ООО "ННЦ ИССЛЕДОВАНИЙ И ФАРМАКОНАДЗОРА"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ AGO-BE-2023

Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Агомелатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг (АО «ФАРМПРОЕКТ», Россия) и Вальдоксан® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг (владелец РУ Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 506 от 13 сентября 2023 г.
Препарат: Агомелатин
Разработчик: АО "ФАРМПРОЕКТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 сентября 2023 г.
Окончание: 12 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, ,
Протокол № № AGO-BE-2023

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Агомелатин и Вальдоксан® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ CAN-BE-2023

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата КАНДЕСАРТАН, таблетки, 32 мг (АО «Биохимик», Россия) и референтного лекарственного препарата Атаканд®, таблетки, 32 мг («АстраЗенека АБ», Швеция) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 442 от 16 августа 2023 г.
Препарат: КАНДЕСАРТАН
Разработчик: ООО «СитиФарм», Россия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, ,
Протокол № № CAN-BE-2023

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата КАНДЕСАРТАН, таблетки, 32 мг (АО «Биохимик», Россия) с референтным лекарственным препаратом Атаканд®, таблетки, 32 мг («АстраЗенека АБ», Швеция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности

подробнее
Проводится

№ NEB22

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов НЕБИВОЛОЛ, таблетки 5 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и Небилет®, таблетки 5 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 370 от 17 июля 2023 г.
Препарат: Небиволол
Разработчик: ООО «СитиФарм», Россия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № № NEB22

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол и Небилет® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ IVA22

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов ИВАБРАДИН 7,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «СитиФарм», Россия) и Кораксан®, 7,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды

Пациентов: 52
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 369 от 17 июля 2023 г.
Препарат: Ивабрадин
Разработчик: ООО «СитиФарм», Россия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № № IVA22

Оценка биоэквивалентности препаратов Ивабрадин и Кораксан® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ TEL22

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное в двух последовательностях одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов ТЕЛМИСАРТАН таблетки 80 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и Микардис® таблетки 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 273 от 23 мая 2023 г.
Препарат: Телмисартан
Разработчик: ООО «СитиФарм», Россия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 мая 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 420107, Респ Татарстан, г Казань, ул Островского, дом 67, строение -, корпус -, кв. 304, Россия
Протокол № № TEL22

Оценка биоэквивалентности препаратов ТЕЛМИСАРТАН и Микардис® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

Открытое рандомизированное перекрестное адаптивное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов РИАМИЛОВИР, капсулы 250 мг (ООО«СитиФарм», Россия) и ТРИАЗАВИРИН®, капсулы, 250 мг (ООО «Завод Медсинтез», Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом натощак

Пациентов: 100
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 176 от 30 марта 2023 г.
Препарат: Риамиловир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 215, Россия
Протокол №  не указано

Оценка биоэквивалентности тестируемого препарата РИАМИЛОВИР 250 мг, капсулы (АО «Биохимик», Россия) и референтного препарата ТРИАЗАВИРИН® 250 мг, капсулы (ООО «Завод Медсинтез», Россия).

подробнее
Проводится

№ LCBC02901

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата LCBC02901 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема после еды

Пациентов: 52
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 175 от 29 марта 2023 г.
Препарат: LCBC02901
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 марта 2023 г.
Окончание: 1 мая 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № LCBC02901

Изучить сравнительную фармакокинетику и подтвердить биоэквивалентность препаратов LCBC02901, 150 мг, капсулы (производитель АО «Биохимик», Россия)

подробнее
Проводится

№ TAD22

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТАДАЛАФИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Биохимик», Россия) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Лили дель Карибе, Инк.», Пуэрто – Рико) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 119 от 6 марта 2023 г.
Препарат: Тадалафил
Разработчик: ООО «СитиФарм», Россия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 420107, Респ Татарстан, г Казань, ул Островского, дом 67, строение -, корпус -, кв. 304, Россия
Протокол № № TAD22

Изучение сравнительной фармакокинетики и подтверждение биоэквивалентности препаратов ТАДАЛАФИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Биохимик», Россия) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Лили дель Карибе, Инк.», Пуэрто – Рико)

подробнее
Проводится

INOZ22 № INOZ22

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ИНОЗИН ПРАНОБЕКС, 500 мг, таблетки (АО «Биохимик», Россия) и Изопринозин, 500 мг, таблетки (Актавис Групп ПТС ехф, Исландия) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 73 от 16 февраля 2023 г.
Препарат: Инозин пранобекс
Разработчик: ООО «СитиФарм», Россия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 420107, Респ Татарстан, г Казань, ул Островского, дом 67, строение -, корпус -, кв. 304, Россия
Протокол № INOZ22 № INOZ22

Изучение сравнительной фармакокинетики и подтверждение биоэквивалентности препаратов ИНОЗИН ПРАНОБЕКС 500 мг, таблетки (АО «Биохимик», Россия) и Изопринозин 500 мг, таблетки (Актавис Групп ПТС ехф, Исландия)

подробнее
Проводится

№ NCBC02801-61

Открытое рандомизированное адаптивное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата NCBC02801, 61 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 37 от 30 января 2023 г.
Препарат: NCBC02801
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № NCBC02801-61

Подтвердить биоэквивалентность исследуемого препарата NCBC02801, капсулы, 61 мг (производитель АО «Биохимик», Россия), референтному препарату

подробнее