Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ NN1218-3853

Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт (FIAsp) в сравнении с инсулином аспарт при применении в комбинации с инсулином гларгин и метформином у взрослых с сахарным диабетом 2 типа (onset® 2)

Пациентов: 185
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of FIAsp Compared to Insulin Aspart in Combination With Insulin Glargine and Metformin in Adults With Type 2 Diabetes
РКИ № 350 от 10 июня 2013 г.
Препарат: Быстродействующий инсулин аспарт (FIAsp)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 20 августа 2013 г.
Окончание: 16 января 2015 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN1218-3853

Используя критерий не меньшей эффективности, подтвердить эффективность лечения прандиальным быстродействующим инсулином аспарт (FIAsp) в сравнении с прандиальным инсулином аспарт в рамках контроля гликемии, который оценивается по уровню гликированного гемоглобина (HbA1c) через 26 недель рандомизированного лечения.

подробнее
Проводится

№ TCS-Gl-01/12

Простое слепое сравнительное рандомизированное исследование III фазы по оценке «не меньшей» местной переносимости холина альфосцерата (Глиатилин, «Италфармако С.п.А.», Италия), раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000 мг/3 мл и местной переносимости парентерального введения этого препарата в концентрации 1000 мг/ 4 мл у больных с хронической ишемией головного мозга

Пациентов: 108
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 335 от 4 июня 2013 г.
Препарат: Глиатилин (холина альфосцерат)
Разработчик: Италфармако С.п.А.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 4 июня 2013 г.
Окончание: 31 мая 2014 г.
Страна: Италия
CRO: Представительство АО Италфармако в Москве, 117312, Москва,ул. Губкина д.14 офис 16, Россия
Протокол № № TCS-Gl-01/12

Цель исследования — доказать, что местная переносимость парентерально вводимого холина альфосцерата в концентрации 1000 мг в 3 мл не ниже, чем местная переносимость того же препарата, вводимого парентерально в концентрации 1000 мг в 4 мл (граница эффективности – 15%).

подробнее
Завершено

№ LEV-FS-09.2012

Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата «Левосальбутамол ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) у здоровых добровольцев при однократном и многократном введении

Пациентов: 30
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 336 от 4 июня 2013 г.
Препарат: Левосальбутамол ФС (левосальбутамол)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июня 2013 г.
Окончание: 31 мая 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № № LEV-FS-09.2012

Оценка безопасности и переносимости препарата «Левосальбутамол ФС» у здоровых добровольцев. Исследование фармакокинетики препарата «Левосальбутамол ФС» у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ AI452-033

Двойное слепое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности комбинации пегилированного интерферона лямбда-1а с рибавирином в сравнении с комбинацией пегилированного интерферона альфа-2а с рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С 1 генотипа, ранее не получавших лечения

Пациентов: 80
Организаций: 9
Исследователей: 10
РКИ № 327 от 31 мая 2013 г.
Препарат: BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № AI452-033

Оценка безопасности 48-недельного лечения Лямбда/РБВ в сравнении с лечением альфа-2/РБВ по совокупности показателей цитопенических отклонений, развившихся на фоне лечения (анемия, то есть снижение Hb < 10 г/дл, и/или нейтропения, то есть АЧН < 750/мм3, и/или тромбоцитопения, то есть количество тромбоцитов < 50000/мм3).

подробнее
Завершено

№MKC- TI-134

MKC- TI-134 "Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы по оценке безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин у пациентов с сахарным диабетом 1 или 2 типа с обструктивным заболеванием легких (астма или хроническое обструктивное заболевание легких) в течение 12-месячного периода лечения с 2-месячным периодом последующего наблюдения

Пациентов: 120
Организаций: 17
Исследователей: 19
РКИ № 321 от 28 мая 2013 г.
Препарат: Техносфера® Инсулин
Разработчик: МэннКайнд Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2013 г.
Окончание: 30 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №MKC- TI-134

Оценка безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин у пациентов с сахарным диабетом 1 или 2 типа с обструктивным заболеванием легких

подробнее
Завершено

№BCD-016-3

BCD-016-3 "Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО «БИОКАД», Россия) и Пегасис (пэгинтерферон альфа-2a, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С

Пациентов: 160
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov An Open-label Comparative Efficacy and Safety Study of Algeron (Cepeginterferon Alfa-2b) in Treatment-naive Patients With Chronic Hepatitis C
РКИ № 314 от 23 мая 2013 г.
Препарат: Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 мая 2013 г.
Окончание: 25 мая 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-016-3

Первичная цель: Изучение эффективности и безопасности применения препарата Альгерон в комбинации с рибавирином в терапии хронического гепатита С. Вторичная цель: Сравнение эффективности, безопасности и параметров фармакокинетики препаратов Альгерон и Пегасис в комбинации с рибавирином в рамках терапии хронического гепатита С.

подробнее
Завершено

№CLCZ696A2216

CLCZ696A2216 "Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, многоцентровое, 52-недельное исследование безопасности и эффективности применения LCZ696 в отношении жесткости артерий путем оценки центрального давления в аорте у пожилых пациентов с первичной артериальной гипертензией

Пациентов: 208
Организаций: 7
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Study of the Safety and Efficacy of LCZ696 on Arterial Stiffness in Elderly Patients With Hypertension
РКИ № 292 от 6 мая 2013 г.
Препарат: LCZ696
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 6 мая 2013 г.
Окончание: 1 мая 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CLCZ696A2216

Изучить эффективность препарата LCZ696 по сравнению с таковой блокатора рецепторов ангиотензина II олмесартана в отношении центрального давления в аорте и других показателей гемодинамики у пожилых пациентов с повышенным САД и высоким («расширенным») пульсовым давлением

подробнее
Завершено

№ КИ 0018-2012-020 (версия 2.0 от 15.04.2013)

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) и Рисполепт® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг (Янссен-Силаг С.п.А., Италия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 282 от 29 апреля 2013 г.
Препарат: Рисперидон
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 апреля 2013 г.
Окончание: 10 января 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № КИ 0018-2012-020 (версия 2.0 от 15.04.2013)

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) и Рисполепт® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг (Янссен-Силаг С.п.А., Италия).

подробнее
Завершено

№ FEP-00324

Урсосан и аторвастатин у больных c ишемической болезнью сердца и неалкогольным стеатогепатитом [ФАЗА III

Пациентов: 132
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 273 от 26 апреля 2013 г.
Препарат: Урсосан® (Урсодезоксихолевая кислота)
Разработчик: "ПРО.МЕД. ЦС Прага а.о."
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Чешская Республика
CRO: ООО "Видокс", РФ, 109029, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр.4, комната 255, ООО «Видокс», Россия
Протокол № № FEP-00324

Изучить эффективность и безопасность препарата Урсосан при лечении пациентов с ИБС, дислипидемией и НАСГ, которым статины противопоказаны ввиду повышения активности «печеночных» трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН. Изучить эффективность и безопасность совместного применения аторвастатина и препарата Урсосан в сравнении с монотерапией аторвастатином у пациентов с ИБС, дислипидемией в сочетании с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и повышением активности «печеночных» трансаминаз не более чем в 3 раза по сравнению с ВГН.

подробнее
Проводится

№BEL114055

BEL114055 "Многоцентровое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики белимумаба (человеческого моноклонального анти-BLyS антитела) в сочетании со стандартной терапией у детей с системной красной волчанкой (СКВ)

Пациентов: 50
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 262 от 23 апреля 2013 г.
Препарат: GSK1550188, HGS1006 (Белимумаб, БЕНЛИСТА)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 23 апреля 2013 г.
Окончание: 12 сентября 2026 г.
Страна: Великобретания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №BEL114055

Оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики белимумаба в сочетании со стандартной терапией у детей с системной красной волчанкой

подробнее