| РКИ № | 715 от 22 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Олокизумаб (Артлегиа) |
| Разработчик: | ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 22 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 октября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL04041182 |
Основной целью настоящего исследования является оценка фармакокинетики (ФК) олокизумаба в дозе 64 мг, вводимого подкожно (п/к) один раз в 4 недели (к4н) у пациентов в возрасте ≥12 и <18 лет и массой тела ≥ 45 кг с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА), проявляющимся полиартритом
подробнее| РКИ № | 713 от 21 декабря 2022 г. |
| Препарат: | LTBC03001 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | 43-BE-ABM |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBC03001 у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 703 от 15 декабря 2022 г. |
| Препарат: | BCD-178 (Пертузумаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-178-2/PREFER |
Сравнить эффективность и безопасность препаратов BCD-178 и Перьета в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы.
подробнее| РКИ № | 693 от 8 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Генотеросил (Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная (сверхскрученная кольцевая двуцепочечная) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Аллель Центр Инновационных Биотехнологий» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 8 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 1 марта 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Аллель Центр Инновационных Биотехнологий», 123458, г Москва, г Москва, ул Твардовского, дом 8, помещение V, комната 8, Россия |
| Протокол № | GNT-2021-2/3 |
Изучение безопасности и эффективности лекарственного препарата Генотеросил (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения) у пациентов c диафизарным переломом длинных трубчатых костей
подробнее| РКИ № | 678 от 29 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Ралтегравир (DT-RLT) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CJ05626170 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RLT в сравнении с референтным препаратом Исентресс® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 677 от 28 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Окскарбазепин |
| Разработчик: | ООО «МОДО ФОРТУНА» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 26 августа 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Протокол № | OXC-08-22 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Окскарбазепин и Трилептал® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 668 от 23 ноября 2022 г. |
| Препарат: | BCD-106 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 23 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-106-1 |
Изучить показатели безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-106 после его однократного и многократного внутривенного введения в возрастающих дозовых уровнях субъектам с местно-прогрессирующими нерезектабельными и метастатическими солидными опухолями
подробнее| РКИ № | 669 от 23 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Долутегравир |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия |
| Протокол № | ДЛВ-5/18052022 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Долутегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «ИИХР», Россия) и Тивикай® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг («ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед») у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
подробнее| РКИ № | 663 от 21 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Компларейт (Тоцилизумаб, GNR-087) |
| Разработчик: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 1 августа 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | TZS-RA-III |
Оценка эффективности и безопасности препарата Компларейт® в сравнении с препаратом Актемра® у пациентов с ревматоидным артритом
подробнее| РКИ № | 655 от 15 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Линаглиптин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | RDPh_20_LINBWI |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Линаглиптин и Тражента® у здоровых добровольцев
подробнее