| РКИ № | 142 от 11 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Бианем-АФ (Биапенем) |
| Разработчик: | ООО «АлФарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 30 августа 2025 г. |
| Страна: | РОССИЯ |
| CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия |
| Протокол № | BNM-08-22 № BNM-08-22 |
Оценка эффективности и безопасности нового дозового режима препарата Бианем-АФ, порошок для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг в сравнении с препаратом Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг у пациентов с нозокомиальной пневмонией.
подробнее| РКИ № | 137 от 10 апреля 2024 г. |
| Препарат: | BCD-263 (Ниволумаб, Ниволумаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | № BCD-263-2/UNIVERSE |
Продемонстрировать сопоставимость эффективности и сходство профиля безопасности и иммуногенности препаратов BCD-263 и Опдиво после многократного внутривенного введения субъектам с распространенной нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
подробнее| РКИ № | 103 от 20 марта 2024 г. |
| Препарат: | BCD-236 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 20 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-236-2/AREAL |
Изучить эффективность, безопасность, фармакокинетику и иммуногенность препарата BCD-236 в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (ХТ) во 2 и последующих линиях терапии субъектов с рецидивным и/или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ)
подробнее| РКИ № | 100 от 19 марта 2024 г. |
| Препарат: | Метронидазол + Хлоргексидин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Протокол № | № MCh-gng-2023 |
Целью настоящего исследования является оценка эффективности и безопасности препарата Метронидазол + Хлоргексидин, гель стоматологический, по сравнению с препаратом Метрогил Дента®, гель стоматологический, у пациентов с хроническим гингивитом.
подробнее| РКИ № | 86 от 14 марта 2024 г. |
| Препарат: | Компларейт (Тоцилизумаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 14 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | № GNR087s-RA012 |
Сравнительная оценка безопасности и фармакокинетики препаратов Компларейт® и Актемра® в лекарственной форме «раствор для подкожного введения» при их однократном введении здоровым добровольцам в дозе 162 мг.
подробнее| РКИ № | 84 от 13 марта 2024 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | № API-БЭ-10/23 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих апиксабан: Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк) при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 76 от 7 марта 2024 г. |
| Препарат: | Рамуцирумаб |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CL011071339 |
Доказать эквивалентность показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RB-012 (АО «Р-Фарм», Россия) и Цирамза® (Эли Лилли Восток С.А.) при применении в комбинации с паклитакселом у пациентов с местно-распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода при прогрессировании на фоне или после терапии 1 линии
подробнее| РКИ № | 71 от 28 февраля 2024 г. |
| Препарат: | Кабозантиниб |
| Разработчик: | "АксельФарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | "АксельФарм", 117418, Московская обл., р-н Воскресенский, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Черемушки, ул Цюрупы,, дом 28, помещ. 1/2, Россия |
| Протокол № | № CABOZ-AXEL-2023 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов кабозантиниба в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг – препаратов Кабозантиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «АксельФарм», Россия) и Кабометикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг («Ипсен Фарма», Франция) у здоровых добровольцев после однократного применения.
подробнее| РКИ № | 51 от 22 февраля 2024 г. |
| Препарат: | Деносумаб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 22 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия |
| Протокол № | № DEN I |
Сравнительная оценка фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препаратов Деносумаб и Эксджива® после однократного введения здоровым добровольцам.
подробнее| РКИ № | 50 от 22 февраля 2024 г. |
| Препарат: | Цегардекс (Вакцина против вируса папилломы человека [типы 6, 11, 16, 18] четырехвалентная (рекомбинантная, адсорбированная) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г Москва, г Москва, ул Бутырский вал, дом 68/70, строение 1, пом. I, ком. 23-37, Россия |
| Протокол № | ВПЧ 002/23 № ВПЧ 002/23 |
Оценка сравнительной эффективности и безопасности вакцин против вируса папилломы человека [типы 6, 11, 16, 18] с участием здоровых детей
подробнее