ООО "ННЦ ИССЛЕДОВАНИЙ И ФАРМАКОНАДЗОРА"


Сортировать:
Проводится

№ ToBe-1

Пациентов: 25
РКИ № 219 от 5 июня 2024 г.
Препарат: MTB-mEp5-1
Разработчик: АНО ВО Научно-технологический университет «Сириус»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 5 июня 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № № ToBe-1

Изучение иммуногенности и безопасности двукратного внутримышечного введения вакцины MTB-mEp5-1 в возрастающих дозах здоровым добровольцам

подробнее
Проводится

№ NLTNB-BE-2024

Пациентов: 60
РКИ № 161 от 23 апреля 2024 г.
Препарат: Нилотиниб
Разработчик: ООО «Фарм-Синтез»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № № NLTNB-BE-2024

Изучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Нилотиниб, капсулы, 200 мг (ООО «Фарм-Синтез») в сравнении с препаратом сравнения Тасигна®, капсулы, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после их 1-кратного приема в каждом периоде в дозе 200 мг с оценкой их биоэквивалентности

подробнее
Проводится

№ GRIPPEX-BE-2023

Пациентов: 30
РКИ № 146 от 12 апреля 2024 г.
Препарат: ГРИППЕКС® (Декстрометорфан + Парацетамол + Псевдоэфедрин)
Разработчик: ООО «Юнифарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № № GRIPPEX-BE-2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

№ ORP-001-1/PRIMA-1

Пациентов: 100
РКИ № 120 от 28 марта 2024 г.
Препарат: ORP-001 (Канакинумаб)
Разработчик: ООО «Орфан-Био»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 15 апреля 2024 г.
Окончание: 31 августа 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № № ORP-001-1/PRIMA-1

Изучение фармакокинетики и безопасности канакинумаба после однократного подкожного введения препарата ORP-001 и препарата Иларис® здоровым добровольцам

подробнее
Проводится

№ LEVDRPZ-BE-2023

Пациентов: 36
РКИ № 77 от 7 марта 2024 г.
Препарат: Леводропропизин
Разработчик: ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 марта 2024 г.
Окончание: 1 августа 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № № LEVDRPZ-BE-2023

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Леводропропизин, сироп, 6 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом Левопронт, сироп, 6 мг (Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Завершено

№ LVTNB-BE-2023

Пациентов: 75
РКИ № 80 от 7 марта 2024 г.
Препарат: Ленватиниб
Разработчик: ООО «Фарм-Синтез», Россия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 марта 2024 г.
Окончание: 15 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № № LVTNB-BE-2023

Изучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Ленватиниб, капсулы, 10 мг (ООО «Фарм-Синтез», Россия) в сравнении с препаратом сравнения Ленвима®, капсулы, 10 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев после их 1-кратного приема в каждом периоде в дозе 10 мг с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

№ AMX-01-BE-2023

Пациентов: 30
РКИ № 711 от 7 декабря 2023 г.
Препарат: Амоксициллин
Разработчик: ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, ,
Протокол № № AMX-01-BE-2023

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 1000 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

№ AMX-02-BE-2023

Пациентов: 30
РКИ № 712 от 7 декабря 2023 г.
Препарат: Амоксициллин
Разработчик: ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, ,
Протокол № № AMX-02-BE-2023

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 250 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

№ MPF-BE-2023

Пациентов: 32
РКИ № 704 от 5 декабря 2023 г.
Препарат: Спазмофарм (метамизол натрия+питофенон+фенпивериния бромид)
Разработчик: "ВЕТПРОМ" АД
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Болгария
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, ,
Протокол № № MPF-BE-2023

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Спазмофарм, таблетки, 500 мг + 5 мг + 0,1 мг (Ветпром АД, Болгария) с референтным лекарственным препаратом Спазмалгон®, таблетки, 500 мг + 5 мг + 0,1 мг (Балканфарма-Дупница АД, Болгария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности

подробнее
Проводится

№ NIMES-BE-2023

Пациентов: 40
РКИ № 686 от 28 ноября 2023 г.
Препарат: Нимесулид
Разработчик: ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, ,
Протокол № № NIMES-BE-2023

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Нимесулид у здоровых добровольцев

подробнее