ООО "ННЦ ИССЛЕДОВАНИЙ И ФАРМАКОНАДЗОРА"


Сортировать:
Проводится

№ AMX-CLAV-04-BE-2023

Пациентов: 56
РКИ № 678 от 23 ноября 2023 г.
Препарат: Амоксициллин + Клавулановая кислота
Разработчик: ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, ,
Протокол № № AMX-CLAV-04-BE-2023

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ DOX-BE-2023

Пациентов: 26
РКИ № 594 от 18 октября 2023 г.
Препарат: Доксициклин-ТФФ (Доксициклин)
Разработчик: ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, ,
Протокол № № DOX-BE-2023

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Доксициклин-ТФФ, таблетки диспергируемые, 100 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом Вибрамицин® Д, таблетки диспергируемые, 100 мг (Пфайзер АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

№ PAR-BE-2023

Пациентов: 30
РКИ № 578 от 16 октября 2023 г.
Препарат: Парацетамол
Разработчик: ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, ,
Протокол № № PAR-BE-2023

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Парацетамол, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом Детский Панадол, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл (ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер (ЮК) Трэйдинг Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

№ СEFX-BE-2023

Пациентов: 30
РКИ № 574 от 13 октября 2023 г.
Препарат: Цефиксим
Разработчик: ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 октября 2023 г.
Окончание: 31 августа 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, ,
Протокол № № СEFX-BE-2023

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Цефиксим, таблетки диспергируемые, 400 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом Супракс® Солютаб®, таблетки диспергируемые, 400 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия).

подробнее
Проводится

№ AMX-CLAV-03-BE-2023

Пациентов: 52
РКИ № 577 от 13 октября 2023 г.
Препарат: Амоксициллин+Клавулановая кислота
Разработчик: ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, ,
Протокол № № AMX-CLAV-03-BE-2023

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг + 57 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг + 57 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

№ DOMP-BE-2023

Пациентов: 46
РКИ № 569 от 12 октября 2023 г.
Препарат: Домперидон-ТФФ (Домперидон)
Разработчик: ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, ,
Протокол № № DOMP-BE-2023

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Домперидон-ТФФ, суспензия для приема внутрь, 1 мг/мл (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом Мотилиум®, суспензия для приема внутрь, 1 мг/мл (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

№ AMX-CLAV-BE-2023

Пациентов: 56
РКИ № 572 от 12 октября 2023 г.
Препарат: Амоксициллин+Клавулановая кислота
Разработчик: ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, ,
Протокол № № AMX-CLAV-BE-2023

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, таблетки диспергируемые, 875 мг + 125 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом Аугментин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

№ СEFX-SUSP-BE-2023

Пациентов: 30
РКИ № 559 от 10 октября 2023 г.
Препарат: Цефиксим
Разработчик: ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, ,
Протокол № № СEFX-SUSP-BE-2023

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Цефиксим, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5мл (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом Супракс®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5мл (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

№ AMX-CLAV-02-BE-2023

Пациентов: 54
РКИ № 560 от 10 октября 2023 г.
Препарат: Амоксициллин+Клавулановая кислота
Разработчик: ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, ,
Протокол № № AMX-CLAV-02-BE-2023

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, таблетки диспергируемые, 500 мг + 125 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом Аугментин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 125 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Завершено

DNS-OSP-I № DNS-OSP-I

Пациентов: 264
РКИ № 537 от 25 сентября 2023 г.
Препарат: GNR-061 (Деносумаб)
Разработчик: АО «ГЕНЕРИУМ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 25 сентября 2023 г.
Окончание: 31 января 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия, ,
Протокол № DNS-OSP-I № DNS-OSP-I

Сравнить параметры фармакокинетики и безопасности препаратов GNR-061 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Пролиа® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) после их однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 60 мг.

подробнее