ООО "ННЦ ИССЛЕДОВАНИЙ И ФАРМАКОНАДЗОРА"


Сортировать:
Проводится

NTNB-TK AZIA-01/23

Пациентов: 60
РКИ № 389 от 9 сентября 2024 г.
Препарат: Иланибуд (Нилотиниб)
Разработчик: СП ООО «РЕМЕДИ ГРУП»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 сентября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Узбекистан
CRO: Торговая Компания Азия, 129626, г Москва, г Москва, ул Староалексеевская, дом 5, Россия
Протокол № NTNB-TK AZIA-01/23

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Иланибуд и Тасигна® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ NVLR-BE-2024

Пациентов: 54
РКИ № 239 от 21 июня 2024 г.
Препарат: Нуволор (Флутиказона фуроат)
Разработчик: ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 июня 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № № NVLR-BE-2024

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Нуволор, спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом Авамис®, спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев после однократного применения натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

№ UPDCB-BE-2024

Пациентов: 72
РКИ № 233 от 14 июня 2024 г.
Препарат: XTBC12101
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июня 2024 г.
Окончание: 1 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № UPDCB-BE-2024

Оценить фармакокинетические параметры, биоэквивалентность и безопасность исследуемого лекарственного препарата XTBC12101, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак и после приема пищи с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

№ EVRL-BE-2024

Пациентов: 67
РКИ № 224 от 7 июня 2024 г.
Препарат: LTBC12401
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 июня 2024 г.
Окончание: 1 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № EVRL-BE-2024

Оценить фармакокинетические параметры, биоэквивалентность и безопасность исследуемого лекарственного препарата LTBC12401, таблетки диспергируемые, 5 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак и после приема пищи с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Завершено

№ MET-BE-2024

Пациентов: 32
РКИ № 227 от 7 июня 2024 г.
Препарат: XTBC12601
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 июня 2024 г.
Окончание: 1 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № MET-BE-2024

Оценить фармакокинетические параметры, биоэквивалентность и безопасность исследуемого лекарственного препарата XTBC12601, таблетки, 32 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

№ ToBe-1

Пациентов: 25
РКИ № 219 от 5 июня 2024 г.
Препарат: MTB-mEp5-1
Разработчик: АНО ВО Научно-технологический университет «Сириус»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 5 июня 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № № ToBe-1

Изучение иммуногенности и безопасности двукратного внутримышечного введения вакцины MTB-mEp5-1 в возрастающих дозах здоровым добровольцам

подробнее
Проводится

№ BCLCTN-24-1

Пациентов: 215
РКИ № 207 от 30 мая 2024 г.
Препарат: Беклотицин (Бетаметазон+Гентамицин+Клотримазол)
Разработчик: ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 30 мая 2024 г.
Окончание: 1 июля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № № BCLCTN-24-1

Сравнительная оценка эффективности и безопасности терапии кремом для наружного применения Беклотицин по сравнению с кремом для наружного применения Тридерм® у пациентов с экземой.

подробнее
Проводится

№ BCLCTN-24-2

Пациентов: 215
РКИ № 181 от 13 мая 2024 г.
Препарат: Беклотицин (Бетаметазон+Гентамицин+Клотримазол)
Разработчик: ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 13 мая 2024 г.
Окончание: 1 июля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № № BCLCTN-24-2

Сравнительная оценка эффективности и безопасности терапии мазью для наружного применения Беклотицин по сравнению с мазью для наружного применения Тридерм® у пациентов с экземой.

подробнее
Завершено

№ NLTNB-BE-2024

Пациентов: 60
РКИ № 161 от 23 апреля 2024 г.
Препарат: Нилотиниб
Разработчик: ООО «Фарм-Синтез»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № № NLTNB-BE-2024

Изучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Нилотиниб, капсулы, 200 мг (ООО «Фарм-Синтез») в сравнении с препаратом сравнения Тасигна®, капсулы, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после их 1-кратного приема в каждом периоде в дозе 200 мг с оценкой их биоэквивалентности

подробнее
Завершено

№ GRIPPEX-BE-2023

Пациентов: 30
РКИ № 146 от 12 апреля 2024 г.
Препарат: ГРИППЕКС® (Декстрометорфан + Парацетамол + Псевдоэфедрин)
Разработчик: ООО «Юнифарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № № GRIPPEX-BE-2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее