Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ GA29350

Двухкогортное рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2 у пациентов с активным ревматоидным артритом по оценке эффективности и безопасности препарата GDC-0853 в сравнении с плацебо и адалимумабом у пациентов с неадекватным ответом на проводившееся ранее лечение метотрексатом (когорта 1) и в сравнении с плацебо у пациентов с неадекватным ответом или непереносимостью проводившегося ранее лечения ингибиторами ФНО (когорта 2)

Пациентов: 270
Организаций: 25
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of GDC-0853 Compared With Placebo and Adalimumab in Participants With Rheumatoid Arthritis (RA)
РКИ № 586 от 17 августа 2016 г.
Препарат: GDC-0853 (RO7010939 )
Разработчик: Дженентек Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 августа 2016 г.
Окончание: 1 октября 2018 г.
Страна: США
CRO: «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва Адрес Представительства в Москве: Россия, 107031, Москва, Трубная пл., д.2.
Протокол № № GA29350

Оценить эффективность и безопасность препарата GDC-0853 в сравнении с плацебо и адалимумабом у пациентов с неадекватным ответом на проводившееся ранее лечение метотрексатом (когорта 1) и в сравнении с плацебо у пациентов с неадекватным ответом на ранее проводившееся лечение ингибиторами ФНО (когорта 2).

подробнее
Завершено

№ 20130207

Рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое, многоцентровое исследование по оценке применения Этанерцепта и Метотрексата в составе комбинированной терапии или в виде монотерапии у пациентов с Псориатическим артритом

Пациентов: 200
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Etanercept and Methotrexate in Combination or as Monotherapy in Psoriatic Arthritis
РКИ № 562 от 5 августа 2016 г.
Препарат: Этанерцепт (Энбрел)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2016 г.
Окончание: 31 августа 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20130207

Оценка применения Этанерцепта и Метотрексата в составе комбинированной терапии или в виде монотерапии у пациентов с псориатическим артритом.

подробнее
Завершено

№ MMH-TN-001

Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности различных схем применения препарата Тенотен в лечении тревоги у пациентов с соматоформными, связанными со стрессом и другими невротическими расстройствами

Пациентов: 370
Организаций: 17
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Tenoten® in the Treatment of Somatoform, Stress-related and Other Neurotic Disorders
РКИ № 549 от 3 августа 2016 г.
Препарат: Тенотен
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 3 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-TN-001

Изучение эффективности и безопасности препарата Тенотен в лечении тревоги у пациентов с соматоформными, связанными со стрессом и другими невротическими расстройствами

подробнее
Завершено

№ NAB-BC-3781-3102

Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с двойной маскировкой, в котором сравнивается эффективность и безопасность лефамулина для перорального приема (BC-3781) с моксифлоксацином для перорального приема у взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией

Пациентов: 100
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Study to Compare Lefamulin to Moxifloxacin for the Treatment of Adults With Pneumonia
РКИ № 529 от 29 июля 2016 г.
Препарат: BC-3781 (Лефамулин)
Разработчик: Набрива Терапьютикс АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 1 июля 2018 г.
Страна: Австрия
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № № NAB-BC-3781-3102

Сравнение эффективности и безопасности лефамулина для перорального приема (BC-3781) с моксифлоксацином для перорального приема у взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией

подробнее
Проводится

№ TE-07-2015-ACT-ESO

Открытое рандомизированное сравнительное исследование терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Эмезол, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, производства «Лабораториос Нормон, С.А.», Испания и лекарственного препарата Нексиум®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, производства «АстраЗенека АБ», Швеция, у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью с эзофагитом и выраженными симптомами рефлюксной болезни

Пациентов: 40
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 514 от 25 июля 2016 г.
Препарат: Эмезол (эзомепразол)
Разработчик: Актавис Групп ПТС ехф.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 июля 2016 г.
Окончание: 11 августа 2017 г.
Страна: Исландия
CRO: ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Протокол № № TE-07-2015-ACT-ESO

Установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Эмезол и Нексиум® у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью

подробнее
Завершено

№ БЭ15-07-06

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Никорандил, таблетки, 10 мг, производства «ПРО.МЕД.ЦС. Прага а.о.» (Чешская Республика) и Кординик, таблетки, 10 мг, производства ООО «Пик-фарма» (Российская Федерация)

Пациентов: 96
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 483 от 11 июля 2016 г.
Препарат: Никорандил
Разработчик: ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. / PRO.MED.CS Praha a.s.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 июля 2016 г.
Окончание: 28 февраля 2017 г.
Страна: Чешская Республика / Czech Republic
CRO: ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС", 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1, Россия
Протокол № № БЭ15-07-06

Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности препарата Никорандил, таблетки 10 мг, производства ПРО.МЕД.ЦС Прага А.О.(Чешская республика), у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату Кординик, таблетки 10 мг, производства ООО "ПИК-ФАРМА" (Российская Федерация)

подробнее
Завершено

№001-00

001-00 "Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы с определением числа ключевых событий, направленное на изучение эффективности и безопасности применения Верицигуата - перорального стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса– глобальное исследование препарата Верицигуат у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (VICTORIA)

Пациентов: 800
Организаций: 48
Исследователей: 63
РКИ № 472 от 6 июля 2016 г.
Препарат: Верицигуат (MK-1242/BAY1021189)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №001-00

Изучение эффективности и безопасности применения Верицигуата у пациентов с сердечной недостаточностью

подробнее
Прекращено

№TMC207-C211

Открытое многоцентровое несравнительное исследование фазы 2 для оценки фармакокинетики, безопасности, переносимости и антимикобактериальной активности препарата TMC207 при применении в комбинации с фоновой схемой (ФС) препаратов для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (ТБ-МЛУ) для лечения детей и подростков в возрасте от ≥ 5 до < 18 лет с подтвержденным или вероятным легочным ТБ-МЛУ

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 470 от 5 июля 2016 г.
Препарат: TMC207, JNJ-16175328-AEP (бедаквилин, Сиртуро)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 июля 2016 г.
Окончание: 1 октября 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №TMC207-C211

Оценка фармакокинетики, безопасности, переносимости и антимикобактериальной активности препарата TMC207 при применении в комбинации с фоновой схемой препаратов для лечения туберкулеза у подростков с множественной лекарственной устойчивостью

подробнее
Завершено

№ БЭ15-08-10

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное (два периода), с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Соталол, таблетки 160 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия), и СотаГексал, таблетки 160 мг (Гексал АГ, Германия), у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 458 от 1 июля 2016 г.
Препарат: Соталол
Разработчик: ОАО "Ирбитский химфармзавод"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июля 2016 г.
Окончание: 28 февраля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Ирбитский химфармзавод", г.Ирбит, Свердловская обл., ул. Кирова, 172, Россия
Протокол № № БЭ15-08-10

Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности препарата Соталол, таблетки 160 мг, производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату СотаГексал, таблетки 160 мг, Гексал АГ, Германия.

подробнее
Завершено

№№ 200815-FGU

200815-FGU "Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® УРСО, капсулы (урсодезоксихолевая кислота 250 мг + глицирризиновая кислота 35 мг), производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия по сравнению с препаратом, содержащим урсодезоксихолевую кислоту 250 мг (Урсофальк, капсулы 250 мг, производства Др. Фальк ГмбХ, Германия) и препаратом, содержащим глицирризиновую кислоту 35 мг (Фосфоглив®, капсулы фосфолипиды 65,0 мг и глицирризиновая кислота 35 мг, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) у пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии

Пациентов: 250
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 454 от 1 июля 2016 г.
Препарат: Фосфоглив® УРСО (Урсодезоксихолевая кислота + Глицирризиновая кислота)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № №№ 200815-FGU

Сравнительное изучение эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® УРСО с препаратом Урсофальк и препаратом Фосфоглив® у пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии.

подробнее