| РКИ № | 143 от 27 марта 2025 г. |
| Препарат: | Диацереин |
| Разработчик: | АО «ФАРМПРОЕКТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 марта 2025 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | DCRN-FED-BE-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Диацереин, капсулы, 50 мг (АО «ФАРМПРОЕКТ», Россия) с референтным лекарственным препаратом Артродарин®, капсулы, 50 мг, (ТРБ Химедика Интернешенл С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 111 от 10 марта 2025 г. |
| Препарат: | Суксимид (Этосуксимид) |
| Разработчик: | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 марта 2025 г. |
| Окончание: | 6 июня 2025 г. |
| Страна: | ZAO Moscow pharmaceutical factory |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | ETSXMD-BE-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемых лекарственных препаратов Суксимид, капсулы, 250 мг, (производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия и Каталент Германия Эбербах ГмбХ, Германия) с референтным лекарственным препаратом Заронтин®, капсулы, 250 мг, (Pfizer, Inc., США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 72 от 14 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Гликлазид |
| Разработчик: | ООО «ЮжФарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 1 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | GLKZD-BE-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Гликлазид, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг, («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 43 от 30 января 2025 г. |
| Препарат: | Дулокситин |
| Разработчик: | АО «ФАРМПРОЕКТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 января 2025 г. |
| Окончание: | 1 июня 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | № DLXTN-FED-BE-2024 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые, 60 мг (АО «ФАРМПРОЕКТ», Россия) и препарата сравнения Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые, 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария)
подробнее| РКИ № | 29 от 22 января 2025 г. |
| Препарат: | Албендазол |
| Разработчик: | ООО «ЮжФарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 1 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | ALBNDZL-BE-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Албендазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (ООО «ЮжФарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Zentel, таблетки, 400 мг, (GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ирландия) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 25 от 21 января 2025 г. |
| Препарат: | Нимесулид |
| Разработчик: | АО «ФАРМПРОЕКТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 января 2025 г. |
| Окончание: | 1 июня 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | № NIMES-SUSP-BE-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (АО «ФАРМПРОЕКТ», Россия) с референтным лекарственным препаратом Аулин®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, (Анджелини Фарма Болгария ЕООД, Болгария) у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 26 от 21 января 2025 г. |
| Препарат: | Албендазол |
| Разработчик: | ООО «ЮжФарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 января 2025 г. |
| Окончание: | 1 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | ALBNDZL-SUSP-BE-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Албендазол, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл, (ООО «ЮжФарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом ЗЕНТЕЛ®, суспензия для приема внутрь, 400 мг/10 мл, (Aspen Bad Oldesloe GmbH, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 15 от 17 января 2025 г. |
| Препарат: | Дулокситин |
| Разработчик: | АО «ФАРМПРОЕКТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 января 2025 г. |
| Окончание: | 1 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | DLXTN-BE-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые, 60 мг (АО «ФАРМПРОЕКТ», Россия) с референтным лекарственным препаратом Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые, 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 17 от 17 января 2025 г. |
| Препарат: | Ибупрофен+Парацетамол |
| Разработчик: | АО «ФАРМПРОЕКТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 января 2025 г. |
| Окончание: | 1 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | IBUPAR-DISP-BE-2024 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ибупрофен+Парацетамол, таблетки диспергируемые, 100 мг+125 мг (Сандоз д.д., Словения) и препарата сравнения Ибуклин Юниор®, таблетки диспергируемые, 100 мг+125 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия)
подробнее| РКИ № | 609 от 24 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Новопрост (Простаты экстракт) |
| Разработчик: | ООО «НОВОПРОСТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 15 апреля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | NOVOPROST-24 |
Доказать превосходство препарата Новопрост, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) по сравнению с активным контролем и плацебо у пациентов с хроническим абактериальным простатитом.
подробнее