиотропиума (оба высвобождаются при помощи ингалятора Респимат®) при тяжелом или средней тяжести обострении ХОБЛ у пациентов с тяжелой или очень тяжелой ХОБЛ.

подробнее
Завершено

№RIVAROXACS2002

RIVAROXACS2002 "Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с использованием плацебо и к исследуемому препарату, и к препарату сравнения для изучения безопасности ривароксабана в сравнении с ацетилсалициловой кислотой, назначаемым в дополнение к терапии либо клопидогрелом, либо тикагрелором пациентам с острым коронарным синдромом (GEMINI ACS 1)», фаза 2

Пациентов: 500
Организаций: 29
Исследователей: 29
РКИ № 114 от 5 марта 2015 г.
Препарат: Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 марта 2015 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №RIVAROXACS2002

Изучение безопасности применения ривароксабана в сравнении с ацетилсалициловой кислотой у пациентов с острым коронарным синдромом

подробнее