Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет) - исследования

Завершено

№ M13-397

Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах поисковое исследование, в котором изучаются эффекты различных доз S-аденозил-L-метионина (SAMe) у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и сопоставимых по полу и возрасту здоровых добровольцев, не получающих лечения (контрольная группа)

Пациентов: 91

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Study to Investigate the Effects of Different Doses of S-adenosyl-L-methionine (SAMe) in Subjects With Nonalcoholic Fatty Liver Disease and Non-treated Matched Healthy Volunteers as Control Group

РКИ №	636 от 8 октября 2013 г.
Препарат:	S-аденозил-L-метионина (SAMe) (Адеметионин, Гептрал®)
Разработчик:	Abbott Laboratories GmbH
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 ноября 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Германия
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ M13-397

Изучить эффекты различных доз SAMe на печень с помощью теста на толерантность к метионину

подробнее

Завершено

№ FER-CARS-04

Многоцентровое, проспективное, рандомизированное исследование в двух группах для оценки влияния Карбоксимальтозы железа на способность переносить физическую нагрузку у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа

Пациентов: 250

Организаций: 24

Исследователей: 26

РКИ №	612 от 1 октября 2013 г.
Препарат:	Карбоксимальтоза железа (Феринжект)
Разработчик:	Вифор (Интернэшнл) Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	1 октября 2013 г.
Окончание:	30 июня 2016 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д. 5
Протокол №	№ FER-CARS-04

Оценить эффективность внутривенного применения карбокимальтозы железа по сравнению с обычной терапией в отношении влияния на способность переносить физическую нагрузку у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа

подробнее

Завершено

№1218.22

1218.22 "Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки безопасности однократного ежедневного приема 5 мг линаглиптина для сердечно-сосудистой системы и влияния на микрососудистое русло почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким риском сосудистых явлений КАРМЕЛИНА

Пациентов: 600

Организаций: 19

Исследователей: 23

^{ClinicalTrials.gov} Cardiovascular and Renal Microvascular Outcome Study With Linagliptin in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus (CARMELINA)

РКИ №	609 от 1 октября 2013 г.
Препарат:	BI 1356 (Линаглиптин, Тражента®)
Разработчик:	Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	1 января 2014 г.
Окончание:	31 марта 2018 г.
Страна:	Германия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№1218.22

Изучить на фоне стандартного лечения долгосрочное воздействие лечения линаглиптином на заболеваемость, а также смертность в результате СС заболеваний в выбранной популяции пациентов с СД2Т и сравнить результаты с воздействием плацебо.

подробнее

Завершено

№ AI452-016

Долгосрочное проспективное исследование по оценке отдаленных результатов терапии хронического гепатита С у пациентов, ранее принимавших участие в клинических исследованиях с применением препарата Пегинтерферон Лямбда-1a (БМС-914143)

Пациентов: 120

Организаций: 24

Исследователей: 28

РКИ №	592 от 24 сентября 2013 г.
Препарат:	Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)
Разработчик:	«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 октября 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол №	№ AI452-016

Определить продолжительность вирусологического ответа у субъектов, получавших в предыдущем исследовании Пегинтерферон лямбда 1-a (БМС-914143; Лямбда) в сочетании с рибавирином (РБВ) или без него и/или

подробнее

Завершено

№ 01_13_РКИ_БЭ

Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Меларена (мелатонин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия, и Мелаксен (мелатонин), таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг, Юнифарм Инк, США, у здоровых добровольцев

Пациентов: 29

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	589 от 20 сентября 2013 г.
Препарат:	Меларена (мелатонин)
Разработчик:	ООО "МАКИЗ-ФАРМА"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	20 сентября 2013 г.
Окончание:	27 декабря 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ШТАДА ФармДевелопмент, 603950, г.Нижний Новгород, ул.Салганская, 7, Россия
Протокол №	№ 01_13_РКИ_БЭ

Доказать биоэквивалентность препарата Меларена (мелатонин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Мелаксен (мелатонин, таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг, Юнифарм Инк, США) после однократного приема внутрь натощак 6 мг (2 таблетки каждого из препаратов).

подробнее

Завершено

№NN8210-3927

NN8210-3927 "Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое внутри когорт исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики нарастающих доз препарата NNC0215-0384 c многократным подкожным введением у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени тяжести

Пациентов: 30

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} A Trial to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of NNC0215-0384 Administered to Subjects With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis

РКИ №	584 от 19 сентября 2013 г.
Препарат:	NNC0215-0384
Разработчик:	Ново Нордиск А/С
Тип:	ММКИ
Фаза:	Ib
Начало:	1 октября 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол №	№NN8210-3927

Описание безопасности и переносимости препарата NNC0215-0384, вводимого п/к каждую неделю (всего семь инъекций) пациентам с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести, которые получают лечение метотрексатом (МТХ).

подробнее

Завершено

№ EVP-6124-015

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, проводимое в паралельных группах, 26-недельное исследование 3 фазы по изучению воздействия 2 различных доз агониста альфа-7-н-холинорецепторов (EVP-6124) или плацебо в качестве средства дополнительной терапии для улучшения когнитивных реакций у пациентов с шизофренией в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов

Пациентов: 83

Организаций: 5

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Study of EVP-6124 (Alpha-7 nAChR) as an Adjunctive Pro-Cognitive Treatment in Schizophrenia Subjects on Chronic Stable Atypical Antipsychotic Therapy

РКИ №	580 от 19 сентября 2013 г.
Препарат:	EVP-6124
Разработчик:	ФОРУМ Фармасьютикалз, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 октября 2013 г.
Окончание:	1 марта 2016 г.
Страна:	США / USA
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол №	№ EVP-6124-015

Изучение безопасности и эффективности таблеток препарата EVP-6124 при приеме один раз в сутки в 2 различных дозировках (1 и 2 мг) в качестве сопутствующей терапии для улучшения прокогнитивных реакций по сравнению с плацебо в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов для лечения пациентов с шизофренией. Изучение безопасности будет проводиться посредством клинического и лабораторного анализа безопасности, изучение эффективности будет проводиться посредством анализа когнитивных функций на основании общего когнитивного индекса, определяемого с помощью комплекса тестов для определения согласованности когнитивных функций (MCCB™), Системы исследования лечения и измерения улучшения когнитивных функций при шизофрении (MATRICS™), а также клинического анализа функций с помощью основанной на опросе Шкалы оценки когнитивных функций при шизофрении (SCoRS).

подробнее

Завершено

№ NN9535-3626

Эффективность и безопасность применения препарата семаглутид один раз в неделю в сравнении с терапией ситаглиптином один раз в день в добавление к метформину и/или тиазолидиндиону у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 220

Организаций: 17

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Semaglutide Once-weekly Versus Sitagliptin Once-daily as add-on to Metformin and/or TZD in Subjects With Type 2 Diabetes

РКИ №	575 от 16 сентября 2013 г.
Препарат:	Семаглутид
Разработчик:	Ново Нордиск А/С
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIa
Начало:	2 декабря 2013 г.
Окончание:	15 февраля 2016 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол №	№ NN9535-3626

Сравнить влияние на контроль гликемии терапии семаглутидом один раз в неделю при двух разных дозах препарата с применением ситаглиптина 1 раз в сутки в дозе 100 мг после 56 недель лечения

подробнее

Завершено

№GB28689

GB28689 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности лебрикизумаба у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой, которые получают ингаляционные глюкокортикостероиды и второй препарат базисной терапии

Пациентов: 340

Организаций: 14

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Lebrikizumab in Participants With Uncontrolled Asthma on Inhaled Corticosteroids and a Second Controller Medication

РКИ №	572 от 13 сентября 2013 г.
Препарат:	Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 октября 2013 г.
Окончание:	30 сентября 2017 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№GB28689

Оценить эффективность и безопасность лебрикизумаба по сравнению с плацебо по частоте обострений астмы, по частоте и тяжести нежелательных явлений, а также по частоте наблюдения антител к лекарственному препарату.

подробнее

Завершено

№FLT3509

FLT3509 «Рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения флутиказона пропионата/формотерола фумарата (флутиформ®) в дозе 250/10 мкг (2 ингаляции два раза в сутки) и флутиформа в дозе 125/5 мкг (2 ингаляции два раза в сутки) с формотерола фумаратом дигидратом (Атимос ®) в дозе 12 мкг (1 ингаляция два раза в сутки) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Пациентов: 90

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Show That Flutiform is Well Tolerated and Effective in the Treatment of COPD

РКИ №	566 от 12 сентября 2013 г.
Препарат:	(флутиказона пропионат / формотерола фумарат, Флутиформ®)
Разработчик:	«Мундифарма Ресеч Лтд.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	12 сентября 2013 г.
Окончание:	30 июня 2016 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол №	№FLT3509

Продемонстрировать более высокую эффективность флутиформа 250/10 мкг (2 ингаляции 2 раза в день) по сравнению с формотеролом 12 мкг (1 ингаляция 2 раза в день) на основании годовой частоты среднетяжелых и тяжелых обострений ХОБЛ за время 52-недельного периода лечения.

подробнее