| РКИ № | 420 от 5 июля 2013 г. |
| Препарат: | МК-0431D |
| Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиал компании «Мерк энд Ко.,Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 июля 2013 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | № МК-0431D-266 |
Основной целью исследования является оценка безопасности и переносимости лечения препаратом МК-0431D, его эффект в сравнении с эффектом ситаглиптина на уровень HbA1c.
подробнее| РКИ № | 409 от 2 июля 2013 г. |
| Препарат: | Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068, IDegLira) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 12 августа 2013 г. |
| Окончание: | 22 декабря 2014 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | №NN9068-3952 |
Подтвердить эффективность применения инсулина деглудек/лираглутида в отношении контроля гликемии у пациентов с СД2Т, ранее применявших инсулин гларгин.
подробнее| РКИ № | 399 от 27 июня 2013 г. |
| Препарат: | LY3009104 (Барицитиниб, Барицитиниб) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | №I4V-MC-JADY |
Первичная цель исследования заключается в оценке долгосрочной безопасности и переносимости барицитиниба у пациентов, завершивших предыдущее исследование применения барицитиниба при ревматоидном артрите.
подробнее| РКИ № | 386 от 21 июня 2013 г. |
| Препарат: | FG-4592 (роксадустат) |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № 1517-CL-0608 |
Оценка эффективности препарата FG 4592 при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), не требующей диализа.
подробнее| РКИ № | 378 от 19 июня 2013 г. |
| Препарат: | Вилдегра (Силденафил) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | №VELD – 1/15082012 |
Оценить эффективность 4-недельной терапии препаратом «Вилдегра», таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства ООО «Озон», Россия, у пациентов с эректильной дисфункцией в сравнении с эффективностью терапии плацебо и препаратом «Виагра», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, PFIZER PGM, Франция, в группах сравнения. Критерием эффективности будет служить улучшение эректильной функции, оцениваемое на основании анкетирования мужчин. Для анкетирования будут использоваться опросники SEP (Sexual Encounter Profile– Профиль половых отношений), GAQ (Global Assessment Question– Опросник общего впечатления), Международный индекс эректильной функции (IIEF). Ответом на терапию будет считаться достоверное увеличение значения индексов по сравнению со значениями, полученными при анкетировании пациентов до лечения, и плацебо.
подробнее| РКИ № | 373 от 17 июня 2013 г. |
| Препарат: | Каверта® (Силденафил) |
| Разработчик: | Ранбакси Лабораториз Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 июня 2013 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2013 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед, 129223, Россия, Москва, ВВЦ, Деловой центр "Технопарк", стр. 537/4, офис №45-48, Россия |
| Протокол № | № RAN - 328 - 1 |
Оценить биоэквивалентность препаратов Каверта® (таблетки, содержащие 100 мг силденафила цитрата), производства «Ранбакси лабораториз Лимитед», Индия, и Виагра® (таблетки, содержащие 100 мг силденафила цитрата), производства компании «Пфайзер ПГМ», Франция, у здоровых взрослых добровольцев мужского пола при приеме натощак
подробнее| РКИ № | 368 от 14 июня 2013 г. |
| Препарат: | Ипигрикс® (Ипидакрин) |
| Разработчик: | АО "Гриндекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Латвия |
| CRO: | АО "Гриндекс", LV 1057, Латвия, Рига, ул. Крустпилс 53, Латвия |
| Протокол № | № ILP 1.234.053/01К |
Определить биоэквиваленнтность исследуемого лекарственного препарата с препаратом сравнения с помощью измерения концентрации ипидакрина в плазме крови и калькуляции параметров биодоступности
подробнее| РКИ № | 344 от 10 июня 2013 г. |
| Препарат: | S06593 |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | №CL3-06593-005 |
Установление безопасности фиксированной комбинации Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг/Амлодипина 5 мг в одной таблетке и его эффективности для пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией.
подробнее| РКИ № | 350 от 10 июня 2013 г. |
| Препарат: | Быстродействующий инсулин аспарт (FIAsp) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 20 августа 2013 г. |
| Окончание: | 16 января 2015 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | № NN1218-3853 |
Используя критерий не меньшей эффективности, подтвердить эффективность лечения прандиальным быстродействующим инсулином аспарт (FIAsp) в сравнении с прандиальным инсулином аспарт в рамках контроля гликемии, который оценивается по уровню гликированного гемоглобина (HbA1c) через 26 недель рандомизированного лечения.
подробнее| РКИ № | 335 от 4 июня 2013 г. |
| Препарат: | Глиатилин (холина альфосцерат) |
| Разработчик: | Италфармако С.п.А. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2014 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Представительство АО Италфармако в Москве, 117312, Москва,ул. Губкина д.14 офис 16, Россия |
| Протокол № | № TCS-Gl-01/12 |
Цель исследования — доказать, что местная переносимость парентерально вводимого холина альфосцерата в концентрации 1000 мг в 3 мл не ниже, чем местная переносимость того же препарата, вводимого парентерально в концентрации 1000 мг в 4 мл (граница эффективности – 15%).
подробнее